La Food and Drug Administration des États-Unis a refusé de commenter mardi sur la rapidité avec laquelle l'agence pourrait modifier l'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin COVID-19 de Pfizer pour inclure les enfants âgés de 12 à 15 ans, indiquant uniquement au Free Press que son examen "est en cours".

Le président Biden se fixe comme objectif de faire vacciner au moins partiellement 70% des adultes d'ici le 4 juillet

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"Nous pouvons assurer au public que nous travaillons pour examiner cette demande aussi rapidement et de manière transparente que possible", a déclaré un porte-parole de la FDA.
Dans des remarques sur la réponse du pays au COVID-19 mardi, le président Joe Biden a déclaré que "la FDA et la FDA seules prendront cette décision".
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Le New York Times et CNN ont rapporté que l'agence pourrait autoriser les vaccins pour les enfants de 12 à 15 ans dès la semaine prochaine.
"Aujourd'hui, je veux que les parents américains sachent que si cette annonce arrive, nous sommes prêts à ... agir immédiatement pour rendre environ 20 000 sites de pharmacies à travers le pays prêts à vacciner ces adolescents dès que la FDA accordera son accord", a déclaré Biden. .

© Eric DeFreeuw, fourni par le centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati
Ben Dropic, 16 ans, reçoit un vaccin COVID-19 au centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati. Deux de ses jeunes frères et sœurs sont inscrits à un essai clinique du vaccin Pfizer sur des enfants âgés de 5 à 12 ans à Cincinnati Children's.

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Biden a déclaré que le gouvernement fédéral prévoyait d'expédier les doses de vaccin directement aux pédiatres afin que les enfants puissent se faire vacciner "d'un fournisseur en qui ils ont le plus confiance - facile, rapide et gratuit.
«Et si les adolescents sont en déplacement cet été, ils peuvent obtenir leur première injection à un endroit et la deuxième à un autre endroit. Nous savons que les adolescents sont à risque de contracter le COVID-19. Bien que les maladies graves à cet âge soient rares, ils peuvent tombent encore malades et transmettent le virus à d’autres.
"J'espère donc que si le vaccin est autorisé, les parents en profiteront et feront vacciner leurs enfants."
Pfizer a mené des essais cliniques randomisés et contrôlés de son vaccin COVID-19 auprès d'un peu plus de 2200 enfants âgés de 12 à 15 ans et a soumis ses conclusions à la FDA, demandant une modification de son autorisation d'utilisation d'urgence. La moitié des enfants participant aux essais vaccinaux ont reçu le vaccin; l'autre moitié a reçu un placebo.

© Mandi Wright, Detroit Free Press
Kayla Moore, 22 ans, de Massilon dans l'Ohio, reçoit sa première dose du vaccin Pfizer Covid de RN Sue Martinez alors que l'université tient une clinique de vaccination Covid pour les 18-24 ans mardi 13 avril, 2021.

Les résultats «ont été pour le moins impressionnants», a déclaré le Dr Liam Sullivan, médecin spécialiste des maladies infectieuses pour adultes chez Spectrum Health, basé à Grand Rapids. Aucun cas de coronavirus n'a été signalé dans le groupe vaccin, mais 18 cas ont été rapportés dans le groupe placebo.
Ce sont "des données très, très encourageantes et je pense que c'est à peu près acquis que la FDA l'autorisera", a déclaré Sullivan.
Ajouter des enfants aux rangs des Américains vaccinés aura un impact important sur la capacité du pays à freiner la propagation du virus, a déclaré le Dr Rosemary Olivero, médecin spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l'hôpital pour enfants Helen DeVos à Grand Rapids.

© Système de santé Spectrum
Hôpital pour enfants Helen DeVos

Les enfants représentent environ 25% de la population américaine, donc les faire vacciner "permettra des pics moins rampants de cas de coronavirus menant à une hospitalisation et ainsi de suite. ... Il est donc très, très important que les enfants soient vaccinés, car c'est un population très importante de la population des États-Unis en général. "
Sullivan a accepté, affirmant que les enfants étaient historiquement des moteurs d'épidémies.
"Il est donc absolument essentiel de faire vacciner autant d'enfants que possible pour atteindre l'immunité collective", a déclaré Sullivan. "Si nous allons atteindre l'immunité aux États-Unis ou non après le début de cette action, est, évidemment, une question ouverte," ajoutant que le pourcentage de la population qui devra être vaccinée pour obtenir l'immunité collective "est une cible en mouvement. "
«Je pense qu'il est prudent de dire que c'est probablement au moins 70%, probablement un peu plus élevé, en particulier avec ces variantes qui se répandent dans tout le pays maintenant, car elles sont beaucoup, beaucoup plus contagieuses que les souches précédentes de coronavirus. ... I Je pense qu'il est toujours préoccupant de ne jamais vraiment y arriver à cause de l'hésitation à la vaccination et d'autres facteurs en jeu ici. Donc, nous devrons voir. Mais ce groupe de personnes est absolument essentiel pour au moins progresser vers cet objectif. "
Pour les adolescents désireux de reprendre des activités telles que les cérémonies de remise de diplômes en personne, les bals de finissants, les danses de retour à la maison et les sports sans masque - Olivero suggère que les districts scolaires pourraient envisager de viser un taux de vaccination de 75% parmi les élèves.
Reconnaître que les vaccins sont le moyen par lequel les enfants peuvent recommencer à socialiser en toute sécurité peut convaincre ceux qui hésitent à se faire vacciner au milieu d'une pandémie qui a été "très polarisante", a déclaré Olivero.
"Pour les adolescents qui ont des problèmes de santé sous-jacents, où ils ont vraiment restreint leurs activités hors d'une perception de la vie ou de la mort en ce qui concerne COVID-19, c'est sans aucun doute un énorme soupir de soulagement d'avoir un tel coffre-fort., vaccin efficace qui peut être disponible pour les enfants jusqu'à 12 ans », a-t-elle déclaré. "Il est absolument stupéfiant de savoir quel impact peut être ce groupe de personnes."
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«Pour ceux qui n'ont pas ces problèmes de santé sous-jacents ou ceux qui estiment que leur risque de contracter le COVID-19 ou d'en devenir gravement malade (est faible), je pense que cela continue d'être très difficile pour les gens de comprendre si ou non ils devraient recevoir le vaccin. "
C'est particulièrement vrai, a-t-elle déclaré, «dans le groupe d'âge pédiatrique, où vous savez que les enfants ont, pour la plupart (en partie) de la pandémie, été épargnés par le COVID-19 grave».
Lors de la troisième vague de nouveaux coronavirus de l'État, cependant, les infections chez les enfants "ont vraiment monté en flèche", a déclaré Olivero.
Bien que la plupart des enfants soient asymptomatiques ou aient des cas bénins, certains tombent très malades avec le COVID-19. Les hospitalisations lors de la dernière vague ont également augmenté, des enfants aussi jeunes que des nourrissons à des adolescents plus âgés étant gravement malades à cause du virus.
Les épidémies parmi les enfants d'âge scolaire ont atteint un niveau record dans l'État en avril, ont déclaré des responsables de la santé publique, avec des cas liés à l'athlétisme et aux activités parascolaires, ainsi que dans les écoles. Certains de ces enfants ont été hospitalisés. Mardi, 41 enfants atteints de COVID-19 se trouvaient dans des hôpitaux du Michigan, selon les données de l'État.

© Ryan Garza, Detroit Free Press
Les infirmières préparent des doses du vaccin Pfizer.

Olivero a déclaré que le taux d'hospitalisation des enfants au COVID-19 chez Spectrum Health "reste assez bas, en dessous de 2%, ce qui est excellent". Cependant, les personnes admises sont «beaucoup plus malades» maintenant qu'à n'importe quel autre moment de la pandémie.
«Les chiffres ne sont pas énormes, mais nous savons que le potentiel pour les enfants de tomber malades est incroyablement élevé», a-t-elle déclaré, ajoutant que le syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants ou le MIS-C peut également survenir. Les enfants peuvent également développer des complications à long terme du COVID-19 qui peuvent persister des mois après l'infection initiale.
"Sachant que nous pouvons éviter la mort, l'invalidité et l'hospitalisation avec un vaccin aussi sûr et efficace, je pense que nous devons absolument y réfléchir de manière plus critique pour notre population d'adolescents et d'adolescents en bonne santé aux États-Unis."
Contactez Kristen Jordan Shamus: [email protected]. Suivez-la sur Twitter @kristenshamus.
Contactez Christina Hall: [email protected]. Suivez-la sur Twitter: @challreporter.
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Cet article a été initialement publié sur Detroit Free Press: Les enfants devraient-ils se faire vacciner contre le COVID-19? Les médecins du Michigan disent oui alors que la FDA examine les données de sécurité

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