La décision de la Maison Blanche d'envoyer des millions de doses du vaccin Covid-19 d'AstraZeneca à l'étranger a divisé les hauts responsables de l'administration Biden - beaucoup faisant valoir que le gouvernement ne peut pas réduire son stock de doses en raison des récentes perturbations dans la production de vaccins aux États-Unis.
L'administration Biden reçoit des expéditions régulières et importantes de vaccins de Moderna et Pfizer, qui ont accepté de fournir suffisamment de vaccins pour 300 millions de personnes.
L'annonce de lundi faisait suite à un appel entre le président Joe Biden et le Premier ministre indien Narendra Modi, dont la nation a été submergée par une deuxième vague d'affaires. La nouvelle a envoyé plusieurs hauts responsables de l'administration se démener pour savoir qui avait déterminé que les États-Unis n'auraient pas besoin des tirs d'AstraZeneca au cours des prochains mois, selon trois hauts responsables connaissant la situation.
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La décision soudaine, prise au plus haut niveau, est intervenue après plus d'un mois de débats internes intenses. Des hauts fonctionnaires de la Maison Blanche et du Conseil de sécurité nationale ont rejeté à plusieurs reprises les demandes des dirigeants des agences de santé, du Département d'État et de l'Agence américaine pour le développement international d'envoyer des doses à l'étranger. Les responsables soutenant les exportations ont cité des projections internes hebdomadaires qui montraient que les États-Unis auraient des dizaines de millions de doses à épargner. Leurs adversaires ont exhorté Biden à attendre que les États-Unis aient autorisé plus de fabricants de projectiles et soient plus avancés dans leur propre campagne de vaccination.
Le fossé actuel soulève des questions sur la confiance de l’administration dans le pipeline de vaccins du pays, qui pour l’instant dépend en grande partie de deux fabricants seulement: Pfizer et Moderna. Cela souligne également à quel point les membres de l’équipe de réponse à la pandémie de Biden ne sont pas d’accord sur la manière de protéger les Américains contre les variantes de virus hautement transmissibles tout en aidant les pays qui en ont grand besoin.
«La question est de savoir si il y a un problème de fabrication, une contamination ou une barrière, et puis tout à coup, nous n'avons pas assez de vaccins», a déclaré un haut responsable de l'administration. «Il y a des gens… qui veulent le faire et le faire maintenant. Ensuite, il y a des gens qui disent.. nous allons nous en occuper, mais pas tout de suite, attendons un peu.
Les hauts responsables fédéraux impliqués dans la réponse du pays à Covid-19 tentent également de déterminer s'il existe un soutien à la Maison Blanche, y compris de Biden lui-même, pour lancer un effort soutenu cette année pour exporter des doses à l'étranger, selon deux autres personnes bien informées. de la situation. Le partage des vaccins pourrait aider à accélérer la fin de la pandémie et réduire les chances d'apparition de variantes supplémentaires.
Un porte-parole de la Maison Blanche a répondu à une série de questions sur la question en soulignant la déclaration mardi du coordinateur de la réponse aux coronavirus, Jeff Zients, selon laquelle les États-Unis " «un portefeuille solide» de vaccins existants a permis à l'administration de partager les doses d'AstraZeneca avec d'autres pays.
L'administration Biden reçoit des expéditions régulières et importantes de vaccins de Moderna et Pfizer, qui ont accepté de fournir suffisamment de vaccins pour 300 millions de personnes. Le troisième fabricant de vaccins américain autorisé, Johnson & Johnson, avait initialement promis de fabriquer 100 millions de doses d'ici juin, renforçant ainsi l'approvisionnement américain avec une option one-shot relativement facile à stocker et pouvant être déployée auprès de groupes difficiles à atteindre. Début mars, Biden a annoncé son intention d'acheter 100 millions de doses supplémentaires de J&J, invoquant la nécessité de «se préparer» et suggérant que certaines pourraient éventuellement être envoyées dans d'autres pays.
Mais les problèmes chez le fabricant sous contrat Emergent BioSolutions, qui avait signé pour fabriquer les vaccins J&J et AstraZeneca, ont jeté une clé dans ces plans. La société a ruiné 15 millions de doses de vaccin J&J en mars en les mélangeant accidentellement avec des ingrédients pour le vaccin AstraZeneca. La FDA a ordonné à Emergent d'arrêter la production et de mettre de côté le vaccin que la société avait fabriqué pour être testé pour la contamination, gelant ainsi le stock existant du pays. L'agence a également demandé à AstraZeneca de trouver un nouveau fabricant sous contrat.
Une inspection de la FDA au début du mois a révélé qu'Emergent n'avait pas correctement résolu les problèmes qui ont conduit à la contamination de son usine de Baltimore. Et AstraZeneca n'a pas annoncé un autre partenaire de fabrication, bien que deux personnes connaissant la situation disent que la société lorgne un nouvel entrepreneur bien connu aux États-Unis.
La production d'Emergent étant toujours en cours et la FDA examinant toujours toutes les doses précédemment fabriquées de J&J et d'AstraZeneca, certains hauts responsables de Biden se disent incertains des calculs de l'offre américaine pour la fin de l'été et le début de l'automne.
D'autres au sein de l'administration ont rétorqué qu'il n'y avait pas lieu de s'inquiéter. Une personne familière avec les projections d'approvisionnement de l'équipe Biden a déclaré que les États-Unis savaient depuis des semaines qu'ils disposeraient de suffisamment de doses de vaccin pour tous les adultes américains d'ici la fin mai, même sans J&J. Les États-Unis recevront 450 millions de doses d'ici la fin du mois de mai et feront fabriquer 100 millions de doses supplémentaires en attendant d'être testées, a déclaré la personne.
Entre-temps, le besoin de vaccins dans plusieurs pays étrangers s'est intensifié au moment où la demande américaine semble ralentir.
«Il n’y a aucune raison pour les États-Unis de s’asseoir sur des doses et d’en vendre des centaines de millions de doses au cours de l’été», a déclaré Krishna Udayakumar, directeur du Global Health Innovation Center de Duke. «Si et quand plus de doses sont nécessaires à l'automne et en hiver, la capacité de fabrication va augmenter de manière assez significative.»
Des responsables administratifs de la Maison Blanche, du Département d'État et des agences de santé ont débattu pendant des semaines de l'envoi de doses à l'étranger de J&J, d'AstraZeneca et d'une troisième société - Novavax, qui devrait demander l'autorisation des États-Unis cet été - soit via COVAX, soit directement dans certains pays, selon à trois personnes familiarisées avec la question, dont deux hauts fonctionnaires de l’administration. Mais les principaux collaborateurs de la Maison Blanche ont annulé à plusieurs reprises ces plans, invoquant des préoccupations concernant les futurs problèmes de production et la nécessité de garantir que les États-Unis peuvent répondre à la demande chez eux.
Le débat a culminé au début du mois de mars lorsqu'un groupe interagences s'est concentré sur la réponse Covid-19, qui comprenait des membres du personnel de haut niveau du HHS, du CDC et de l'USAID, a poussé l'administration à commencer à donner potentiellement des centaines de millions de doses au cours des cinq prochains mois, selon trois personnes connaissant le sujet. Les partisans ont utilisé les projections internes de l'offre de vaccins pour défendre leur cause, montrant que les États-Unis disposaient d'une pléthore de doses qu'ils pouvaient expédier aux pays dans le besoin.
Pourtant, les principaux collaborateurs de la Maison Blanche ont rejeté cette recommandation au motif que le stock national n'était pas encore assez important - et que l'optique d'envoyer des doses à l'étranger lors d'un grand effort pour rendre les vaccins plus disponibles pour les citoyens américains. Au cours des semaines suivantes, ils ont rejeté à plusieurs reprises les experts de la santé de l'administration qui ont estimé que c'était une erreur de conserver des millions de doses en stock alors que les épidémies s'intensifiaient dans le monde.
"L'optique était clairement que nous devions nous occuper d'abord de notre propre population. Ne nous inquiétons pas encore de la demande, nous avons toujours un problème à la maison", a déclaré une personne informée sur le sujet, qui a demandé l'anonymat pour décrire les divisions internes.. "Les responsables de la santé publique ne voient pas cela de la même manière."
Un porte-parole de la Maison Blanche a refusé de commenter l'épisode. Mais deux responsables de l’administration ont déclaré qu’une recommandation formelle n’avait jamais été adressée à la Maison Blanche et que la décision AstraZeneca était en préparation depuis des semaines avant l’annonce de lundi.
Les États-Unis sont actuellement en train de recevoir des offres de plusieurs pays pour l'assistance Covid-19 et ont reçu des demandes spécifiques de doses, selon un haut responsable ayant une connaissance directe de la situation et une autre personne familière avec la situation. Une équipe dirigée par Gayle Smith, la coordinatrice mondiale Covid-19 du département d'État, débat toujours de la manière d'identifier les pays qui ont le plus besoin de vaccins. Il n'a pas encore déterminé combien de doses les États-Unis doivent épargner et combien de temps ils peuvent les épargner.
Dans l'intervalle, l'administration identifie d'autres moyens d'exporter des fournitures essentielles telles que des ventilateurs et des équipements de protection individuelle. L'administration a annoncé lundi qu'elle enverrait des matières premières et des composants en Inde pour aider le pays à fabriquer le vaccin.
«Il ne s’agit plus de protéger la vie des Américains par rapport à la protection de la vie des Indiens, car l’Amérique a beaucoup de vaccins», a déclaré Ashish Jha, doyen de l’École de santé publique de l’Université Brown. «Les Américains auront beaucoup de vaccins pendant longtemps. Le minimum absolu que nous devrions faire est d'aider des endroits comme cet institut à faire beaucoup plus. »
Carmen Paun a contribué à ce rapport.
