Les autorités fédérales ont saisi dans les aéroports américains des versions non autorisées du remdesivir de traitement Covid-19 destiné à être distribué au Mexique, le dernier effort du gouvernement pour éradiquer les activités criminelles liées à la pandémie.
Des versions contrefaites ou génériques du remdesivir, un antiviral fabriqué par
Gilead Sciences Inc.
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arrivent aux États-Unis par avion en provenance du Bangladesh et de l'Inde et sont introduits en contrebande par des individus au Mexique pour des patients prêts à payer le prix fort pour les médicaments, ont déclaré des personnes familières avec l'enquête.
Au cours des derniers mois, les agents des douanes et de la protection des frontières des États-Unis ont capturé plus de 100 envois qu'ils ont renvoyés aux agents spéciaux du département américain de la Sécurité intérieure pour une enquête plus approfondie, selon les habitants.
Les agents du DHS ont coordonné des tests pour déterminer si les articles confisqués sont contrefaits ou génériques, selon les gens. Les formes génériques de remdesivir ne sont pas autorisées à être utilisées aux États-Unis ou au Mexique. Dans la plupart des cas, il est illégal aux États-Unis de commercialiser ou d'importer des médicaments d'ordonnance sans licence.
Les médicaments d'ordonnance contrefaits comprennent généralement un étiquetage frauduleux sur un récipient, avec un autre médicament ou simplement de l'eau ou une solution saline à l'intérieur, selon les experts de l'industrie et de la sécurité. Le marché des médicaments d'ordonnance contrefaits est évalué à plus de 200 milliards de dollars par an, selon.
La demande est élevée pour le remdesivir de Gilead au Mexique, car le pays n'a autorisé son utilisation que récemment, ont déclaré des personnes proches du dossier. Les responsables de la santé mexicains et le bureau du procureur général n'ont pas répondu aux demandes de commentaires.
Le département américain de la Sécurité intérieure, basé à Fairfax, en Virginie, enquête sur la fraude aux vaccins.
Photo :
Gabriella Demczuk pour le Wall Street Journal
Le remdesivir, autorisé pour la première fois par les régulateurs américains l'année dernière au début de la pandémie, s'est avéré n'apporter qu'un avantage modeste. Mais la demande a augmenté dans certains pays, le médicament faisant désormais partie de la norme de soins chez les patients hospitalisés, en grande partie en raison de l'arsenal limité d'outils à la disposition des médecins pour traiter les patients de Covid-19.
Les autorités en dehors des États-Unis enquêtent depuis des mois sur la contrefaçon ou le remdesivir sans licence. Les autorités colombiennes ont saisi en janvier des conteneurs d'une version générique du remdesivir d'une femme dans un aéroport qui a déclaré que les médicaments étaient un vaccin Covid-19, ont déclaré des responsables locaux. Les autorités indiennes ont déclaré avoir arrêté une poignée de personnes en lien avec du remdesivir contrefait lors de raids en avril et mai ; dans un cas, les suspects ont changé les étiquettes et l'emballage d'un antibiotique.
"Vous devez vous rappeler que si vous n'avez pas accès à un vaccin et que votre système de santé risque de s'effondrer, vous tenterez n'importe quoi", a déclaré Shabbir Safdar, directeur exécutif de Partnership for Safe Medicines, une organisation américaine à but non lucratif. groupe dont les membres comprennent des groupes professionnels de pharmaciens et de l'industrie pharmaceutique.
Il a déclaré que des personnes en dehors des États-Unis se livrent parfois à ce que l'on appelle le brown-bagging, dans lequel elles achètent des médicaments sur ordonnance dans la rue et demandent aux médecins de les administrer.
"Avec le potentiel que Covid soit fatal, les gens se disent:" Oui, je vais acheter du remdesivir si je peux le trouver et l'apporter à l'hôpital "", a-t-il déclaré.
Alors que les vaccins Covid-19 sont déployés dans plusieurs pays, des contrefaçons sont commercialisées en ligne. Le WSJ explique comment de faux vaccins se retrouvent sur Internet et les risques pour les personnes qui les achètent. Illustration : Crystal Tai (Vidéo du 14/01/21)
Gilead, basé à Foster City, en Californie, a déclaré qu'il travaillait avec les forces de l'ordre du monde entier pour lutter contre les menaces que les produits pharmaceutiques contrefaits et de qualité inférieure représentent pour les patients, y compris les enquêtes impliquant le remdesivir.
"Nous mettons en garde contre l'approvisionnement en médicaments Gilead en dehors de la chaîne d'approvisionnement approuvée et réglementée, des hôpitaux ou des pharmacies et continuerons d'aider les forces de l'ordre américaines à prendre les mesures appropriées pour protéger les patients", a déclaré la société.
Au cours des trois dernières années, les forces de l'ordre du monde entier ont détenu près de 12 milliards de dollars de médicaments de contrebande, selon le Pharmaceutical Security Institute, un groupe commercial.
Depuis plus d'un an, le gouvernement américain enquête sur les fraudes liées à la pandémie de Covid-19, récupérant de faux masques, équipements de protection individuelle et autres produits. Il travaille également avec des sociétés pharmaceutiques sur des enquêtes liées à leurs produits Covid-19, y compris des tirs contrefaits du vaccin Covid-19 de
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Le remdesivir a été autorisé pour une utilisation d'urgence par la Food and Drug Administration des États-Unis au printemps dernier et a reçu l'approbation complète en octobre 2020. Le médicament intraveineux est vendu sous le nom de marque Veklury et a un prix catalogue américain de 520 $ par flacon, ou 3 120 $ pour un cours typique. de traitement. Le gouvernement américain et d'autres pays développés peuvent acheter un flacon pour 390 $.
Dans l'enquête américaine, des agents du CBP ont saisi des boîtes de produits au Texas et à New York en provenance d'Inde et du Bangladesh, selon des personnes proches de l'enquête.
Les articles saisis sont pour la plupart conditionnés dans des emballages de 10 flacons sous des noms génériques, et non Veklury, et ils sont étiquetés comme des échantillons médicaux ou des kits de test, selon les personnes. Ils disent que les drogues sont expédiées dans des colis et non transportées par des passagers, et sont ensuite introduites en contrebande par des individus au Mexique.
Aucune arrestation n'a été effectuée et plus de détails n'étaient pas disponibles car l'enquête est en cours, ont déclaré les gens.
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Des entreprises en Inde, en Égypte et au Pakistan fabriquent des formes génériques de remdesivir, après que Gilead a accepté l'année dernière d'autoriser la production via un programme qui, selon la société, a permis à plus de 2,3 millions de personnes dans plus de 60 pays en développement d'utiliser les médicaments. Gilead a autorisé des versions génériques de son produit à être distribuées dans plus de 100 pays.
Les régulateurs mexicains ont autorisé l'utilisation du médicament dans le traitement des patients de Covid-19 en mars. Les autorités américaines ont vu des formes génériques de remdesivir en vente au Mexique, ont déclaré les gens.
En vertu de l'autorisation du Mexique, les gouvernements des États peuvent acheter Veklury et les patients peuvent accéder au médicament par l'intermédiaire des prestataires de soins de santé du gouvernement local, a déclaré un porte-parole de la société. Il a déclaré que Gilead espère obtenir une approbation complète, ce qui élargirait l'offre au secteur privé.
Certaines entreprises en Hongrie, en Russie et au Bangladesh ont produit des copies génériques du médicament Gilead sans licence de l'entreprise, y compris via des licences obligatoires accordées par leurs gouvernements. Les pays peuvent accorder de telles licences aux fabricants de médicaments, leur permettant de copier les médicaments brevetés d'une entreprise sans son approbation, en vertu des règles internationales de l'Organisation mondiale du commerce.
Gilead a refusé de commenter ou de vérifier l'authenticité ou l'efficacité de ces produits. Il a également refusé de commenter si des personnes étaient impliquées dans des opérations de contrebande présumées.
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