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Finley Martin, 14 ans, reçoit le vaccin Pfizer COVID-19 à la First Baptist Church de Pasadena, le 14 mai 2021 en Californie. Marcio José Sanchez/AP
- Pfizer a officiellement demandé à la FDA d'autoriser son vaccin COVID-19 pour une utilisation d'urgence chez les enfants âgés de 5 à 11 ans
- Voici les réponses aux questions courantes que les parents pourraient se poser au sujet du vaccin
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Jeudi, Pfizer a officiellement demandé à la Food and Drug Administration d'autoriser son vaccin COVID-19 pour une utilisation d'urgence chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Cette décision ouvre la voie à la disponibilité des vaccins pour ce groupe le mois prochain.
"Avec les nouveaux cas chez les enfants aux États-Unis qui continuent d'être à un niveau élevé, cette soumission est une étape importante dans nos efforts continus contre COVID-19", a écrit Pfizer sur Twitter.
La FDA a provisoirement prévu une réunion le 26 octobre pour examiner la demande de Pfizer.
Alors que les adultes et les adolescents bénéficient d'une protection vaccinale depuis des mois, les jeunes enfants ont eu peu d'options au-delà des masques et de la distanciation sociale face à la variante Delta et tout en retournant à l'école en personne.
« Delta a fait du COVID un problème pédiatrique », a déclaré le Dr Andrew Pavia, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l'Université de l'Utah.
Mais si tout se passe bien et que le gouvernement donne son feu vert au tir de Pfizer, voici ce que les parents devront savoir.
Comment puis-je être sûr que le vaccin est sûr?
Pavie a fait partie de groupes consultatifs qui examinent et suggèrent des améliorations au système américain de sécurité des vaccins - "J'ai été sous le capot", a-t-il déclaré.
Le vaccin COVID-19, a-t-il ajouté, "n'est pas tout neuf - ce n'est pas sous-étudié".
Jusqu'à présent, le vaccin de Pfizer a été administré à plus de 230 millions d'Américains et s'est avéré sûr chez les adolescents, a expliqué Pavia. Un autre facteur qui devrait rassurer les parents est que les États-Unis disposent d'un système de signalement robuste pour détecter les problèmes de sécurité des vaccins et les effets secondaires.
"Il a été capable de détecter très efficacement des effets secondaires très rares", a déclaré Pavia. Il a donné l'exemple de la myocardite, inflammation du muscle cardiaque.
"La myocardite chez les femmes se produit avec une fréquence d'environ deux à cinq par million, et nos systèmes de sécurité sont assez bons pour ramasser quelque chose d'aussi rare", a déclaré Pavia.
Le Dr Simon Li a également regardé derrière le rideau. Il est chercheur principal aidant à mener l'étude sur le vaccin sur les enfants du New Jersey aux côtés de Pfizer, et professeur agrégé de pédiatrie à Rutgers.
Pfizer demande aux États-Unis d'autoriser les injections COVID pour les enfants âgés de 5 à 11 ans
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"Les études en cours ont été extrêmement, extrêmement prudentes et minutieuses et très bien menées", a déclaré Li.
Les propres enfants de Li ont 4, 8 et 10 ans, donc pas encore assez vieux pour se faire vacciner. La seule raison pour laquelle il ne s'est pas alors inscrit à une étude sur un vaccin, a-t-il dit, est que son rôle chez Pfizer lui interdit de le faire.
"Quand il sortira, je serai le premier en ligne", a déclaré Li à propos de la vaccination de ses enfants.
Le shot Pfizer pour les enfants est-il le même que celui des adultes ?
Pas exactement. Le vaccin pour enfants est une formule à deux injections, mais il est offert en plus petites doses. Pfizer a administré des doses de 30 milligrammes aux adultes, mais les enfants de 5 à 11 ans en reçoivent moins de la moitié.
Li a comparé le processus aux doses relativement faibles d'autres médicaments, comme le Tylenol, que nous donnons aux enfants. Les enfants n'ont pas besoin du même dosage parce qu'ils sont plus petits que les adultes et parce que leur corps traite les médicaments différemment.
"C'est leur taille et leur capacité à se décomposer et à réagir", a déclaré Li.
Dois-je donner à mon enfant un médicament en vente libre comme ibuprofène avant leur tir ?
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Capsules d'acétaminophène génériques. Presse associée
Certains médecins disent que la prise d'analgésiques pour atténuer les effets secondaires potentiels des vaccins n'est pas une grosse affaire. Mais d'autres experts et le CDC recommandent de ne pas le prendre, car "on ne sait pas comment ces médicaments pourraient affecter l'efficacité du vaccin". (Mise en garde : si votre enfant prend régulièrement des médicaments pour une autre raison, il doit maintenir sa routine habituelle.)
Les effets secondaires sont un signe que votre corps apprend à réagir au virus et à renforcer son immunité. Bien qu'il n'y ait pas de recherche sur la médecine de la douleur qui interromprait ce processus, le CDC pèche par excès de prudence.
Une fois que ses enfants pourront se faire vacciner, Li a déclaré : "Je ne leur donnerai rien – je veux qu'ils aient cette réaction immunitaire complète pour renforcer l'immunité contre le virus."
J'ai entendu dire que le vaccin de Moderna est plus efficace que celui de Pfizer. Mes enfants doivent-ils attendre ?
Il n'y a pas encore de données sur l'efficacité du vaccin de Moderna chez les enfants, mais une étude du monde réel publiée dans le New England Journal of Medicine le mois dernier a révélé que chez les adultes, le vaccin de Pfizer avait un taux d'efficacité de 88,8%, contre 96,3% de Moderna.
Li dit que la différence est minime par rapport au risque de laisser votre enfant non vacciné pendant des semaines ou des mois pendant que Moderna demande l'autorisation de la FDA. Il vaut donc mieux ne pas attendre.
"Je leur conseillerais de se faire vacciner dès qu'ils le peuvent. Ces différences sont si petites. C'est tout simplement idiot", a-t-il déclaré.
Près de 5,9 millions d'enfants ont été testés positifs pour le virus depuis le début de la pandémie, selon l'American Academy of Pediatrics. Les décès dus au COVID-19 chez les enfants sont rares - le CDC en a enregistré 650 jusqu'à présent. Mais il y a eu 5 217 cas de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, une maladie rare mais grave associée à COVID-19 dans laquelle des parties du corps comme le cœur, les poumons, le cerveau ou d'autres organes deviennent enflammées.
Si mon enfant éprouve des effets secondaires du vaccin, qui dois-je contacter ?
Les enfants portent des masques à l'école. Los Angeles Times
Appelez votre pédiatre si votre enfant a un problème - "ils seront prêts", a déclaré Li.
La plupart des pédiatres connaissent désormais bien le vaccin et ses effets secondaires. Ils sont également tenus de signaler tout effet secondaire cliniquement significatif au Vaccine Adverse Event Reporting System, un système d'alerte précoce géré par le CDC et la FDA.
