Maintenant, les tout-petits et les bébés aussi jeunes que 6 mois testent les vaccins Covid-19 pour s'assurer qu'ils sont sans danger pour les autres jeunes enfants. Si les essais pédiatriques se déroulent bien, les enfants de moins de 12 ans pourraient être éligibles pour se faire vacciner cet automne ou cet hiver.

Pour de nombreux parents, la décision de faire du bénévolat pour leurs enfants a été facile.

Essais de vaccins contre le Covid-19 : pourquoi ces parents ont-ils offert leurs jeunes enfants

Une famille connaît l'angoisse de perdre soudainement un enfant en bonne santé à cause d'une maladie inattendue et ne veut pas qu'une autre famille endure la même chose.

Et une famille est tellement passionnée par la protection des enfants qu'elle a inscrit les trois enfants - âgés de 6, 3 et 14 mois - dans un essai de vaccin Covid-19.

Voici ce que les parents qui se sont engagés à faire du bénévolat pour leurs enfants veulent que les autres familles sachent :

« Vous ne voulez pas être cette statistique »

Rebecca et Michael Calloway n'avaient jamais imaginé qu'ils perdraient leur tout-petit en bonne santé et énergique à cause d'une maladie inattendue.

Peu de temps après Thanksgiving, Ailish, 3 ans, est tombée gravement malade et a été hospitalisée pour un gonflement du cerveau. Elle est décédée quelques jours plus tard.

"Il s'est avéré qu'elle avait un diabète de type 1 non diagnostiqué", a déclaré Rebecca Calloway. Le diabète de type 1 n'est pas évitable, selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis."Nous avons perdu notre fille à cause de quelque chose que nous ne pouvions pas contrôler", a déclaré Calloway.

Mais Covid-19 "est quelque chose que nous pouvons contrôler. (Les vaccins) se sont avérés efficaces pour des millions d'Américains". "Nous pouvons contribuer à montrer aux gens que oui, c'est sûr", a déclaré la mère du Maryland rural.

"Cela va garder vos enfants en sécurité. Cela va garder (ceux) qui ne peuvent pas être vaccinés en sécurité. Nous voulons en faire partie."

Ainsi, sa fille Georgia, âgée de 7 ans, teste le vaccin Moderna Covid-19.

Leur plus jeune enfant, Lochlan, 2 ans, est déjà un vétéran des essais vaccinaux. À l'âge de 2 mois, il a commencé à participer à un essai de vaccin contre la méningite.

"Ils veulent travailler à l'améliorer pour les jeunes enfants parce que la méningite est quelque chose dont les jeunes enfants souffrent et meurent encore", a déclaré Calloway.

Bien que les décès d'enfants dus à la méningite, au diabète de type 1 et au Covid-19 soient rares, ils se produisent. Et quand cela arrive à votre famille, a déclaré Calloway, le chagrin est accablant."Vous ne voulez pas être cette statistique", a-t-elle déclaré. "Je ne voudrais jamais, jamais que quelqu'un subisse la douleur de perdre un enfant. C'est dévastateur au-delà de tout ce que vous pouvez imaginer."

Même avant la mort d'Ailish, les Calloways prévoyaient de soutenir les essais de vaccins parce que leurs proches subissaient les conséquences de ne pas avoir été vaccinés dans le passé.

"Ma famille et la famille de mon mari ont des antécédents de retombées du fait de ne pas avoir de vaccins", a déclaré Calloway.

La grand-tante de Michael est morte de diphtérie. Son père a failli mourir de la coqueluche. La grand-mère de Rebecca a eu la polio et a contracté la rubéole alors qu'elle était enceinte de l'oncle de Rebecca, qui est né complètement sourd et avec des problèmes cérébraux et cardiaques."Nous avons vu les effets de ce qui peut arriver sans vaccins. Ceux-ci sont très réels pour nous dans notre famille", a déclaré Rebecca Calloway.

Même à l'âge de 3 ans, Ailish avait également la passion d'aider les autres. Elle a commencé à dire à tout le monde qu'elle voulait être médecin.

Calloway a déclaré qu'Ailish aurait été si fière de sa sœur Georgia pour avoir testé le vaccin Covid-19.

"La Géorgie était son héros", a déclaré leur mère.

Sans vacciner les enfants, il sera «impossible d'obtenir l'immunité collective»

Le Dr CJ Bui est neurochirurgien pédiatrique. Mais lorsque Covid-19 a commencé à submerger les hôpitaux, lui et d'autres médecins de différentes spécialités se sont portés volontaires pour aider à traiter les patients de Covid-19.

"Voir à quel point cela peut être mauvais pour les adultes, (même) les jeunes adultes" a fait réfléchir, a déclaré le médecin louisianais. "J'ai vu un trentenaire en bonne santé mourir d'une mort misérable."

Maintenant, alors que des variantes plus problématiques se propagent parmi les personnes non vaccinées, Bui et sa femme ont inscrit leurs trois enfants dans un essai de vaccin Pfizer Covid-19. "Nous avons tous les deux vu à quel point Covid affectait terriblement les patients", a déclaré l'épouse de Bui, la neurochirurgienne Dr Erin Biro. "Nous étions fermement convaincus de participer à la recherche – évidemment pour avoir la possibilité de faire vacciner nos enfants (et) de continuer à faire avancer l'aiguille dans la bataille contre Covid."

Leur fille de 6 ans, Ellie, a reçu sa première injection le 8 juin. Son frère cadet Christian, 3 ans, et sa petite sœur Sloane, 14 mois, ont reçu leurs premières injections le 21 juin.

Cette phase 2/3 de l'étude Pfizer est en double aveugle, la famille ne sait donc pas si chaque enfant a reçu une dose de vaccin Covid-19 ou un placebo. Six mois après les deuxièmes injections, l'étude sera « ouverte » et ceux qui ont reçu un placebo pourront obtenir le vrai vaccin.

Aucun des trois enfants Bui n'a eu d'effets secondaires après leurs injections, ont déclaré leurs parents.

Avant de proposer leurs enfants, Bui et Biro ont évalué les risques et les avantages, du point de vue à la fois des médecins et des parents.

"Si vous regardez vraiment les données, le risque est exponentiellement plus faible avec ce vaccin que de nombreux médicaments courants. Cela a donc joué un rôle", a déclaré Bui.

Une autre raison était la nécessité de supprimer le coronavirus avant qu'il ne mute en des variantes plus dangereuses ou qui pourraient échapper à la protection vaccinale. Bui a déclaré sans vaccination généralisée des enfants : « Il sera vraiment impossible d'obtenir une immunité collective » – ou le point auquel suffisamment de personnes sont protégées contre un virus pour supprimer sa propagation.À mesure que de plus en plus de variantes se développent et se propagent parmi les personnes non vaccinées, la barre pour atteindre l'immunité collective peut devenir plus élevée.

"Nous sommes potentiellement à une variante de supprimer tous ces progrès", a-t-il déclaré.

Bui est également préoccupé par le MIS-C, ou syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants – une maladie rare mais potentiellement grave qui peut survenir chez les enfants des semaines après une infection à coronavirus.Les médecins partagent également un désir partagé par de nombreux parents : ils veulent que les enfants apprennent dans les salles de classe, "à temps plein et retournent à l'école en toute sécurité", a déclaré Biro.

"Et en toute sécurité, pour nous, signifiait la vaccination."

Comment fonctionnent les essais de vaccins contre le Covid-19 pour les enfants

Le seul vaccin Covid-19 disponible pour les mineurs aux États-Unis est le vaccin Pfizer, qui est autorisé à partir de 12 ans. (Moderna a demandé l'autorisation de son vaccin pour les 12 à 17 ans.)Pfizer et Moderna ont tous deux commencé des essais de vaccins Covid-19 chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

Dans la première partie de l'essai pédiatrique de phase 2/3 de Moderna, tous les participants se font vacciner à des niveaux variables, sans placebo. Et les familles savent quelle dose reçoivent leurs enfants. Les enfants âgés de 2 à 11 ans reçoivent l'un des deux niveaux de dose possibles - 50 microgrammes ou 100 microgrammes par dose. (Chaque dose adulte est de 100 microgrammes.) Les participants âgés de 6 mois à 2 ans peuvent recevoir l'un des trois niveaux de dose - 25, 50 ou 100 microgrammes. "Une analyse intermédiaire sera menée pour déterminer quelle dose sera utilisée dans la partie 2, la partie d'expansion contrôlée par placebo de l'étude », a déclaré Moderna.Certains pourraient être surpris que les bébés puissent tester des doses pour adultes. Mais les parents n'ont pas à s'inquiéter d'une soi-disant surdose, a déclaré le pédiatre Dr James Campbell, chercheur principal de l'étude sur le vaccin pour enfants Moderna à la faculté de médecine de l'Université du Maryland.

"Donc, quand vous parlez de la moitié ou du double d'une très petite quantité, c'est toujours une très petite quantité. Vous ne pouvez pas surdoser les doses de vaccin."

Ce qui pourrait arriver, c'est que des doses plus élevées peuvent entraîner plus d'effets secondaires. C'est ce que les enquêteurs tentent de déterminer, a déclaré Campbell.

« Se pourrait-il que 100 microgrammes conduisent à 10 % des personnes ayant de la fièvre, et 50 microgrammes conduisent à 5 % d'avoir de la fièvre ? … C'est ce que nous recherchons », a-t-il déclaré.

Les scientifiques essaient de voir quelles doses donnent la meilleure combinaison d'efficacité élevée et d'effets secondaires minimes.

Bien sûr, les enfants de 6 mois ne peuvent pas décrire les effets secondaires qu'ils pourraient ressentir. Alors, comment les parents sauraient-ils si leur jeune enfant a des effets secondaires ?

"C'est la même chose que n'importe quel autre enfant qui tombe malade - ils deviennent difficiles", a déclaré le Dr Julia Garcia-Diaz, chercheuse principale de l'étude de vaccin pédiatrique de Pfizer à l'hôpital Ochsner pour enfants de la Nouvelle-Orléans.

doyen de la Brown University School of Public Health.Garcia-Diaz était d'accord avec ce délai.

"Après cela, votre corps a fabriqué les anticorps. Il a fait ce qu'il est censé faire", a-t-elle déclaré. "Donc, les choses qui se trouvent en dehors de cette fenêtre ne sont probablement pas liées."

Alors que certaines familles hésitent à vacciner leurs enfants, beaucoup ont hâte de participer aux essais de vaccins, ont déclaré Campbell et Garcia-Diaz.

"Il y a eu beaucoup d'intérêt", a déclaré Garcia-Diaz, directeur de la recherche clinique sur les maladies infectieuses chez Ochsner Health.

"Les parents nous appelaient depuis des semaines pour essayer de savoir quand le procès commencerait."

L'essai de Pfizer pour les jeunes enfants a commencé en mars, et il s'attend à demander à la Food and Drug Administration des États-Unis une autorisation d'utilisation d'urgence pour les enfants de 2 à 11 ans en septembre, a indiqué la société.

Moderna a déclaré que si les essais se déroulent bien, son vaccin pourrait être disponible pour les enfants de moins de 12 ans cet hiver ou au début de 2022.

Un enfant de 9 ans a l'impression d'aider à "sauver le monde"

Le Dr Charles Mugera a vu des patients se détériorer rapidement avec le Covid-19.

"J'admettais des patients tous les jours, je les envoyais aux soins intensifs – certains d'entre eux mouraient par terre", a déclaré Mugera, un interniste du Maryland. "Aller au travail tous les jours était effrayant, non seulement pour ce qui va arriver aux patients mais aussi pour ce qui va nous arriver" les agents de santé.

"Ce vaccin vient de changer complètement la donne."

Il surveille les données et sait qu'à mesure que les vaccinations augmentent, les chiffres de Covid-19 diminuent. "Nous avons vu non seulement les décès, les hospitalisations et les infections diminuer, mais la transmissibilité a diminué parce que nous sommes vaccinés et ne transmettons pas la maladie", a déclaré Mugera. « Il devient donc très clair que pour que cette pandémie prenne fin, nous devons non seulement nous protéger contre les maladies graves, mais (aussi) faire vacciner les enfants. Car même si les enfants n'ont pas été perçus comme étant à risque de décès et de maladie grave. ils le transmettent."

Son épouse, le Dr Kabuiya Ruth Mugera, est une pédiatre qui pense également que les enfants doivent être vaccinés contre Covid-19.

Ils ont donc demandé à leurs deux fils – Gerald, alors 11 ans, et Christian, 9 ans – s'ils participeraient à l'essai du vaccin Moderna.

"Les éduquer et les faire participer - oui, cela a pris un peu de temps pour convaincre", a déclaré Mugera, d'autant plus qu'il avait peur des aiguilles.

Leur mère "a expliqué comment cela fonctionne, ce que cela fait, comment cela vous protège et comment vous reprenez la vie. Vous pouvez voyager. Retournez organiser des fêtes d'anniversaire. Retournez à l'école (en personne)", a déclaré Mugera.

"Cela s'est cristallisé très rapidement dans leur esprit que c'est le chemin de la normalité."

Mais parce que l'essai nécessite des prises de sang pour surveiller les anticorps et que Gerald a eu du mal à faire des prises de sang, seul Christian a été sélectionné pour l'essai.

L'enfant de 9 ans a reçu les deux doses du vaccin Moderna – la dose adulte complète à chaque fois.

Christian avait mal au bras après sa première dose et de la fièvre, des douleurs musculaires et de la léthargie après sa deuxième dose. Mais 24 heures plus tard, il allait bien.

Mugera admet que la famille était en état d'alerte maximale pour tout ce qui pourrait ressembler à un effet secondaire indésirable. Il est devenu nerveux lorsque Christian a développé une éruption cutanée.

"Au départ, nous nous disions, oh mon Dieu, est-ce quelque chose du vaccin?" il a dit.

Mais Gerald – qui n'était pas vacciné – a plus tard eu la même éruption cutanée. Il s'est avéré qu'il s'agissait d'une dermatite de contact après que les deux garçons eurent joué dehors et grimpé à un arbre.

Gerald a récemment eu 12 ans et a pu recevoir le vaccin Pfizer. Maintenant, toute la famille attend avec impatience des vacances à l'étranger.

Bien que Christian ait d'abord hésité à se faire vacciner, il est maintenant ravi de jouer avec des amis sans masque et de retourner à son enfance normale sans souci, a déclaré Mugera.

Il est également fier d'aider d'autres enfants en testant le vaccin pour eux. Le père de Christian a déclaré que son fils cadet avait développé un nouveau mantra  :

"Nous allons sauver le monde. Nous allons changer le monde."