Communiqué de presse
Mercredi 30 juin 2021
Les tests antigéniques rapides fonctionnent au même niveau que les tests de laboratoire lorsqu'ils sont utilisés tous les trois jours.
La détection du SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19, s'améliore avec la régularité des tests, que ce soit à l'aide de tests antigéniques rapides ou de tests moléculaires PCR. Le test PCR est considéré comme l'étalon-or pour diagnostiquer l'infection au COVID-19, mais les problèmes de coût et d'infrastructure, ainsi que les temps d'attente pour les résultats de la PCR, ont limité son utilisation plus largement comme outil de dépistage pour les personnes asymptomatiques, car des résultats rapides sont nécessaires pour interrompre la chaîne de transmission.
Dans une étude très attendue qui compare les approches rapides d'antigène et de PCR en laboratoire pour le dépistage en série du COVID-19, des chercheurs affiliés à l'initiative Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) des National Institutes of Health ont rapporté les résultats de 43 personnes infectées par le virus. Ils ont constaté que les deux méthodes de test étaient tout aussi efficaces pour détecter l'infection par le SRAS-CoV-2 lorsque les tests étaient effectués à une cadence régulière tous les trois jours. Alors que les tests PCR individuels sont plus sensibles que les tests d'antigène, en particulier au début de l'infection, les résultats ont montré que les deux approches de test peuvent donner une sensibilité de 98% lorsqu'elles sont prises régulièrement dans le cadre d'un programme de dépistage. Étant donné que les tests d'antigène au point de service ou à domicile peuvent fournir des résultats immédiats et sont moins coûteux que les tests de laboratoire, ces résultats suggèrent qu'ils pourraient être un outil de dépistage très efficace pour prévenir les épidémies.
"Le test rapide d'antigène à domicile, deux à trois fois par semaine, est un moyen puissant et pratique pour les individus de dépister l'infection au COVID-19", a déclaré Bruce Tromberg, Ph.D. directeur de l'Institut national d'imagerie biomédicale et de bioingénierie. (NIBIB), qui fait partie des NIH. «Avec la réouverture des écoles et des entreprises, le risque d'infection d'un individu peut changer de jour en jour. Les tests d'antigène en série peuvent aider les gens à gérer ce risque et à prendre rapidement des mesures pour empêcher la propagation du virus. »
Le Dr Tromberg dirige le programme RADx Tech, qui a soutenu l'étude. Au cours de la dernière année, l'initiative RADx a été un catalyseur pour des dizaines de technologies d'appareils de diagnostic, y compris les tests d'antigène et de PCR, accélérant le développement et la commercialisation des tests de diagnostic COVID-19.
Les auteurs de l'étude du 30 juin 2021, Journal of Infectious Diseases, sont des chercheurs de l'Université de l'Illinois à Urbana-Champaign (UIUC); Faculté de médecine de l'Université du Massachusetts, Worcester; École de médecine Johns Hopkins, Baltimore; et NIBIB.
Les employés et les étudiants de l'UIUC participent au SHIELD Illinois, un programme de dépistage COVID-19 mis en œuvre l'année dernière sur le campus. Les participants du SHIELD Illinois qui ont été testés positifs ou qui vivaient en contact étroit avec une personne qui a reçu un résultat positif ont été invités à participer à cette étude de recherche. L'objectif était d'étudier la sensibilité de types spécifiques de tests de diagnostic pendant l'infection en demandant aux participants de subir quotidiennement des tests PCR et antigéniques au cours de leur infection. Des échantillons quotidiens ont également été testés pour la présence de virus infectieux afin de mesurer la facilité avec laquelle les individus peuvent transmettre le virus à d'autres à différents stades de l'infection.
L'équipe a commencé le recrutement des participants début décembre 2020, qui s'est poursuivi jusqu'au printemps 2021. Pour capturer les résultats des tests quotidiens tout au long de l'infection, les participants ont été inscrits dans les jours suivant leur exposition au virus, ayant reçu des résultats de test négatifs dans les sept jours. avant l'inscription. Aucun des participants à l'étude n'a présenté de symptômes nécessitant une hospitalisation.
Les participants ont fourni un échantillon de salive et deux formes de prélèvements nasaux pendant 14 jours consécutifs. Un coursier récupérait les échantillons quotidiennement. Pour obtenir une mesure approximative de la période pendant laquelle les sujets pourraient transmettre l'infection à d'autres, l'équipe de recherche a envoyé l'un des échantillons nasaux à un laboratoire de l'Université Johns Hopkins pour observer la croissance du virus vivant en culture. La culture virale est laborieuse et coûteuse et n'est pas pratique pour tester un grand nombre de personnes, mais fournit un degré élevé de certitude que le virus vivant peut être dérivé de l'échantillon. En cultivant des échantillons dans cette étude, les chercheurs ont pu estimer le début et la durée de l'infectiosité du COVID-19.
"Les tests d'antigène et les tests PCR détectent la présence de différentes molécules trouvées dans les particules virales", a expliqué Christopher B. Brooke, auteur principal et professeur adjoint de biologie moléculaire et cellulaire à l'UIUC. « La plupart des tests détectent le matériel génétique associé au virus, mais cela ne signifie pas qu'il y a un virus vivant là-bas. La seule façon de dire avec certitude si un virus infectieux vivant est présent est d'effectuer un test d'infectiosité, ou une culture, comme cela a été effectué au laboratoire Johns Hopkins. »
Les chercheurs ont ensuite comparé trois modalités de test viral COVID-19 : test PCR de la salive, test PCR d'échantillons nasaux et test rapide d'antigène d'échantillons nasaux. Les résultats de l'échantillon de salive ont été effectués avec un test PCR autorisé basé sur la salive développé à l'UIUC, appelé covidSHIELD, qui peut générer un résultat après environ 12 heures. Un test PCR distinct réalisé avec un appareil Abbott Alinity a été utilisé pour obtenir les résultats d'un écouvillon nasal. Le test rapide d'antigène a été effectué à l'aide d'un dispositif d'immunoessai fluorescent d'antigène SRAS Quidel Sofia autorisé pour une utilisation sur le lieu de soins et pouvant générer un résultat après 15 minutes.
Les chercheurs ont calculé la sensibilité de chaque modalité de test pour détecter le SRAS-CoV-2 et mesuré la présence de virus vivants sur une période de deux semaines après l'infection initiale. Ils ont découvert que les tests moléculaires PCR - à partir d'échantillons de salive et de nez - sont plus sensibles que les tests antigéniques rapides pour détecter le virus SARS-CoV-2 avant la période infectieuse. Si le résultat des tests PCR pouvait être renvoyé rapidement, la personne recevant le résultat pourrait prendre des mesures beaucoup plus tôt pour éviter de transmettre le virus à d'autres. Malheureusement, les résultats de la PCR sont rarement renvoyés le jour du test.
Les auteurs ont calculé la sensibilité des tests en fonction de la fréquence des tests, constatant qu'une cadence de tests tous les trois jours atteignait une sensibilité supérieure à 98% pour détecter l'infection, que ce soit en utilisant des tests rapides d'antigène ou des tests PCR. Lorsqu'ils ont évalué la fréquence des tests une fois par semaine, la sensibilité des tests PCR nasal et salivaire est restée élevée, à environ 98 %, mais la sensibilité du test d'antigène a diminué à 80 %. Ces résultats montrent, pour la première fois, que les tests au moins deux fois par semaine avec des tests rapides d'antigène ont des performances comparables aux tests PCR et maximisent la probabilité de détecter les personnes infectées par le SRAS-CoV-2.
La sensibilité des tests moléculaires PCR et des tests antigéniques rapides est maximale lorsque les cultures virales sont positives pour le SRAS-CoV-2, comme on pouvait s'y attendre. Même au-delà de cette période d'infectiosité, les tests PCR continuent de détecter des particules de virus, alors que le virus n'est probablement plus transmissible.
« La transmission silencieuse du virus du SRAS-CoV-2 à partir d'individus ne présentant aucun symptôme contribue de manière significative à la propagation du virus », a déclaré le co-auteur William Heetderks, M.D. Ph.D. conseiller du programme RADx Tech au NIBIB. "Des tests plus rapides, moins chers et plus larges avec des tests d'antigène peuvent être d'une grande aide dans le type de scénarios de dépistage à grande échelle qui peuvent trouver ces émetteurs silencieux."
Cette étude a été financée par le programme NIH RADx-Tech sous 3U54HL143541-02S2.
À propos de l'Institut national d'imagerie biomédicale et de bioingénierie (NIBIB) : La mission de NIBIB est d'améliorer la santé en menant le développement et en accélérant l'application des technologies biomédicales. L'Institut s'engage à intégrer l'ingénierie et les sciences physiques à la biologie et à la médecine pour faire progresser notre compréhension des maladies et de leur prévention, détection, diagnostic et traitement. NIBIB soutient la recherche et le développement de technologies émergentes au sein de ses laboratoires internes et par le biais de subventions, de collaborations et de formations. Plus d'informations sont disponibles sur le site Web du NIBIB.
À propos des National Institutes of Health (NIH) :
Le NIH, l'agence nationale de recherche médicale, comprend 27 instituts et centres et fait partie du département américain de la Santé et des Services sociaux. Le NIH est la principale agence fédérale qui mène et soutient la recherche médicale fondamentale, clinique et translationnelle, et étudie les causes, les traitements et les remèdes pour les maladies courantes et rares. Pour plus d'informations sur le NIH et ses programmes, visitez www.nih.gov.
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