Vendredi, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et la Food and Drug Administration des États-Unis ont levé la pause sur le vaccin Johnson & Johnson Covid-19. Les agences avaient précédemment décidé de suspendre l'administration du vaccin en raison de cas d'un trouble de la coagulation sanguine extrêmement rare trouvé chez six femmes âgées de 18 à 49 ans qui s'étaient fait vacciner.
La pause initiale avait pour but d'informer les prestataires de soins de santé de cette maladie rare et de son traitement, et de voir si d'autres cas émergeraient.
Sur près de 8 millions de doses du vaccin Johnson & Johnson administrées, le CDC a déclaré qu'il avait confirmé qu'il y avait eu 15 cas au total de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie ou de caillots sanguins à faible taux de plaquettes.
Après avoir examiné les avantages et les risques du vaccin, un comité indépendant du CDC a recommandé que le vaccin continue d'être administré, mais avec des informations supplémentaires sur la très rare possibilité de TTS.
Qu'est-ce que cela signifie pour les femmes - celles qui ont reçu le vaccin et celles qui ne l'ont pas fait mais qui envisagent de le faire?
le Dr Leana Wen, médecin urgentiste et professeur invité de politique et de gestion de la santé à la George Washington University Milken Institute School of Public Health. Elle est également l'auteur du prochain livre "Lifelines: A Doctor's Journey in the Fight for Public Health".
Vous avez également participé à l'essai clinique Johnson & Johnson. Vous avez alors découvert que tu as le placebo, puis vous avez choisi de recevoir ce vaccin. Pourquoi avez-vous fait cela à l'époque?
Dr Leana Wen : J'ai aimé le fait que le vaccin Johnson & Johnson soit un vaccin à dose unique. Il est «un et fait», peut être transporté et stocké à la température du réfrigérateur, et il offre de nombreux avantages pour la facilité de distribution, y compris dans les populations difficiles à atteindre aux États-Unis et dans le monde. J'étais vraiment fier de participer à l'essai clinique, et quand j'ai eu l'occasion de me faire vacciner, j'ai choisi celui-ci.
À l'époque, je ne connaissais pas le risque de TTS. Pour être clair, il s'agit d'un risque très faible - bien que ce soit un risque qui semble être concentré dans un groupe spécifique. Je pense qu'il est important d'être honnête avec les femmes plus jeunes qui réfléchissent à ce vaccin pour expliquer exactement quel est le risque - et, surtout, pour discuter des alternatives avec les deux autres vaccins, de Pfizer-BioNTech et Moderna, qui ne comportent pas ce risque.
quel est le problème avec les caillots sanguins? Ne sont-ils pas assez communs? Et dans cette situation, 15 cas sur 8 millions de coups de feu représentent un risque assez faible, non?
Loupe : Ce n'est pas un caillot sanguin ordinaire. Le trouble de la coagulation, TTS, que l'on pense être associé au vaccin Johnson & Johnson, est une combinaison de caillots sanguins et de thrombocytopénie, ou de faibles plaquettes. Cette combinaison est extrêmement rare et très grave. Sur les 15 femmes qui ont développé le TTS, trois sont décédées. Sept sont toujours à l'hôpital et quatre sont dans un état critique. Il n'est pas exact de comparer le TTS avec le type normal de caillot sanguin ou de thrombose veineuse profonde.
De plus, le risque de TTS peut être de 15 sur 8 millions quand on regarde la population, mais le CDC a projeté qu'il y aurait 13 cas de TTS sur un million si l'on regarde la population très spécifique de femmes de moins de 50 ans. C'est 1 sur 80 000.
C'est encore faible et certainement beaucoup plus faible que le risque de contracter un coronavirus et d'avoir une issue grave, mais nous devons arrêter de dire des choses comme le risque de TTS est le même que le risque à vie d'être frappé par la foudre. Cela peut être vrai pour l'ensemble de la population, mais cela ne semble pas être le cas pour le sous-groupe des femmes de moins de 50 ans.
Cela a-t-il à voir avec le fait que les femmes prennent des pilules contraceptives?
Loupe : Ce sont de bonnes questions. C'est en partie la raison pour laquelle la pause initiale a été faite par les responsables fédéraux de la santé, pour déterminer si les six premières femmes avaient quelque chose en commun. Voici ce que nous savons. Sur les 15 femmes atteintes de TTS après ce vaccin, 13 avaient entre 18 et 49 ans. Le groupe d'âge le plus important se situait entre le milieu et la fin de la trentaine, avec un âge médian de 37 ans.
Loupe : Nous ne connaissons pas la cause exacte, mais il y a deux raisons pour lesquelles cela semble être associé au vaccin. Premièrement, TTS est extrêmement rare. Encore une fois, ce n'est pas comme les TVP, le caillot sanguin normal, qui sont assez courants dans la population. Voir un cluster comme celui-ci, où le seul point commun est de recevoir récemment ce vaccin, suggère un lien.
Deuxièmement, le TTS est également considéré comme un effet secondaire rare associé au vaccin AstraZeneca. Ces deux vaccins utilisent une plate-forme similaire, la plate-forme de vecteur adénoviral. Il semble probable que le TTS soit effectivement associé au vaccin Johnson & Johnson.
à quels symptômes doivent-elles faire attention et pendant combien de temps?
Loupe : Les symptômes à surveiller comprennent un mal de tête sévère et implacable; difficulté à respirer et douleur thoracique; douleur abdominale; gonflement des jambes; engourdissement ou faiblesse soudaine d'un bras ou d'une jambe; et des ecchymoses faciles. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Tous les cas jusqu'à présent se sont présentés entre six et 15 jours à compter du moment où vous avez reçu le vaccin, donc si vous vous êtes fait vacciner il y a plus de trois semaines, vous êtes probablement en clair. De même, il est peu probable que vous ayez des symptômes immédiatement, donc si vous avez de la fatigue, des maux de tête et des douleurs musculaires juste après le vaccin, c'est probablement la réaction normale. Ces symptômes durent généralement de 24 à 48 heures. Si vous avez de graves maux de tête après trois jours, appelez votre médecin.
Doivent-ils rester avec J&J?
Loupe : Il n'y a aucune raison de penser que c'est le cas. Pour les autres types de vaccins, il existe tout le temps des rappels qui sont fabriqués par une entreprise différente. Quelqu'un qui a reçu J&J, s'il a besoin d'un booster à temps, pourrait en obtenir un de l'un des autres fabricants, et vice versa.
recommanderiez-vous qu'elles reçoivent le vaccin Johnson & Johnson?
Loupe : Ça dépend. Le grand avantage de ce vaccin est qu'il s'agit d'un vaccin à dose unique. Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna nécessitent tous deux deux doses. Si quelqu'un est terrifié par les aiguilles ou a une raison pour laquelle il ne voudrait pas revenir pour une deuxième dose, je recommanderais certainement le vaccin Johnson & Johnson. De même, si quelqu'un n'a pas facilement accès aux autres vaccins, je recommanderais certainement le J&J aussi. J'ai de la famille en Afrique du Sud, par exemple, qui n'a pas d'autre choix. Il ne fait aucun doute que c'est la bonne option pour eux.
Il peut y avoir d'autres raisons très spécifiques pour lesquelles certaines femmes pourraient choisir le vaccin J&J. Par exemple, certains patients ont dit qu'ils ne faisaient pas confiance à la technologie d'ARN messager utilisée par Pfizer-BioNTech et Moderna. Je peux leur expliquer pourquoi ils devraient faire confiance à la technologie et comment plus de 100 millions de personnes ont pris ces vaccins sans effets indésirables, mais s'ils veulent toujours vraiment J&J parce que c'est une technologie plus «traditionnelle», ce serait bien aussi.
En outre, certains patients ont eu une réaction allergique sévère à Pfizer-BioNTech ou Moderna et leurs médecins leur ont dit qu'ils devraient prendre J&J. Encore une fois, c'est une bonne raison de le choisir.
Pour les femmes de plus de 50 ans, le risque de TTS semble être extrêmement faible - le CDC l'estime à 2 sur 1 million. Je dirais que J&J est une bonne option pour eux et pour les hommes.
Cependant, pour les femmes de moins de 50 ans, qui n'ont pas autrement de raison de choisir spécifiquement J&J, je recommande qu'elles reçoivent les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna à la place. C'est parce que ces deux vaccins ne présentent pas de risque de TTS. Ils ont un mécanisme complètement différent des vaccins J&J et AstraZeneca - ils utilisent la plate-forme d'ARN messager au lieu des plates-formes de vecteurs adénoviraux - et plus de 100 millions d'Américains les ont reçus sans association avec TTS.
Notez que ce n'est pas ce que le CDC et la FDA ont dit. Je pense personnellement qu'ils auraient dû recommander explicitement aux femmes de moins de 50 ans de se voir offrir Pfizer-BioNTech et Moderna comme vaccins de première intention, et Johnson & Johnson comme choix de deuxième intention. Ils ne l'ont pas fait, mais moi - et je suis sûr que d'autres cliniciens - conseillerons les patients de cette façon.
En effet, une prise de décision éclairée implique une compréhension des risques, des avantages et des alternatives - et dans ce cas, il existe des alternatives au vaccin J&J qui sont tout aussi efficaces et ne contiennent pas ce risque rare mais grave.
ce n'est pas votre recommandation dans d'autres groupes, non?
Loupe : Corriger. Je dirais seulement que pour les femmes de moins de 50 ans, un autre vaccin devrait être proposé en premier. Soit dit en passant, c'est une pratique courante en médecine. Nous disons souvent qu'il existe un traitement de première ligne et un traitement de deuxième ligne qui diffèrent selon l'âge d'une personne, les conditions médicales sous-jacentes, les circonstances, etc. Ce n'est donc pas inhabituel.
Nous arrivons à un point aux États-Unis où l'offre de vaccins dépasse la demande. Les Américains auront la chance d'avoir le choix. Johnson & Johnson est un excellent choix, mais ce n'est peut-être pas le choix de première ligne pour tout le monde. Avec le temps, nous pourrions découvrir que certains autres groupes pourraient bénéficier le plus de certains types de vaccins. C'est bien et nous permet d'adapter les recommandations à l'individu.
En attendant, il est vraiment important d'aider les gens à comprendre les avantages extraordinaires des vaccins et à garder les risques en perspective. Ne minimisons pas les risques, mais soyons honnêtes à leur sujet et présentons des alternatives. C'est essentiel pour permettre à toutes les personnes de prendre les meilleures décisions concernant leur santé.
