Une personne passe en scooter devant la Fondation Bill & Melinda Gates à Seattle, Washington, États-Unis, le 5 mai 2021. REUTERS/Lindsey Wasson
La Fondation Bill & Melinda Gates a annoncé mercredi qu'elle dépenserait jusqu'à 120 millions de dollars pour lancer le développement de versions génériques du traitement oral COVID-19 de Merck & Co (MRK.N) pour aider à garantir des revenus plus faibles. les pays ont un accès égal au médicament.
L'objectif est de réduire l'écart entre le moment où les pays riches ont accès au médicament antiviral, le molnupiravir, et le moment où le reste du monde peut en bénéficier.
"Pour mettre fin à cette pandémie, nous devons nous assurer que tout le monde, où qu'il vive dans le monde, ait accès à des produits de santé vitaux", a déclaré Melinda French Gates, coprésidente de la Fondation Gates, dans un communiqué.
L'investissement de la Fondation Gates sera utilisé pour aider les fabricants de médicaments à augmenter la production de molnupiravir générique, ainsi qu'à soutenir les dépôts réglementaires et à préparer les marchés locaux, a déclaré Trevor Mundel, président de Global Health de la fondation, dans une interview.
Les données initiales d'un essai clinique sur la pilule expérimentale de Merck suggèrent qu'elle peut réduire de moitié le risque de maladie grave et de décès dus au COVID-19 lorsqu'elle est administrée au début de la maladie.
Mundel a déclaré que le financement servirait de pont pour démarrer le processus de fabrication. En fin de compte, il a estimé le coût total du lancement d'une version générique de l'antiviral de Merck à 500 millions de dollars. "C'est là que les bailleurs de fonds mondiaux vont devoir intervenir", a-t-il déclaré.
DROGUEURS INDIENS
La fondation a envoyé des demandes de propositions aux huit fabricants de médicaments indiens déjà autorisés par Merck à produire des génériques du médicament, a déclaré Mundel. Ils comprennent Aurobindo Pharma (ARBN.NS), Cipla Ltd (CIPL.NS), Dr. Reddy's Labs (REDY.NS), Emcure Pharmaceuticals, Hetero Labs, Sun Pharmaceuticals (SUN.NS) et Torrent Pharmaceuticals (TORP.NS).
La fondation est également en pourparlers avec Merck pour étendre ses licences à d'autres fabricants de médicaments génériques, dont certains en Afrique.
Les entreprises indiennes n'ont pas encore divulgué leurs plans de production. Mundel estime qu'ils pourraient produire jusqu'à 10 millions de doses par mois, bien plus que les 20 millions de doses que Merck a prévu qu'elle produira l'année prochaine.
Les premières doses du médicament générique pourraient être prêtes à être lancées au premier trimestre 2022, si elles sont approuvées.
Merck produit le médicament depuis des mois et a déposé une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) aux États-Unis auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Un examen par un comité consultatif du médicament est prévu pour le 30 novembre. Si un EUA est accordé, le médicament pourrait être disponible début décembre.
Comme elle l'a fait avec certains médicaments contre le VIH, la Fondation Gates a travaillé avec des partenaires pour simplifier les aspects du processus de synthèse des médicaments, a déclaré Mundel, réduisant le nombre d'étapes impliquées et réduisant le coût des marchandises. Au moins cinq des fabricants de médicaments génériques autorisés ont déclaré avoir l'intention d'utiliser ce processus de fabrication simplifié.
La Fondation Gates lorgne sur le molnupiravir depuis mars 2020, a déclaré Mundel, lorsque l'Université Emory l'a licencié à Ridgeback Biotherapeutics, qui a ensuite conclu un accord avec Merck.
Il a déclaré que la pilule serait beaucoup plus facile à administrer dans les pays à revenu faible et intermédiaire que les antiviraux injectables. Cela pourrait également être utile en cas d'apparition d'une nouvelle variante virale qui va à l'encontre de l'immunité vaccinale, a-t-il déclaré.
Reportage de Julie Steenhuysen à Chicago et Michael Erman dans le New Jersey; reportage supplémentaire de Bhargav Acharya à Bengaluru ; Montage par Bill Berkrot, Clarence Fernandez et Gareth Jones
