SociétéType de vaccinE.-U./Royaume-Uni/Brésil Efficacité*Efficacité en Afrique du Sud*

Johnson & JohnsonVecteur d'adénovirus72 %57 %

NovavaxProtéine89 %49 %

AstraZenecaVecteur d'adénovirus70%11%

PfizermARN95%100%

ModernamRNA94%Inconnu

Lorsque les concepteurs de l'essai se sont tournés vers Moderna, la société a initialement annoncé qu'elle fournirait son vaccin à ARNm, bien qu'elle souhaitait que l'essai compare la version actuelle avec une version plus récente en cours de développement. Puis, il y a quelques semaines, alors que le procès se préparait à démarrer, Moderna a commencé à reculer. La société et ses futurs collaborateurs affirment qu'un mélange complexe de problèmes de responsabilité, de réticence à l'aide des scientifiques de Moderna dans la surveillance requise connue sous le nom de pharmacovigilance, et des préoccupations concernant la conception de l'étude ont conduit à un changement d'avis.

Un essai « historique » pour tester les vaccins à ARNm contre le COVID-19 en Afrique ne peut pas obtenir les vaccins convoités

Certains des organisateurs de l'essai, cependant, soupçonnent que des considérations commerciales sont également prises en compte  : les deux sociétés peuvent craindre que de nouvelles données ne compliquent l'approbation complète de leurs vaccins par les agences de réglementation ; les vaccins n'ont reçu qu'une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis et dans d'autres pays.

L'essai proposé impliquerait 14 000 personnes en Afrique du Sud, au Botswana, au Zimbabwe, à Eswatini, au Malawi, en Zambie, en Ouganda et au Kenya, où la prévalence du VIH chez les adultes varie de 4,5% à 27%. La moitié des participants à l'étude, surnommée CoVPN 3008, recevraient le vaccin Moderna actuel, qui contient de l'ARNm qui code pour la protéine de surface, le pic, du SRAS-CoV-2. Les autres participants recevraient initialement des injections de placebo. Mais dès que des preuves claires seraient apparues que le vaccin actuel protège contre le COVID-19, le groupe placebo se verrait proposer un nouveau vaccin «bivalent» développé par Moderna. Il contient de l'ARNm pour la protéine de pointe d'origine ainsi que de l'ARNm pour la version légèrement mutée dans la variante bêta.

Les éthiciens débattent depuis longtemps pour savoir si les participants aux essais vaccinaux devraient toujours recevoir des placebos une fois qu'un produit éprouvé existe, mais un chercheur sud-africain qui a aidé à concevoir l'étude note qu'elle a reçu les approbations de plusieurs organismes après des examens éthiques intensifs. Pour le moment, déclare Linda-Gail Bekker, directrice du Desmond Tutu HIV Center et enquêteur CoVPN 3008, « il n'y a pas de vaccin pour la plupart des gens » dans la région, et les participants à l'essai recevront probablement des doses plus tôt qu'ils ne le feraient autrement. Si les participants deviennent éligibles pour un vaccin COVID-19 autorisé au cours de l'essai, ils seront encouragés à abandonner.

Gray est surpris que Moderna rechigne. Le NIAID a travaillé en étroite collaboration avec l'entreprise pour concevoir son vaccin, et Warp Speed ​​a donné à l'entreprise 1,5 milliard de dollars pour la R&D et les essais d'efficacité connexes. (Pfizer n'a pas reçu de soutien du gouvernement pour développer ou tester son vaccin.) "Il s'agit d'une demande du gouvernement américain à une société pharmaceutique pour aider à répondre à une question cruciale", a déclaré Gray. "Cela semble juste bizarre."

Moderna, cependant, dit qu'il veut passer à l'évaluation de sa nouvelle formulation. "Nous pensons que la science et la santé publique seront mieux servies en enquêtant sur l'innocuité et l'efficacité d'un vaccin multivalent qui comprend la séquence contre B.1.351", a déclaré un porte-parole. « Nous sommes en discussions actives avec des chercheurs potentiels en Afrique pour mener une telle étude. » Mais Gray et d'autres dirigeants de l'étude prévue ont déclaré que la société leur avait également fait part de leurs préoccupations concernant la responsabilité des effets secondaires des vaccins et la dotation en personnel de l'effort de pharmacovigilance requis.

Les arguments en faveur du nouveau procès restent solides, ajoutent-ils. Les résultats alléchants d'un essai sud-africain du vaccin Pfizer suggèrent que les vaccins à ARNm pourraient bien fonctionner contre la variante bêta : seules neuf personnes, toutes dans le groupe placebo, ont développé un COVID-19 symptomatique parmi les 800 participants. Mais les petits nombres signifient que la conclusion est loin d'être concluante. Une étude plus vaste est essentielle à la fois pour la science et la politique, dit Corey. « Le fait d'avoir des données montrant l'efficacité de l'ARNm dans cette région montre clairement que l'exclusion de ces pays de l'accès [to this type of vaccine] est médicalement inapproprié.

Les organisateurs du procès espèrent qu'un accord pourra toujours être conclu avec Moderna. Ils notent qu'en théorie, le gouvernement américain pourrait assumer la responsabilité et fournir le vaccin à l'essai. Un responsable du gouvernement américain au courant des négociations a déclaré que le problème était la loi sur la préparation publique et la préparation aux situations d'urgence, qui indemnise les fabricants de vaccins COVID-19, mais uniquement aux États-Unis. La modification de la loi pour fournir une indemnisation internationale nécessiterait une action au plus haut niveau du gouvernement. Alternativement, le gouvernement sud-africain pourrait indemniser l'entreprise, et Gray dit que de telles négociations sont en cours.

Si l'essai du vaccin à ARNm se poursuit et prouve que le vaccin Moderna actuel fonctionne contre la variante bêta, Gray prédit que Moderna et Pfizer continueront d'aller de l'avant avec des vaccins reformulés ciblant différentes variantes ainsi que le virus d'origine. Et cela pourrait conduire à une aubaine pour le continent africain, alors que les pays riches adoptent les nouvelles formulations. « Il y aurait beaucoup de [original] Un vaccin à ARNm qui traîne dont personne ne veut », envisage-t-elle. "Il y aurait toutes ces cachettes partout, et nous pourrions l'acquérir moins cher."