Les États-Unis reprendront l'utilisation du vaccin Johnson & Johnson Covid-19, ont annoncé vendredi les Centers for Disease Control and Prevention et la Food and Drug Administration, après une pause de 11 jours.
"Grâce à ces actions, l'administration du vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson peut reprendre immédiatement", a déclaré vendredi soir le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, lors d'un point de presse.
L'annonce conjointe est intervenue après qu'un comité consultatif du CDC a voté pour recommander la levée de la pause, mais a conseillé d'ajouter un avertissement sur le risque accru de caillots sanguins très rares mais graves. Le vote a été de 10 voix contre 4, avec une abstention pour conflit d'intérêts.
Les avertissements, sous forme de fiches d'information qui seront distribuées aux personnes qui reçoivent les vaccins, ont déjà été préparés et approuvés en prévision de la reprise des vaccinations, a déclaré vendredi le Dr Peter Marks de la FDA. "Ceux-ci sont disponibles pour une utilisation immédiate."
«Les présentations et les discussions d'aujourd'hui m'ont convaincu que lever la pause sur le vaccin de J & J est dans le meilleur intérêt de santé publique de la population américaine», a déclaré le Dr Henry Bernstein, professeur de pédiatrie à la Zucker School of Medicine à Hofstra / Northwell à New York.
Le CDC et la FDA ont recommandé la pause le 13 avril, après avoir reçu six rapports de caillots sanguins dangereux dans le cerveau parmi les plus de 7 millions de personnes qui avaient reçu la vaccination Johnson & Johnson.
Un jour plus tard, le comité consultatif du CDC, appelé le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, s'est réuni pour examiner les données disponibles sur les cas et faire une recommandation sur la façon de procéder. En fin de compte, cependant, le comité a estimé qu'il ne disposait pas de suffisamment d'informations pour faire une recommandation à ce moment-là et a plutôt décidé de se réunir à nouveau cette semaine.
En rapport
Depuis lors, de nouvelles informations ont émergé, y compris des rapports sur neuf autres cas confirmés, pour un total de 15, a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, membre du groupe de travail sur les vaccins Covid-19 du CDC, lors de la réunion de vendredi. Une poignée d'autres cas possibles sont en cours d'examen, a-t-il ajouté.
Parmi les cas confirmés, trois patients sont décédés et sept autres restent hospitalisés.
Tous les cas concernaient des femmes, et tous sauf deux concernaient des femmes âgées de 18 à 49 ans. Sept concernaient des femmes dans la trentaine, survenant à un taux de 11,8 par million de doses du vaccin Johnson & Johnson administrées.
Pourtant, "les 11 derniers jours ont été rassurants sur le fait que nous n'avons pas identifié des centaines de cas supplémentaires malgré une sensibilisation accrue", a déclaré le Dr Grace Lee, professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l'Université de Stanford, lors de la réunion de vendredi.
Aucune condition médicale ou médicament n'a lié les cas, y compris l'obésité ou l'utilisation de pilules contraceptives.
S'il est vrai que certaines pilules contraceptives présentent un risque accru de caillots sanguins, le Dr Helen Talbot, professeur agrégé de médecine à l'Université Vanderbilt de Nashville, Tennessee, a souligné que les risques sont très différents. «Ma principale préoccupation à ce sujet est que les gens confondent les risques de cet événement indésirable avec ceux des contraceptifs oraux», ajoutant que les types de caillots sont très différents, tout comme les traitements.
Le CDC appelle la combinaison extrêmement rare de caillots sanguins et de faibles numérations plaquettaires «thrombose avec syndrome de thrombocytopénie» ou TTS. (Les plaquettes sont des composants du sang qui provoquent la coagulation; il est inhabituel d'avoir des caillots sanguins et de faibles plaquettes en même temps.)
Les symptômes ont généralement commencé au moins six jours après l'administration du vaccin Johnson & Johnson, généralement avec des maux de tête, des frissons, de la fièvre, des nausées, une faiblesse et des douleurs à l'estomac.
Au fur et à mesure que le syndrome progresse, les maux de tête ont tendance à s'aggraver, parfois associés à des douleurs au cou ou à une raideur. D'autres ont signalé des difficultés à parler ou à voir clairement. La perte de conscience et les convulsions ont également été répertoriées comme complications.
Au cours de la réunion, le Dr Joanne Waldstreicher, médecin-chef de Johnson & Johnson, a partagé le langage d'une étiquette d'avertissement potentielle, qui indique en partie que les destinataires du vaccin «devraient être invités à consulter immédiatement un médecin s'ils développent un essoufflement, douleur thoracique, gonflement des jambes, douleur abdominale persistante », ainsi que des symptômes neurologiques, tels qu'une vision trouble ou des maux de tête sévères et persistants.
La manière dont la maladie doit être traitée est particulièrement préoccupante. Le traitement standard, un anticoagulant appelé héparine, ne doit pas être utilisé dans ces cas particuliers.
En rapport
Rarement, l'anticoagulant agit de manière opposée, déclenchant en fait la formation de la coagulation des plaquettes. Cela reflète les caillots liés au vaccin Johnson & Johnson. Les médecins soupçonnent que l'héparine pourrait aggraver la maladie, bien qu'aucune des femmes décédées n'ait reçu de l'héparine.
Au lieu de cela, des anticoagulants non hépariniques devraient être utilisés et, dans certains cas, une thérapie appelée immunoglobuline intraveineuse, a déclaré le Dr Michael Streiff, directeur médical du service de gestion de l'anticoagulation Johns Hopkins, lors d'une présentation lors de la réunion.
Il a également noté que le fait de renseigner les fournisseurs de soins de santé et les patients sur l'existence de ce syndrome - et les symptômes à surveiller, tels que des maux de tête intenses ou des douleurs abdominales intenses - peut aider à améliorer les résultats.
«Il est clair que dans certains cas… ils ont essayé de traiter leurs symptômes à la maison pendant un certain nombre de jours avant de se présenter, et lorsqu'ils se sont présentés, ils étaient gravement malades», a-t-il dit.
L'épidémiologiste du CDC, le Dr Sara Oliver, a estimé au cours de la réunion qu'en reprenant les injections, il pourrait y avoir jusqu'à 45 cas de TTS. Cependant, la reprise de l'utilisation du vaccin pourrait réduire le nombre de décès liés au Covid-19 jusqu'à 1400.
