Je suis fier de diriger la Food and Drug Administration des États-Unis, qui joue un rôle indispensable dans le système de santé américain et dans la réponse de notre pays à la pandémie de coronavirus. Nous travaillons tous les jours pour assurer la sécurité et l'efficacité des médicaments, vaccins et dispositifs médicaux que le peuple américain utilise pour rester en bonne santé. Notre surveillance des produits médicaux facilite la recherche et le développement médicaux dynamiques et innovants de l'Amérique, ce qui a changé notre pays et notre monde pour le mieux.

Dans la lutte contre le coronavirus, la FDA offre une flexibilité maximale dans tous nos domaines de réglementation pour réduire les formalités administratives tout en conservant notre norme d'or en matière de sécurité et d'efficacité. La FDA ne développe pas de tests – cela dépend du secteur privé et d'autres partenaires du gouvernement fédéral, tels que les Centers for Disease Control and Prevention.

Ce que nous faisons à la FDA pour lutter contre Covid-19

En cas d'urgence de santé publique, nous avons des outils que le Congrès nous a accordés pour nous aider à revoir rapidement les tests. Et pendant cette urgence, ce que nous avons fait, c'est proposer différentes voies pour mettre ces tests sur le marché afin qu'ils soient disponibles pour les patients.

Nous autorisons rapidement les tests que les développeurs nous envoient – la plupart en 24 heures, y compris le test d'Abbott, qui peut fournir des résultats en quelques minutes. Nous examinons ces applications 24 heures sur 24 et plus de 230 développeurs de tests ont choisi cette voie à ce jour. Nous avons également publié une politique offrant des processus flexibles, ce qui signifie que plus de 110 laboratoires et développeurs de tests à travers le pays n'ont pas eu à attendre que la FDA examine leurs tests avant de tester les patients – ils n'avaient qu'à confirmer le fonctionnement des tests.

L'assouplissement des exigences réglementaires a entraîné une croissance exponentielle de la disponibilité des tests à travers le pays. Selon les données du ministère de la Santé et des Services sociaux, 18,5 millions de tests ont été distribués à ce jour.

Et nous ne nous concentrons pas uniquement sur l'augmentation de la quantité de tests, mais également sur la qualité. Des résultats de test inexacts pendant une pandémie sont particulièrement dangereux. Je peux assurer à tous les Américains que nous travaillons pour nous assurer que les tests sont exacts et que nos politiques établissent le bon équilibre de la surveillance scientifique tout en accélérant la disponibilité des tests. Nous avons émis un avertissement à propos des consommateurs qui utilisent des kits de test à domicile, ce que nous n'avons pas autorisé en raison de préoccupations concernant la précision, ce qui peut empêcher certains patients de demander les soins dont ils ont besoin. traitement. En un temps record, un vaccin potentiel contre le coronavirus a déjà commencé un essai clinique de phase 1. S'il existe des données solides pour démontrer l'innocuité et l'efficacité d'un vaccin, je m'engage à l'examiner aussi rapidement que possible. Il existe également des moyens de contribuer à la mise au point de médicaments pour administrer rapidement les traitements aux patients, par exemple par le biais d'essais cliniques de de nouveaux médicaments ou facilitant la disponibilité de médicaments, tels que la chloroquine, qui sont déjà approuvés pour d'autres utilisations. Alors que des essais cliniques sont en cours pour évaluer les avantages des médicaments nouveaux et existants pour le traitement de Covid-19, les médecins peuvent prescrire des médicaments approuvés pour d'autres utilisations en ce moment pour leurs patients atteints de Covid-19 lorsqu'ils jugent que cela pourrait aider leurs patients. Il convient de noter que personne ne devrait prendre ces médicaments sans la supervision d'un médecin, car ils sont encore en phase de test pour Covid-19 et leur innocuité et leur efficacité à cet égard sont encore à déterminer. Nous surveillons également activement la chaîne d'approvisionnement médicale et faire ce que nous pouvons pour atténuer les pénuries. Pour éviter une pénurie de désinfectant pour les mains, par exemple, nous avons publié une politique concernant l'arrivée sur le marché de nouvelles sources de désinfectant pour les mains à base d'alcool. Nous avons également travaillé activement avec des partenaires pour identifier et atténuer les pénuries d'équipements de protection individuelle en accordant des autorisations pour d'autres sources de masques, blouses et gants. Nous réduisons les formalités administratives pour permettre aux fabricants non traditionnels de produire des fournitures indispensables telles que des équipements de protection individuelle et des pièces de ventilateur.Nous travaillons également à minimiser les perturbations dans la chaîne d'approvisionnement alimentaire, car les épiceries font face à une demande sans précédent.

Le peuple américain peut être assuré que nous prendrons de nombreuses autres mesures significatives dans les semaines à venir. Sous le président Donald Trump, la FDA continuera de prendre des mesures énergiques pour protéger le peuple américain.