Pour le Dr Sara Ross, chef des soins intensifs pédiatriques à l'hôpital de Boston, l'événement a confirmé un doute qu'elle avait soigné : le pays a-t-il tenté sa chance en vaccinant les enfants contre le COVID-19 à une époque où la maladie était relativement bénigne en les jeunes - et le scepticisme à l'égard des vaccins était terriblement élevé ?
« Notre norme de sécurité semble être différente pour tous les autres vaccins auxquels nous exposons les enfants. »
Certes, les cas de myocardite comme celle de Lucien ont été rares, et les effets secondaires rapportés, bien que parfois graves, disparaissent généralement avec des analgésiques et, parfois, des perfusions d'anticorps. Et une infection au COVID elle-même est beaucoup plus susceptible qu'un vaccin de provoquer une myocardite, y compris chez les jeunes.
Lucien est rentré chez lui, en voie de guérison, après deux jours sous ibuprofène intraveineux en réanimation. La plupart des quelque 800 cas de problèmes cardiaques de tous âges signalés à une base de données fédérale sur la sécurité des vaccins jusqu'au 31 mai ont suivi un cours similaire. Pourtant, le schéma de ces cas - la plupart se sont produits chez de jeunes hommes après le deuxième coup de Pfizer ou Moderna - a suggéré que la maladie était causée par le vaccin, plutôt que d'être une coïncidence.
À l'heure où la campagne de vaccination ralentit, les principaux conservateurs répandent ouvertement la désinformation sur les vaccins et les scientifiques craignent une éventuelle recrudescence des cas cet automne ou cet hiver, les effets secondaires chez les jeunes posent une énigme aux responsables de la santé publique.
Vendredi, le comité consultatif sur les vaccins des Centers for Disease Control and Prevention doit se réunir pour discuter du lien possible et s'il vaut la peine de modifier ses recommandations pour vacciner les adolescents avec le vaccin Pfizer, que la Food and Drug Administration a autorisé le mois dernier pour les enfants de 12 et plus âgée. Une autorisation similaire pour le vaccin Moderna est en attente, et les deux sociétés mènent des essais cliniques qui testeront leurs vaccins sur des enfants aussi jeunes que 6 mois.
Lors d'une réunion la semaine dernière d'un comité consultatif de la FDA, des experts en vaccins ont suggéré que l'agence exige des sociétés pharmaceutiques qu'elles organisent des essais cliniques plus importants et plus longs pour les groupes d'âge les plus jeunes. Quelques-uns ont déclaré que la FDA devrait suspendre l'autorisation de la vaccination des jeunes enfants jusqu'à un an ou deux.
Fait intéressant, Lucien et sa mère, Beth Clarke, de Rochester, N.H. n'étaient pas d'accord. La réaction de son fils était « étrange », a-t-elle dit, mais « je préférerais qu'il ressente un effet secondaire [that doctors] peut aider à obtenir COVID et éventuellement mourir. Et c'est ce qu'il ressent, ce qui est plus important. Il pense que tous ses amis devraient l'avoir.
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Les données concernant l'impact de COVID sur les jeunes sont quelque peu désordonnées, mais au moins 300 décès liés à COVID et des milliers d'hospitalisations ont été signalés chez des enfants de moins de 18 ans, ce qui rend le bilan de COVID aussi important ou plus important que toute maladie infantile pour laquelle un vaccin est actuellement disponible. L'Académie américaine de pédiatrie souhaite que les enfants reçoivent le vaccin, en supposant que les tests montrent qu'il est sans danger.
Mais les personnes en bonne santé de moins de 18 ans n'ont généralement pas subi d'effets COVID majeurs, et le nombre de cas graves chez les jeunes a chuté à mesure que de plus en plus d'adultes se font vacciner. Contrairement à d'autres agents pathogènes, comme la grippe, les enfants n'infectent généralement pas les adultes plus âgés et vulnérables. Dans ces circonstances, a déclaré le Dr Cody Meissner – qui en tant que chef des maladies infectieuses pédiatriques chez Tufts a consulté sur le cas de Lucien – les avantages de la vaccination COVID à ce stade peuvent ne pas l'emporter sur les risques pour les enfants.
"Nous voulons tous un vaccin pédiatrique, mais je suis préoccupé par le problème de sécurité", a déclaré Meissner à d'autres membres de la commission consultative la semaine dernière. Une étude israélienne a révélé une augmentation de cinq à 25 fois de la maladie cardiaque chez les hommes âgés de 16 à 24 ans qui ont été vaccinés avec le vaccin Pfizer. La plupart se sont rétablis en quelques semaines. Deux décès sont survenus chez des hommes vaccinés qui ne semblent pas avoir été liés au vaccin.
Les jeunes pourraient ressentir des effets à long terme de l'effet secondaire suspecté du vaccin, tels que des cicatrices, des battements cardiaques irréguliers ou même une insuffisance cardiaque précoce, a déclaré Meissner, il est donc logique d'attendre que la gravité du problème devienne plus claire.
« La maladie pourrait-elle revenir cet automne ? Sûr. Mais la probabilité je pense est assez faible. Et notre premier mandat est de ne pas nuire », a-t-il déclaré.
Ross a déclaré que les plus grandes menaces de pandémie pour les enfants dont son unité de soins intensifs a été témoin sont les surdoses de drogue et les maladies mentales provoquées par l'arrêt de la vie normale.
"Les jeunes enfants ne sont pas les vecteurs de la maladie, ni la propagation de l'épidémie", a déclaré Ross. Alors qu'à terme, tout le monde devrait être vacciné contre le COVID, l'utilisation des vaccins ne devrait pas être étendue aux enfants sans données de sécurité complètes, a-t-elle déclaré.
« En septembre, lorsque les enfants sont de retour à l'école, les gens sont à l'intérieur et les taux de vaccination sont très bas dans certaines parties du pays, qui sait à quoi vont ressembler les choses ? Nous voudrons peut-être ce vaccin.
Moderna et Pfizer ont commencé cet été à tester leurs vaccins chez les plus jeunes. Un porte-parole de Pfizer a déclaré que la société prévoyait de vacciner environ 2 250 enfants âgés de 6 mois à 11 ans dans le cadre de son essai ; Moderna a déclaré qu'il vaccinerait environ 3 500 enfants âgés de 2 à 11 ans.
Certains membres du comité consultatif de la FDA ont proposé que jusqu'à 10 000 enfants soient inclus dans chaque essai. Mais Marion Gruber, chef du bureau de réglementation des vaccins de la FDA, a souligné que même des essais aussi importants ne détecteraient pas nécessairement un effet secondaire aussi rare que la myocardite semble l'être.
À un moment donné, les régulateurs fédéraux et le public doivent décider du risque qu'ils sont prêts à accepter des vaccins par rapport au risque d'un virus COVID qui continue de se propager et de muter dans le monde, a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center. à l'hôpital pour enfants de Philadelphie.
"Nous allons avoir besoin d'une population hautement vaccinée pendant des années, voire des décennies", a déclaré Offit lors de la réunion. « Il semble difficile d’imaginer que nous n’aurons plus à vacciner les enfants à l’avenir. »
Ross a fait valoir qu'il était plus logique de vacciner sélectivement les enfants les plus à risque de contracter une maladie COVID grave, comme ceux qui sont obèses ou diabétiques. Pourtant, même soulever des questions sur le programme de vaccination peut être une décision lourde, a-t-elle déclaré. Alors que les autorités ont le devoir de parler franchement de la sécurité des vaccins, il y a aussi la responsabilité de ne pas effrayer le public d'une manière qui le décourage de chercher une protection.
Une pause de 10 jours dans la campagne de vaccination Johnson & Johnson en avril, alors que les autorités enquêtaient sur un lien avec un trouble de la coagulation sanguine parfois mortel, a entraîné une baisse importante de la confiance du public dans ce vaccin, bien que fin mai, les autorités n'aient détecté que 28 cas parmi 8,7 millions de receveurs américains du vaccin. En raison de la baisse de l'appétit pour le vaccin Johnson & Johnson, des millions de doses risquent de dépasser leur date de péremption dans les réfrigérateurs à travers le pays.
Se concentrer trop sur les dommages potentiels des vaccins Pfizer et Moderna pour les enfants pourrait avoir un résultat tragique, a déclaré le Dr Saad Omer, directeur du Yale Institute for Global Health et expert en hésitation vaccinale. "Très bientôt, nous pourrions être dans une situation où nous devons vraiment vacciner cette population, mais il sera trop tard car vous avez déjà fait passer le message que nous ne devrions pas le faire", a-t-il déclaré.
Finalement, peut-être l'année prochaine, des mandats K-12 pourraient être demandés, a déclaré le Dr Sean O'Leary, professeur de maladies infectieuses pédiatriques à l'Université du Colorado. « Il y a tellement de désinformation et de propagande qui se répandent que les gens sont réticents à s’y rendre, pour piquer davantage le nid de frelons », a-t-il déclaré. Mais une fois qu'il existe des données de sécurité solides pour les enfants, « quand vous y pensez, il n'y a aucune raison logique ou éthique pour laquelle vous ne le feriez pas ».
Cette histoire a été produite par KHN, qui publie California Healthline, un service éditorial indépendant de la California Health Care Foundation.
