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& Co. Traitements par anticorps monoclonaux Covid-19 en raison de données montrant qu'ils ne sont pas efficaces contre les variantes virales qui deviennent de plus en plus courantes à travers le pays.
Le ministère de la Santé et des Services sociaux a déclaré vendredi qu'il suspendait immédiatement toute distribution de bamlanivimab et d'etesevimab ensemble, ainsi que d'etesevimab seul à associer aux approvisionnements existants de bamlanivimab, aux États-Unis jusqu'à nouvel ordre.
Les administrateurs de la santé ont cité des analyses qui ont révélé que les deux traitements par anticorps ensemble n'étaient pas efficaces contre deux variantes : la variante Gamma, identifiée pour la première fois au Brésil, et la variante Beta, identifiée pour la première fois en Afrique du Sud.
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Ces variantes représentent plus de 11% des cas de Covid-19, une part qui augmente, selon les Centers for Disease Control and Prevention.
La distribution des traitements par anticorps a déjà été interrompue en raison de préoccupations concernant leur efficacité avec les variantes dans au moins neuf États, dont Rhode Island, Arizona, Californie, Floride, Washington et Massachusetts.
Lilly a déclaré que la société travaille avec les gouvernements et les régulateurs pour s'assurer que les anticorps sont disponibles pour les patients appropriés alors que les variantes continuent d'évoluer.
Cette décision intervient après que Lilly en avril a demandé aux régulateurs américains de la santé de révoquer l'autorisation d'utiliser le bamlanivimab seul en raison de son manque d'activité contre certaines souches du virus.
À l'époque, le fabricant de médicaments avait déclaré qu'il se concentrerait sur la distribution d'un cocktail de médicaments contenant du bamlanivimab et de l'etesevimab, citant des études selon lesquelles il neutraliserait davantage de variantes lorsqu'il serait administré ensemble. La Food and Drug Administration a accédé à la demande.
Au lieu des deux traitements produits par Lilly, la FDA recommande aux prestataires de soins d'utiliser
Regeneron Pharmaceuticals Inc.
REGEN-COV, dont l'utilisation a été approuvée depuis novembre dernier, et
Vir Biotechnologie Inc.
et
GlaxoSmithKline
Sotrovimab de PLC, qui a été approuvé en mai.
Les deux thérapies par anticorps monoclonaux ont été approuvées pour le même usage que les traitements de Lilly, et les autorités sanitaires américaines ont constaté que ces traitements sont susceptibles de fonctionner malgré les deux variantes.
Cette décision révèle à quel point les variantes émergentes pourraient poser des défis aux traitements et aux vaccins. Les États-Unis se précipitent pour vacciner les Américains alors que davantage de variantes, y compris la variante Delta hautement transmissible, prennent pied dans le pays.
La souche Delta, qui a été identifiée pour la première fois en Inde, pourrait devenir la souche dominante aux États-Unis dans les semaines à venir, selon les chercheurs.
Les anticorps monoclonaux sont des protéines modifiées qui imitent la réponse du système immunitaire pour combattre les virus. Le premier traitement de Lilly, le bamlanivimab, a été le premier à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence en novembre pour une utilisation chez les patients atteints de Covid-19 à un stade précoce qui ne sont pas hospitalisés mais sont à haut risque. En février, la FDA a autorisé l'association du bamlanivimab et de l'etesevimab, administrés ensemble aux patients à risque d'aggravation d'un Covid-19 sévère, y compris ceux souffrant de certaines conditions médicales ou âgés de 65 ans et plus.
Pendant ce temps,
Roche Holding SA
a annoncé vendredi que la FDA avait autorisé le médicament Actemra de la société pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 2 ans et plus hospitalisés pour Covid-19 et recevant des corticostéroïdes et nécessitant de l'oxygène ou une assistance respiratoire.
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