Sputnik V, développé par le Centre national d'épidémiologie et de microbiologie Gamaleya en Russie, a été le premier vaccin COVID-19 à être autorisé. Cette fonction Snapshot traite de certains des effets secondaires courants signalés dans les essais cliniques, ainsi que des controverses concernant les problèmes potentiels de sécurité du vaccin.
en Russie, a développé un vaccin COVID-19 appelé Gam-COVID-Vac, plus connu sous le nom de Spoutnik V.Il s'agit du premier vaccin COVID-19 au monde à être autorisé pour une utilisation contre le virus SRAS-CoV-2.
Avec la Russie, 64 pays ont approuvé le vaccin. Ces pays comprennent l'Argentine, l'Iran et l'Inde. Le vaccin est actuellement en cours d'examen dans l'Union européenne par l'Agence européenne des médicaments.
Sputnik V est un vaccin vecteur viral adénovirus en deux parties avec un taux d'efficacité de 91,6%.
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Les adénovirus sont un type de virus associé au rhume et à d'autres maladies. Ils servent de véhicule de livraison pour les instructions d'ADN pour produire la protéine de pointe du virus SARS-CoV-2 dans le corps. Cela déclenche alors la production d'anticorps contre cette protéine de pointe, préparant le système immunitaire à une infection potentielle.
Chacune des deux doses utilise un type différent d'adénovirus: une première dose avec le type 26 (Ad26), puis une dose de rappel avec le type 5 (Ad5). Le but de l'utilisation de deux types différents est de réduire la possibilité que l'organisme développe des anticorps contre l'adénovirus après la première dose, ce qui pourrait rendre la deuxième dose inefficace.
Le vaccin Johnson & Johnson COVID-19, également un vaccin à base d'adénovirus, utilise Ad26 pour sa dose unique.
Une analyse intermédiaire des données des essais cliniques de phase 3, publiée dans The Lancet en février 2021, rend compte de l'efficacité et de l'innocuité du vaccin. Sur la base des données, les effets secondaires les plus courants étaient:
Ces effets secondaires sont similaires à ceux des vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson COVID-19, comme indiqué par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Les auteurs de l'article déclarent que 45 des 16 427 participants qui ont reçu le vaccin ont signalé des événements indésirables graves, notamment une thrombose veineuse profonde, un accident vasculaire cérébral hémorragique et une hypertension. Cependant, selon l'article, le comité indépendant de surveillance des données a confirmé qu'aucun de ces éléments n'était considéré comme lié au vaccin.
Malgré ces données, il existe encore une controverse importante autour du vaccin. Les experts ont reçu les résultats avec scepticisme en raison de la stratégie d'approbation précoce de la Russie en août 2020, ainsi que du manque de données brutes ou de protocole publiés.
Les adénovirus, dans leur état naturel, sont capables de se répliquer dans le corps et de conduire à des maladies, comme le rhume. Lorsqu'ils sont utilisés dans les vaccins, les adénovirus sont modifiés pour supprimer leur capacité à se répliquer. Pour le vaccin Spoutnik V, il a été noté que le gène E1 a été retiré du vaccin afin d'empêcher la réplication.
Cependant, le Brésil a récemment rejeté l'utilisation de Spoutnik V, invoquant des préoccupations concernant la réplication. Selon Anvisa, l'Agence brésilienne de réglementation de la santé, des documents de contrôle de qualité ont révélé que les lots de vaccin présentaient «moins de 100 particules capables de se répliquer par dose», ce qui suggère que l'adénovirus a une faible chance de réplication.
Peu de temps après, le Centre national de Gamaleya a publié un communiqué de presse niant les allégations d'Anvisa, faisant référence aux décisions du Brésil comme étant «de nature politique et [having] rien à voir avec l’accès du régulateur à l’information ou à la science. »
Il a déclaré que seuls les adénovirus ne se répliquant pas sont incorporés dans le vaccin et a souligné d'autres aspects stricts du contrôle de la qualité.
Les scientifiques ont affiché des réponses mitigées, certains critiquant le manque de transparence de la Russie et d’autres remettant en question l’interprétation des données par Anvisa. Dans le cas où l'adénovirus est capable de se répliquer, les effets secondaires probables sont un rhume léger pour la plupart des gens. Pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, les risques peuvent être plus importants.
Après que CanSino a publié des données d'essais cliniques de phase 1 sur Convidecia, un autre vaccin COVID-19 basé sur Ad5, les chercheurs ont exprimé des inquiétudes concernant les dangers potentiels de l'incorporation d'Ad5 dans les vaccins COVID-19.
Selon une étude de 2008 observant l'efficacité d'un vaccin anti-VIH-1, l'adénovirus Ad5 trouvé dans les vaccins pourrait être associé à un risque accru de contracter le VIH.
Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour valider cette affirmation, les chercheurs déconseillent d'utiliser des vaccins COVID-19 à base d'Ad5, en particulier dans les régions du monde où le nombre de cas de VIH et de sida est élevé.
