Environ 20 millions de doses supplémentaires des vaccins Covid-19 autorisés par les États-Unis seront expédiées à l'étranger en juin, a déclaré lundi le président Joe Biden.
Le don intervient alors que Biden promet un nouvel effort pour augmenter l'offre dans le monde. C’est la première fois qu’il s’engage à donner des doses qui pourraient être utilisées aux États-Unis, rapporte le New York Times.
Alors que le nombre de cas et de décès liés à Covid-19 a chuté aux États-Unis, ils ont grimpé en flèche à l'étranger, en particulier en Inde. Les 20 millions de doses proviennent de Pfizer-BioNTech et J&J. En avril, Biden a promis 60 millions de doses de vaccin AstraZeneca, bien qu’elles ne soient pas approuvées pour une utilisation aux États-Unis et ne peuvent être utilisées tant qu’elles ne sont pas jugées sûres par les régulateurs.
Les défenseurs ont appelé les pays avec un nombre décroissant de cas à faire un don à Covax et à augmenter les plans de fabrication à proximité des pays qui ont le plus besoin d'aide. - Josh Sullivan
Après l'échec de son traitement réutilisé en PhII, BerGenBio déploie de nouvelles données à partir d'une analyse post-hoc
Environ un mois après avoir admis que son inhibiteur AXL réutilisé n'a pas atteint le critère d'évaluation principal dans une étude de phase II Covid-19, BerGenBio a déclaré disposer de nouvelles données montrant que le médicament pouvait augmenter le taux de survie sans ventilateur chez les patients plus sévères. Mais il reste encore quelques questions sans réponse.
D'une part, BerGenBio n'a publié aucune valeur p avec les nouveaux résultats. Et les données proviennent d'une analyse post-hoc, ce qui peut être difficile à vendre à la FDA.
L'essai de phase II, baptisé BGBC020, a recruté un total de 115 patients hospitalisés Covid-19 en Afrique du Sud et en Inde. Mais cette analyse a été menée dans un sous-groupe de patients (plus de la moitié de la population de l'essai initial) qui présentaient une sévérité initiale plus élevée et des taux de protéine C-réactive (CRP) supérieurs à 30 mg / L. La CRP est un biomarqueur utilisé pour détecter une inflammation aiguë, et chez les patients atteints de Covid-19, l'augmentation des taux de CRP dans le sang indique une augmentation de la gravité de la maladie.
BerGenBio a déclaré que 90% des patients traités avec son inhibiteur AXL, le bemcentinib, ont survécu jusqu'au jour 29 sans être admis à l'USI ou sans avoir besoin d'un ventilateur, contre seulement 72% des patients recevant seul le traitement standard. Le candidat a été bien toléré, a déclaré la société norvégienne, sans aucun signal de sécurité préoccupant.
Cependant, le critère d’évaluation principal - le délai d’amélioration de deux grades de l’OMS entre le départ et le moment de la sortie - n’a pas atteint une signification statistique.
Pour évaluer la survie globale, BerGenBio a combiné les résultats avec l'étude de phase II ACCORD2, qui a été menée au Royaume-Uni avec une conception similaire. La survie combinée jusqu'au jour 29 était de 96,5% (83 des 86 patients évaluables) dans le bras bemcentinib contre 91,0% (81 patients sur 89) dans le bras de soins standard.
«Nous poursuivrons notre discussion sur ces résultats avec les régulateurs, l'industrie et les partenaires gouvernementaux pour déterminer les prochaines étapes», a déclaré le PDG Richard Godfrey dans un communiqué.
Le bemcentinib est également testé seul et en association avec d'autres thérapies dans les tumeurs solides et hématologiques. - Nicole DeFeudis
L'EMA met à jour la durée de conservation du vaccin de Pfizer
Alors que les fabricants de médicaments et les gouvernements s’efforcent d’acheminer les vaccins Covid-19 dans des régions plus reculées, le Comité européen des médicaments a recommandé de faire passer la période de stockage approuvée du jab de Pfizer de cinq jours à un mois, a annoncé le comité lundi.
Le vaccin doit encore être conservé entre les températures de 2 et 8 degrés Celsius. Le changement aidera le déploiement de vaccins dans les pays de l'UE, a déclaré l'EMA. Cela contribuera également à réduire le nombre de vaccins qui doivent être jetés. Auparavant, les sites de vaccination locaux étaient souvent contraints de se débarrasser des piqûres si elles restaient décongelées trop longtemps.
Fin avril, Moderna a annoncé que son propre vaccin à ARNm avait désormais une durée de conservation réfrigérée de 3 mois, contre 1 mois précédemment approuvé. Catalent, un CDMO responsable de la fabrication de millions de doses, a conclu un partenariat avec Sterling pour fournir des congélateurs à très basse température pour la conservation des doses en route vers des zones reculées qui manquent souvent de réfrigération ou d'électricité adéquate. - Josh Sullivan
Le vaccin de Medicago et GSK produit des résultats PhII positifs
Un vaccin Covid-19 fabriqué en collaboration entre Medicago et GlaxoSmithKline a rapporté mardi des données d'essai de phase II positives.
Près de 10 fois la quantité d'anticorps a été trouvée chez des patients recevant le vaccin qu'un panel de patients se remettant du virus, ont annoncé les sociétés dans un communiqué. Aucun effet secondaire grave n'a été signalé et les effets secondaires signalés ont été brefs et légers.
La phase III a été lancée le 16 mars. Les sites d'essai recrutent des patients au Canada, aux États-Unis, au Royaume-Uni et au Brésil. Chaque site a recruté jusqu'à 306 patients. Les candidats ont obtenu la désignation accélérée de la FDA aux États-Unis, et Santé Canada a lancé un examen en vertu d'une ordonnance provisoire.
Le vaccin d'origine végétale est composé de particules de type virus, qui produisent des versions non infectieuses du virus. Les VLP imitent la structure native des virus, ce qui les aide à être reconnus par le système immunitaire, explique Medicago sur son site Web.
La société a d'abord produit un VLP 20 jours après avoir obtenu le virus. - Josh Sullivan
