Les agences fédérales de santé disent qu'elles mettent fin à leur pause recommandée sur l'utilisation du vaccin Janssen de Johnson & Johnson, à la suite du vote d'un groupe de conseillers des Centers for Disease Control and Prevention sur la reprise du vaccin à injection unique.
Vaccin Johnson & Johnson
La Food and Drug Administration affirme avoir révisé son autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin pour inclure un nouvel avertissement sur le risque «plausible» de caillots sanguins rares mais graves chez les femmes adultes de moins de 50 ans.
Un panel de conseillers des Centers for Disease Control and Prevention a voté plus tôt vendredi pour recommander la reprise de l'utilisation du vaccin Johnson & Johnson. Les injections devraient être accompagnées d'un nouvel avertissement concernant un risque accru de caillots sanguins rares mais graves chez les femmes adultes de moins de 50 ans.
Le panel du CDC recommande de reprendre le vaccin Johnson & Johnson
Cliquez pour agrandir
SUIVANT
Un responsable fédéral de la santé a déclaré vendredi au comité que les vaccinations pourraient reprendre une fois que le directeur du CDC aurait approuvé ses recommandations et que la Food and Drug Administration aurait publié une mise à jour de son autorisation d'utilisation d'urgence pour le vaccin.
Erreur de chargement
Un total de trois femmes sont décédées du trouble de la coagulation après avoir reçu le vaccin Janssen, sur 16 cas similaires au total parmi les femmes aux États-Unis, a déclaré vendredi le CDC à son panel de conseillers. Sept restent hospitalisés et cinq ont été libérés. La plupart avaient moins de 50 ans.
Un homme a également été diagnostiqué avec les mêmes symptômes après avoir reçu le vaccin lors des essais cliniques de Johnson & Johnson.
Les cas représentent une infime fraction des plus de 8 millions de doses qui ont été administrées, selon les chiffres du CDC publiés vendredi. Pendant la pause recommandée, au moins 170 338 injections de Johnson & Johnson ont été administrées et 9,6 millions de doses supplémentaires qui avaient été administrées aux juridictions sont restées inutilisées.
La reprise du vaccin Janssen pour tous les adultes pourrait empêcher 600 à 1400 décès dus au COVID-19, a estimé le CDC, mais pourrait également conduire à 26 à 45 des cas de coagulation sanguine. L'agence a prédit que la vaccination de tous les Américains consentants pourrait être retardée jusqu'à deux semaines si les vaccins ne sont pas repris pour tous les adultes.
«Les avantages l'emportent clairement sur les risques du point de vue de la population et du point de vue individuel, et je pense que c'est rassurant pour moi de toute façon que même si nous n'avons pas toutes les informations, je pense que nous avons suffisamment d'informations pour aller de l'avant», a déclaré le Dr Beth Bell, membre du panel et ancienne haut fonctionnaire du CDC.
Le vote du panel intervient plus d'une semaine après la suspension de la distribution du vaccin suite aux premiers rapports de caillots sanguins chez huit personnes de moins de 50 ans.
Un responsable du CDC a déclaré au panel que l'agence prévoyait de monter un effort «d'éducation du public» pour sensibiliser aux risques. Johnson & Johnson a déclaré qu'il avait convenu avec la Food and Drug Administration d'un libellé spécifique pour un avertissement accompagnant le tir pour les professionnels de la santé.
L'agence a déclaré qu'elle avait également observé une poignée d'événements de coagulation chez les receveurs des injections Moderna et Pfizer, mais aucun n'avait la combinaison inhabituelle et dangereuse de faible taux de plaquettes sanguines observée chez les 16 personnes suivant le vaccin Janssen.
"En même temps, je pense qu'il y a un risque réel. C'est certes un risque extrêmement faible, et plus petit que de nombreux autres risques que nous choisissons de prendre chaque jour. Mais néanmoins, il existe des alternatives au moins pour nous aux États-Unis, »fit remarquer le Dr Bell.
