La Food and Drug Administration a prolongé jeudi la date d'expiration de centaines de milliers de doses du vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson qui, autrement, auraient expiré au cours du mois prochain, exigeant leur mise au rebut.
La FDA déclare que le vaccin COVID de Johnson & Johnson est sans danger pour un usage public
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L'autorisation de la FDA prolonge la durée de conservation des vaccins J&J de trois mois à quatre mois et demi, a indiqué la société dans un communiqué de presse.
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L'extension est basée sur des études d'évaluation de la stabilité du vaccin en cours qui ont démontré que le vaccin à injection unique reste stable et protecteur pendant 18 semaines lorsqu'il est réfrigéré à 36 à 46 degrés.
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La nouvelle sera la bienvenue dans les États confrontés à la perspective de jeter des doses du vaccin J&J lorsqu'elles auront atteint leur date d'expiration – beaucoup le 24 juin.
Le ralentissement de la demande et les effets persistants d'une pause de 11 jours sur le vaccin J&J signifiaient que les États avaient du mal à trouver des armes consentantes.
"Lorsque nous avions plus de demande que l'offre ne pouvait répondre, les dates d'expiration n'étaient pas un problème. Le vaccin était utilisé aussi vite qu'il arrivait", a déclaré le Dr Kelly Moore, directrice adjointe de la Immunization Action Coalition.
Cela a changé le mois dernier.
Mercredi, en Arkansas, il y avait 93 271 doses de vaccin J&J non administrées. Parmi ceux-ci, 42 971 devaient expirer le 23 juin et 10 042 le 4 juillet, a déclaré le ministère de la Santé de l'Arkansas.
Dans l'Iowa, 33 000 doses du vaccin étaient sur le point d'expirer, a annoncé mercredi le département d'État de la Santé publique.
Dans l'Ohio, le gouverneur a averti que 200 000 doses de J&J devraient être jetées le 24 juin si elles n'avaient pas de preneur.
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En Arizona, jusqu'à 100 000 doses avec la date de péremption du 23 juin n'avaient trouvé personne pour les utiliser. D'autres États ont également signalé des doses à expiration prochaine.
vous prolongez la date de péremption ou vous les jetez."
La demande de vaccins J&J suit Pfizer-BioNTech et Moderna
L'augmentation de la demande a été difficile. Près de 52% des personnes aux États-Unis ont reçu au moins une injection de COVID-19, mais les taux de vaccination tombent à de nouveaux plus bas.
Douze États ont vu les vaccinations chuter à 15 injections quotidiennes pour 10 000 habitants ; L'Alabama n'a fait vacciner que quatre personnes pour 10 000 habitants la semaine dernière,
En plus de cela, la confiance dans le vaccin J&J a chuté après que la Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention ont suspendu l'administration du vaccin le 13 avril, lorsqu'un petit nombre de cas d'un trouble rare de la coagulation sanguine ont été associés à le tir.
La pause a été levée après 11 jours lorsqu'une enquête a montré que sur près de 8 millions de personnes ayant reçu le vaccin, 15 personnes avaient développé la maladie et trois étaient décédées.
La demande pour le vaccin J&J est inférieure à celle des vaccins Pfizer/BioNTech ou Moderna, bien qu'ils soient "un et fait".
Le vaccin a été autorisé le 27 février et la production a augmenté en avril. Cela est arrivé juste au moment où la pause était amorcée, entraînant une augmentation de l'offre alors même que la demande chutait.
Le vaccin produit en avril aurait commencé à expirer en juin.
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Les données du CDC cette semaine montrent qu'environ 10 millions de doses de vaccin J&J n'ont pas encore été administrées, soit environ la moitié des doses délivrées. On ne sait pas quand ces doses pourraient atteindre leur date de péremption.
L'extension de la durée de conservation nécessite des tests approfondis et l'approbation de la FDA, un processus dans lequel J&J et la FDA ont été engagés depuis que le vaccin a été approuvé.
Au fur et à mesure de leur fabrication, les flacons de vaccin sont mis de côté pour des tests de stabilité afin de déterminer combien de temps ils restent puissants, a déclaré Grabenstein.
"Chaque mois, vous testez cinq ou 10 flacons et voyez comment ils fonctionnent", a-t-il déclaré. Les chiffres sont signalés à la FDA, qui peut prolonger la durée de conservation si cela est justifié. "Un vaccin approuvé il y a 10 ans aurait pu commencer avec une stabilité de 12 mois au début, puis, au fil du temps, les tests pourraient prolonger cette période de deux ans."
« Vous n'êtes pas autorisé à deviner les dates d'expiration »
Lorsque J&J a présenté pour la première fois ses données au comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes le 26 février, le vaccin avait une durée de conservation de trois mois lorsqu'il était réfrigéré à 36 à 46 degrés. Il est resté stable pendant deux ans lorsqu'il a été gelé à moins 4 degrés.
Chaque flacon de vaccin est expédié avec un code qui peut être entré dans un site Web, qui indiquera quand le flacon expire. C'est en train d'être mis à jour.
Même expirées, les doses de J&J ne sont pas nécessairement inefficaces, a déclaré Moore, mais sans les données, elles ne pourraient pas être utilisées.
"Vous n'êtes pas autorisé à deviner les dates d'expiration", a-t-elle déclaré.
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Tout vaccin qui n'est pas utilisé avant sa date de péremption doit être éliminé correctement, ce qui signifie un processus de "destruction contrôlée" tel que l'incinération.
"Vous ne voulez pas que ces choses soient détournées pour que des vaccins de qualité inférieure ou contrefaits puissent être vendus à des personnes sans méfiance", a déclaré Grabenstein.
Certains responsables de la santé publique espéraient que des réponses plus créatives pourraient être trouvées dans les deux semaines qui restaient pour certaines des doses.
William Humble, directeur exécutif de l'Arizona Public Health Association, espérait que l'Arizona pourrait trouver un moyen de fournir son vaccin inutilisé aux personnes au Mexique de l'autre côté de la frontière, où le vaccin J&J est autorisé mais peu disponible.
Le département des services de santé de l'Arizona a des options de vaccination près de la frontière qui ne nécessitent pas de preuve de citoyenneté, et l'État participe au pool fédéral de vaccins, d'où proviendront les vaccins à donner à l'échelle internationale, a déclaré le porte-parole Steve Elliott.
Humble a suggéré un gros effort pour s'assurer que chaque dernière dose est utilisée avant qu'elle n'atteigne sa date de péremption.
« Si nous organisions même de grandes cliniques de vaccination de masse à Nogales, en Arizona, où les gens pourraient traverser la frontière à pied, vous pourriez probablement administrer des dizaines de milliers de doses de vaccin si vous organisiez un événement de plusieurs jours », a-t-il déclaré. "Ce serait une façon créative de ne pas le gaspiller."
8/8 DIAPOSITIVES
Cet article a été initialement publié sur USA TODAY : la FDA prolonge la date d'expiration du vaccin Johnson & Johnson COVID-19, évitant ainsi la destruction des doses
