Depuis que les États-Unis ont apporté le mois dernier leur soutien à la suspension temporaire des protections de la propriété intellectuelle pour les vaccins COVID-19, le mouvement visant à augmenter l'offre et la production de vaccins s'est accéléré.
Les Nations Unies ont averti que l'inégalité des vaccins entre les nations a permis au COVID-19 de continuer à se propager et a augmenté les chances d'émergence de variantes qui pourraient échapper à la récolte actuelle de vaccins.
Les dirigeants mondiaux ont adopté différentes approches pour relever le défi de la vaccination des populations qui manquent de doses de vaccin.
En octobre dernier, l'Inde et l'Afrique du Sud ont présenté une initiative à l'Organisation mondiale du commerce (OMC) pour suspendre temporairement les règles sur les droits de propriété intellectuelle des vaccins COVID-19 et d'autres équipements médicaux liés aux coronavirus, arguant que la levée des brevets permettrait à plus de pays de fabriquer doses de COVID-19 indispensables.
De grandes sociétés pharmaceutiques et des pays comme le Royaume-Uni, le Canada et l'Allemagne se sont opposés au plan, citant des dommages potentiels à l'innovation et un manque de sites de fabrication viables nécessaires pour stimuler la production.
Plus de 3 milliards de doses de vaccin COVID-19 ont été administrées dans le monde selon Our World in Data. Mais la grande majorité des doses ont été administrées dans des pays plus riches. Moins de deux pour cent des doses ont été administrées en Afrique.
"C'est une situation tellement chaotique", a déclaré Yuanqiong Hu, conseiller juridique de la Campagne d'accès pour Médecins sans frontières.
«Nous constatons une énorme iniquité à l'échelle mondiale. Il y a un niveau élevé de concentration sur qui possède la technologie et qui la produit », a-t-elle ajouté.
Alors que les négociations sur les dérogations devraient reprendre lors d'une réunion informelle de l'OMC mercredi, nous jetons un coup d'œil à l'intensification du débat autour des dérogations.
Que sont les droits de propriété intellectuelle ?
Les droits de propriété intellectuelle (PI) varient d'un pays à l'autre. L'OMC les définit comme les droits accordés aux personnes pour ce qu'on appelle des « créations ».
Les créateurs peuvent utiliser les droits de propriété intellectuelle pour empêcher d'autres personnes d'utiliser leurs créations ou pour négocier un paiement en échange de l'autorisation de les utiliser. Les créations peuvent inclure des inventions, des expressions artistiques, des idées ou des formules, entre autres.
Ils sont couverts par des brevets, des marques et des droits d'auteur, qui donnent aux créateurs un court monopole sur leur idée, alors que d'autres ne sont pas autorisés à la copier. Les entreprises de biotechnologie soutiennent que ces protections ont fourni la motivation pour développer et produire des vaccins COVID en des temps records.
L'Accord de l'OMC sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) « est l'accord multilatéral le plus complet sur la propriété intellectuelle » et il est en place depuis 1995.
À quoi sert une renonciation à la propriété intellectuelle ?
Une dérogation « supprime » temporairement les protections intellectuelles fournies par l'OMC.
La demande présentée par l'Inde et l'Afrique du Sud propose de permettre aux pays de choisir de ne pas mettre en œuvre les brevets et autres PI liés aux produits et technologies de santé, y compris les diagnostics, les produits thérapeutiques, les vaccins, les équipements et autres matériaux ou composants, ainsi que « leurs méthodes et moyens pour la prévention, le traitement ou le confinement du COVID-19 ».
Cela pourrait offrir aux pays l'espace nécessaire pour accroître la collaboration dans la recherche et le développement, en exemptant les membres de l'OMC du risque d'être poursuivis par d'autres pour ne pas avoir mis en œuvre l'Accord sur les ADPIC pendant la pandémie.
C'est une option que les pays peuvent mettre en œuvre à leur discrétion. La proposition prévoit que la dérogation reste valable pendant au moins trois ans à compter de la date de la décision.
« Une renonciation à la propriété intellectuelle ne supprime pas automatiquement tous les droits de propriété intellectuelle relatifs aux vaccins, aux EPI, aux ventilateurs et à toute autre chose », a déclaré Duncan Matthews, directeur du Queen Mary Intellectual Property Research Institute à Londres. "Cela donne à certains pays le pouvoir discrétionnaire de le faire."
« Nous ne nous attendrions pas, par exemple, à voir une renonciation à la propriété intellectuelle en Europe, aux États-Unis ou dans d'autres régions développées du monde. Cela créerait simplement une opportunité pour les pays à revenu intermédiaire et faible de mettre de côté ces droits lorsqu'ils jugent nécessaire d'augmenter l'offre et d'augmenter la production », a-t-il ajouté.
Qui s'oppose à l'initiative et pourquoi ?
Des organisations comme la Banque mondiale et l'Union européenne, et des pays comme le Japon, le Royaume-Uni, la Suisse, le Brésil et l'Australie se sont opposés à l'initiative.
Certains dirigeants ont fait valoir que cela constituerait une menace pour l'innovation.
"Je ne pense pas que la renonciation aux brevets soit la solution pour fournir le vaccin à plus de personnes", a déclaré la chancelière allemande Angela Merkel aux journalistes début mai.
et pour cela, nous avons besoin d'une protection par brevet », a-t-elle ajouté.
D'autres ont fait valoir que les pays manquent d'installations, de technologie et de savoir-faire pour produire des vaccins. Comme alternative, l'UE a appelé les États-Unis et le Royaume-Uni à augmenter les exportations de vaccins et d'ingrédients dans les produits finis.
"L'Union européenne est la seule région continentale ou démocratique de ce monde qui exporte à grande échelle", a déclaré la présidente de la Commission Ursula von der Leyen lors d'une conférence de presse en mai.
"Nous invitons tous ceux qui s'engagent dans le débat sur une renonciation aux droits de propriété intellectuelle à se joindre à nous pour s'engager à être prêts à exporter une grande partie de ce qui est produit dans cette région", a-t-elle ajouté.
D'autres disent que même si la dérogation est supprimée, la capacité de production n'augmentera pas automatiquement à court et moyen terme.
Les sociétés pharmaceutiques affirment qu'elles négocient des contrats et des accords de licence avec les producteurs au cas par cas dans le but de protéger la propriété intellectuelle et d'assurer la sécurité.
Les dérogations stimuleraient-elles la production ?
Les fabricants du Bangladesh, du Canada, du Danemark et de l'Inde ont déclaré avoir la capacité de produire des vaccins, mais ils ne sont pas en mesure de le faire en raison du manque de licences.
Un exemple est Biolyse au Canada. L'entreprise produit des médicaments contre le cancer et pense qu'elle est l'une des rares entreprises du pays à avoir la capacité de produire des vaccins contre le COVID-19, mais les restrictions en matière de brevets l'ont empêchée d'aller de l'avant.
en plus de la soi-disant «recette» pour les vaccins, les fabricants potentiels auraient également besoin d'accéder aux secrets commerciaux ou aux connaissances et à la technologie nécessaires pour produire les vaccins.
Le professeur Matthews a déclaré que ce type de connaissance « est souvent quelque chose qui est littéralement dans la tête des gens. Il s'agit de savoir comment exécuter le processus de fabrication dans l'usine et savoir quoi faire en cas de problème ».
« Alors, comment avez-vous accès à ces informations confidentielles ? La façon typique de procéder est que vous devez envoyer un expert pour former la population locale, donc l'une des choses discutées maintenant est plutôt que d'avoir un pays qui doit le faire lui-même, il serait plus efficace d'avoir une fabrication régionale centres », a-t-il ajouté.
L'OMC n'a pas le pouvoir de forcer des entreprises comme Pfizer et Moderna, dont les vaccins utilisent la nouvelle technologie d'ARN messager (ARNm), à partager ce savoir-faire avec d'autres entreprises.
L'Afrique du Sud a récemment annoncé qu'elle hébergerait le premier centre de transfert de technologie de vaccin à ARNm COVID-19 du continent, soutenu par l'OMS. L'objectif est d'augmenter la production et l'accès aux vaccins COVID.
Et après?
Le 30 juin, le Conseil des ADPIC de l'OMC tiendra la première d'une série de réunions prévues le mois prochain, pour des discussions sur la portée et la couverture de la dérogation aux ADPIC. Le groupe n'a pas encore entamé de négociations basées sur des textes, une étape critique vers tout accord sur les dérogations.
"Ils vont proposer le texte qui répond à certaines des préoccupations et faire avancer l'ordre du jour, la réunion initiale portera sur les produits à couvrir", a déclaré Brook Baker, professeur à la Northeastern University School of Law.
«Ils ont essayé de spécifier que ce sont déjà les médicaments qui préviennent, traitent ou contrôlent la propagation du COVID-19, les technologies et produits médicaux, les vaccins, les médicaments, les tests de diagnostic, les EPI… alors ma question serait de savoir lequel de ces produits ne l'Allemagne ne veut-elle pas inclure ?
« Lesquelles n'ont-elles pas utilisées ? Tout ce que l'Afrique du Sud et l'Inde demandent, ce sont les mêmes produits que ceux disponibles dans les pays riches », a-t-il ajouté.
Les négociations devraient se poursuivre, avec un accord potentiel à temps pour la prochaine réunion du conseil ministériel de l'OMC prévue du 30 novembre au 3 décembre.
"Ce processus, même à son rythme le plus rapide, même si tout s'est bien passé, ne sera pas réalisable avant début décembre", a déclaré Matthews.
Baker a déclaré qu'il craignait que des négociations prolongées rendent la proposition moins pratique et que le fait d'appeler les sociétés pharmaceutiques à des négociations pourrait accélérer les choses.
"La simple menace d'une dérogation devrait suffire à amener les grandes sociétés pharmaceutiques à la table d'une manière différente", a expliqué Baker.
« Les pays riches pourraient essentiellement dire à leurs sociétés pharmaceutiques que nous devons augmenter la capacité … nous pouvons le faire à la dure, ce qui prendra du temps, nous adopterons une dérogation … Ou pourquoi ne venez-vous pas à la table maintenant, nous le ferons vous dédommager, mais vous devez transférer votre technologie, afin que nous puissions avoir plus de production, des prix plus bas et une distribution équitable à l'échelle mondiale », a-t-il déclaré.
