Par Michael Erman
Essai clinique chez les enfants pour les vaccins COVID-19
S. Les régulateurs ont autorisé le vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech pour une utilisation chez les enfants dès l'âge de 12 ans et ont déclaré qu'ils pourraient commencer à recevoir des vaccins dès jeudi, élargissant le programme de vaccination du pays alors que les taux de vaccination ont considérablement ralenti.
Il s'agit du premier vaccin COVID-19 à être autorisé aux États-Unis pour les 12 à 15 ans. La vaccination des jeunes âges est considérée comme une étape importante pour ramener les enfants à l'école en toute sécurité. Le président américain Joe Biden a demandé aux États de mettre immédiatement le vaccin à la disposition des jeunes adolescents.
PHOTO DE FICHIER : Des flacons étiquetés «COVID-19 Coronavirus Vaccine» et une seringue sont visibles devant le logo Pfizer sur cette illustration
Biden a publié une déclaration saluant l'autorisation comme "un développement prometteur dans notre lutte contre le virus".
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«Si vous êtes un parent qui souhaite protéger votre enfant ou un adolescent qui souhaite se faire vacciner, la décision d’aujourd’hui est un pas de plus vers cet objectif», a-t-il déclaré.
Le vaccin est disponible en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence pour des personnes aussi jeunes que 16 ans aux États-Unis. Les fabricants de vaccins ont déclaré qu'ils avaient commencé à demander l'approbation complète pour la vaccination des personnes de 16 ans et plus la semaine dernière.
Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la US Food and Drug Administration, a déclaré aux journalistes que les États seraient probablement en mesure de commencer à vacciner les enfants de 12 à 15 ans après un comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. considère l'expansion mercredi.
La plupart des enfants atteints de COVID-19 ne développent que des symptômes légers ou aucun symptôme. Cependant, les enfants ne sont pas sans risque de tomber gravement malades et peuvent encore propager le virus. Il y a eu des épidémies attribuables à des événements sportifs et à d'autres activités pour les enfants de cette tranche d'âge.
'UN DIEU'
Le Dr William Gruber, un scientifique de haut niveau chez Pfizer, a déclaré que l'autorisation du vaccin pour les jeunes adolescents aiderait les États-Unis à élargir leur population immunitaire et à protéger un groupe d'âge qui n'a pas été complètement épargné par une maladie grave.
"J'entends des pédiatres et des membres de la communauté dire à quel point cela va être une aubaine pour la population adolescente qui a été restreinte en termes d'activités sportives, de clubs de théâtre et d'autres types de choses dans lesquelles nous voulons naturellement qu'ils s'engagent. », A déclaré Gruber.
Les vaccins sont essentiels pour mettre fin à la pandémie. Mais de nombreux responsables de la santé craignent que l'hésitation à la vaccination chez certains adultes ne soit encore plus prononcée chez leurs enfants.
Les parents peuvent remettre en question les risques par rapport aux avantages, étant donné les inconnues concernant l'impact à long terme des vaccins sur le développement des enfants et le faible nombre de jeunes enfants durement touchés par le COVID-19.
Les entreprises ont déclaré en mars qu'elles avaient découvert que le vaccin produisait des réponses anticorps robustes et était sûr et efficace chez les enfants de 12 à 15 ans lors d'un essai clinique.
Dans l'essai portant sur 2260 adolescents âgés de 12 à 15 ans, il y a eu 18 cas de COVID-19 dans le groupe qui a reçu un placebo et aucun parmi ceux qui ont reçu le vaccin, ce qui se traduit par une efficacité de 100% dans la prévention de la maladie, ont déclaré les sociétés à la temps.
Environ 46% des personnes aux États-Unis ont reçu au moins une injection d'un vaccin COVID-19, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.
Mais le rythme des vaccinations aux États-Unis a considérablement ralenti depuis son pic à une moyenne de sept jours de plus de 3,3 millions de doses par jour à la mi-avril. Cette moyenne avait chuté de plus d'un tiers à environ 2,1 millions de coups par jour au 4 mai, selon les données du CDC.
Le vaccin de Pfizer est le seul autorisé pour les 16 et 17 ans aux États-Unis. Près de 2 millions de personnes de ce groupe d'âge ont reçu au moins un vaccin, selon les données du CDC. De nombreux États ne se sont ouverts aux personnes non à haut risque de ce groupe d'âge qu'au début du mois d'avril.
Une large vaccination des enfants de 12 à 18 ans pourrait permettre aux écoles et aux camps d'été américains de relâcher les mesures de masquage et de distanciation sociale suggérées par le CDC.
Pfizer a déclaré qu'il s'attend à disposer de données sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin pour les enfants âgés de 2 à 11 ans en septembre, lorsqu'il prévoit de demander que ce groupe d'âge soit inclus dans l'autorisation d'urgence.
(Reportage de Michael Erman; Édité par Caroline Humer, Bill Berkrot, Leslie Adler et Cynthia Osterman)
