Un examen a déterminé que deux lots de vaccins produits à l'usine de Baltimore gérée par
Emergent BioSolutions Inc.
étaient adaptés à une utilisation, a déclaré vendredi la FDA.
L'agence a également déclaré qu'elle n'était pas encore prête à désigner l'usine comme installation de fabrication autorisée et "continue de résoudre les problèmes là-bas" avec J&J et Emergent.
Les deux lots autorisés à être utilisés fourniront environ 10 millions de doses, selon des personnes familières avec la situation. Environ 60 millions de doses ont été rejetées pour contamination potentielle, a déclaré l'une de ces personnes, confirmant un rapport du New York Times.
Avec ces rejets, il y a environ 120 millions de doses de vaccins et de substances non embouteillées fabriquées pour J&J et
AstraZeneca
PLC à l'usine de Baltimore qui pourrait être dédouané dans les semaines à venir et être disponible à l'exportation, selon cette personne, un haut responsable américain.
Malgré les hauts et les bas de son développement, le vaccin de la société aidera à protéger les populations contre Covid-19, a déclaré Alex Gorsky lors de l'événement WSJ Tech Health.
Les vaccins J&J sont des vaccins à dose unique qui peuvent immuniser environ 10 millions de personnes. Les AstraZeneca font partie d'un schéma à deux injections, de sorte que ces injections peuvent immuniser deux fois moins de personnes que les doses disponibles.
L'usine Emergent a fabriqué un vaccin pour J&J et pour AstraZeneca, avant qu'un rapport d'inspection de la FDA du 30 avril ne conclue que l'installation n'a pas pris les mesures appropriées pour éviter la contamination croisée entre les gammes de vaccins des deux sociétés.
La sortie des vaccins aidera à faire avancer le président
Biden
projet d'exporter des vaccins fabriqués aux États-Unis vers les pays pauvres. En Angleterre, avant le sommet du Groupe des Sept jeudi, M. Biden a annoncé un plan visant à mettre 500 millions de doses d'un troisième vaccin à la disposition d'autres pays. Ce vaccin, de
Pfizer Inc.
et
BioNTech
SE, est également administré en deux injections.
Ces dons devraient avoir lieu au cours des 12 prochains mois environ. Les doses de vaccin Pfizer/BioNTech seront fournies via Covax, l'initiative mondiale d'aide aux pays en développement dans leur lutte contre la pandémie de Covid-19.
Un homme a reçu jeudi le vaccin AstraZeneca Covid-19 à Jakarta, en Indonésie.
Photo :
Achmad Ibrahim/Presse associée
M. Biden s'était auparavant engagé à exporter un total de 80 millions de doses d'ici la fin juin dans le but d'augmenter les vaccinations mondiales.
La Maison Blanche a déclaré qu'environ 75% de ces 80 millions de doses de vaccin seront partagées via Covax. Les 25% restants seront distribués aux pays où les cas se multiplient et à leurs voisins, ainsi qu'aux partenaires qui ont demandé l'aide du gouvernement américain.
L'administration a initialement déclaré que 60 millions de doses proviendraient d'AstraZeneca à la suite d'un examen de la FDA, car le vaccin n'avait pas été autorisé aux États-Unis, tandis que les 20 millions de doses restantes seraient une combinaison de vaccins de
Moderna Inc.
Pfizer et Johnson & Johnson, qui sont tous administrés au niveau national.
Vaccin contre le Covid-19 de Johnson & JohnsonArticles connexes sélectionnés par les éditeurs du WSJ
Dans le cadre du plan Biden, la plus grande partie du premier lot de doses ira aux pays d'Amérique du Sud et centrale, notamment le Brésil, l'Argentine, le Pérou, l'Équateur et le Guatemala ; des pays d'Asie, dont l'Inde, le Népal, le Bangladesh, le Pakistan et le Sri Lanka ; et vers l'Afrique, avec des pays qui seront sélectionnés en coordination avec l'Union africaine.
Environ six millions de doses iront aux partenaires et aux priorités régionales tels que le Mexique, le Canada, la Corée du Sud, la Cisjordanie et Gaza, et les travailleurs de première ligne des Nations Unies.
Attaché de presse de la Maison Blanche
Jen Psaki
a déclaré plus tôt cette semaine que l'administration prévoyait toujours d'exporter les 80 millions de doses d'ici la fin du mois.
« Nous restons attachés à cela. Et évidemment, si la FDA approuve les doses d'AstraZeneca, alors ce sera une composante de cet approvisionnement », a-t-elle déclaré.
M. Biden a déclaré que les États-Unis seraient un leader mondial de la diplomatie vaccinale, qui est devenue l'un des principaux problèmes lors du sommet du G-7 à Cornwall, en Angleterre. Premier ministre britannique
Boris Johnson,
qui avait appelé les dirigeants du G-7 à s'engager à vacciner le reste du monde d'ici la fin de 2022, a déclaré que le Royaume-Uni ferait don de plus de 100 millions de doses excédentaires dans le monde au cours de l'année prochaine.
Le Premier ministre britannique Boris Johnson, à gauche, et le président Biden vendredi à Cornwall, en Angleterre, lors du sommet du G-7, où la diplomatie vaccinale est un enjeu majeur.
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Leon Neal/Presse associée
Certains des dirigeants mondiaux présents ont été en désaccord avec l'appel de M. Biden à renoncer aux droits de propriété intellectuelle des vaccins Covid-19 comme moyen d'accélérer la production dans les pays en développement.
Les États-Unis ont également été critiqués par certains législateurs et groupes d'aide internationaux pour avoir donné la priorité aux vaccinations des Américains et avoir tardé à partager leur approvisionnement à l'échelle mondiale.
La décision de M. Biden d'exporter des doses intervient alors que la demande américaine pour le vaccin a diminué après un pic à la mi-avril de près de 3,4 millions de doses administrées quotidiennement. Le nombre de doses quotidiennes administrées au cours de la semaine dernière était en moyenne de 1,1 million, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
com et Sabrina Siddiqui à Sabrinacom
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