Malgré des avancées significatives contre le COVID-19 aux États-Unis, la pandémie n’est pas terminée. Les chercheurs en vaccins d'Emory examinent maintenant les injections de rappel et s'ils pourraient devenir une arme supplémentaire pour renforcer l'immunité vaccinale contre COVID-19.
L'Emory Children's Center et la Hope Clinic of Emory Vaccine Center participent à une étude clinique qui évalue le potentiel de rappels de vaccins COVID-19 dans un format "mix and match". L'étude est dirigée et soutenue par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health.
L'étude comprendra deux groupes : les personnes qui ont déjà reçu l'un des vaccins COVID-19 autorisés à utiliser en cas d'urgence (EUA) et les personnes qui n'ont jamais reçu de vaccin COVID-19 et n'ont pas eu d'infection antérieure par le SRAS-CoV-2.
Les participants à l'étude du premier groupe recevront un vaccin de rappel différé, 12 à 20 semaines après l'achèvement des vaccins approuvés par l'EUA, quel que soit le vaccin COVID-19 qui a été administré pour la première fois. Les participants à l'étude du deuxième groupe recevront initialement les vaccins Moderna-mRNA-1273 EUA, suivis d'un vaccin de rappel. La conception de l'étude est adaptative, de sorte que les vaccins développés pour cibler les variantes émergentes du SRAS-CoV-2 préoccupantes peuvent être rapidement évalués si nécessaire.
«En raison des programmes de vaccination COVID-19 réussis aux États-Unis, il devient difficile de recruter des personnes qui n'ont pas été vaccinées», explique Srilatha Edupuganti, MD, MPH, professeur agrégé de médecine (maladies infectieuses) à l'Emory University School of Médecine et chercheur principal sur le site de la Hope Clinic. « Si vous n’avez pas encore été vacciné, vous pouvez à la fois le faire et aider les chercheurs à se préparer au déploiement potentiel de rappels contre COVID-19. »
Le mix and match n'est pas une nouvelle approche dans la recherche sur les vaccins, et les chercheurs pensent que la combinaison de différents types de vaccins pourrait potentiellement provoquer des réponses immunitaires plus durables et plus robustes. En outre, les injections de rappel pourraient renforcer et éventuellement élargir la réponse immunitaire aux variantes émergentes du virus.
« Cette étude nous aidera à comprendre si les injections de rappel seraient une stratégie pratique pour se protéger contre le COVID-19 », explique Christina Rostad, MD, professeure adjointe de pédiatrie à l'Emory University School of Medicine and Children's Healthcare d'Atlanta, et chercheuse principale du protocole. sur le site du Centre pour enfants Emory.
L'étude Mix & Match est menée par le Consortium de recherche clinique sur les maladies infectieuses (IDCRC). Emory est l'un des dix sites de l'IDCRC qui participeront à l'étude Mix & Match, et plus d'informations sont disponibles ici.
L'étude Mix & Match évaluera l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité des combinaisons de vaccins chez des volontaires adultes en bonne santé dans deux groupes d'âge : de 18 à 55 ans et de plus de 56 ans. Il est ouvert, ce qui signifie qu'aucun placebo n'est impliqué, et les organisateurs et les participants sauront quel vaccin un participant reçoit.
Les participants seront invités à se rendre à la Hope Clinic ou au Emory Children's Centre pour se faire vacciner et effectuer plusieurs visites de suivi. Les personnes qui n'ont pas été vaccinées recevront deux doses du vaccin Moderna mRNA-1273 à 28 jours d'intervalle, puis un rappel après un délai supérieur à 12 semaines. Les visites à la clinique comprennent des prises de sang pour la surveillance de la sécurité et pour voir si le vaccin de rappel a entraîné une forte réponse immunitaire. Le personnel de recherche clinique sera également en contact avec les participants par téléphone pour suivre les symptômes.
Les volontaires ne doivent pas avoir d'antécédents connus d'infection au COVID-19 ou au SRAS-CoV-2, et ils ne peuvent pas avoir de problèmes de santé associés à un risque accru de maladie grave due au SRAS-CoV-2, comme le cancer, les maladies cardiaques, diabète de type 2, obésité sévère ou maladie rénale chronique.
edu.
À propos du Consortium de recherche clinique sur les maladies infectieuses (IDCRC)
L'IDCRC, composé des unités de traitement et d'évaluation des vaccins (VTEU) et du groupe de direction de l'IDCRC, a été formé en 2019 pour soutenir la planification et la mise en œuvre de la recherche clinique sur les maladies infectieuses qui répond efficacement aux priorités scientifiques du NIAID. Le consortium comprend des responsables des maladies infectieuses et des chercheurs cliniques de l'Université Emory, de la faculté de médecine de l'Université du Maryland, du Baylor College of Medicine, du Cincinnati Children's Medical Center et de l'Université de Cincinnati, du FHI360, du Fred Hutchinson Cancer Research Center, de l'Université Johns Hopkins, de Kaiser Permanente Washington Health Research Institute, New York University, Saint Louis University, Vanderbilt University Medical Center, University of Alabama at Birmingham, University of Rochester, University of Washington, autres sites affiliés et NIAID.
