Les problèmes de fabrication et les problèmes de sécurité ont démêlé les plans les mieux élaborés pour les fabricants de vaccins COVID-19 AstraZeneca et Johnson & Johnson. Maintenant, c'est Moderna qui fait face à de sérieuses questions sur son vaccin après la mort de deux personnes au Japon après avoir reçu le vaccin d'un lot contaminé.
Aucun lien entre le vaccin et les décès n'a été établi, a déclaré Moderna dans un communiqué conjoint avec son partenaire japonais de distribution de vaccins COVID-19 Takeda. Mais au cours du week-end, un autre million de doses de vaccin ont été suspendues en raison de préoccupations de contamination possible trouvées dans deux lots de vaccins supplémentaires.
Au cours des deux dernières semaines, des contaminants ont été trouvés dans environ 40 flacons inutilisés du même lot. Il a été déterminé que le matériau était des particules métalliques, a rapporté la semaine dernière la chaîne de presse japonaise NHK. La semaine dernière, le Japon a suspendu l'utilisation de 1,63 million de doses.
Dans la préfecture de Gunma au nord-ouest de Tokyo, une substance noire a été trouvée dans un flacon de vaccin Moderna, a rapporté le Japan Times. A Okinawa, au sud du continent, une substance noire a été retrouvée dans des seringues et un flacon, tandis qu'une substance rose a été retrouvée dans une autre seringue.
Une insertion incorrecte d'aiguilles dans des flacons pourrait expliquer le matériel étranger récemment découvert, a déclaré le ministère japonais de la Santé. D'autres flacons du lot pourraient continuer à être utilisés, a indiqué le ministère.
La semaine dernière, Moderna a déclaré avoir remonté le problème jusqu'à une ligne de production en Espagne, où l'un de ses partenaires de fabrication produit les vaccins. Les laboratoires Rovi ont déclaré jeudi dans un dossier réglementaire que la contamination était limitée au seul lot de produits à destination du Japon. La société a ajouté qu'elle enquêtait sur le problème et était en communication avec les autorités sanitaires japonaises.
"Pour le moment, nous ne ferons pas d'autres commentaires aux médias jusqu'à ce que l'enquête soit terminée et qu'il y ait des conclusions solides", a écrit un porte-parole de Rovi dans un e-mail.
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Les deux receveurs du vaccin Moderna décédés étaient des hommes âgés de 30 et 38 ans, rapporte le Japan Times. Tous deux avaient reçu deux doses du vaccin.
"Pour le moment, nous n'avons aucune preuve que ces décès sont causés par le vaccin Moderna COVID-19 et il est important de mener une enquête formelle pour déterminer s'il y a un lien", ont déclaré Moderna et Takeda dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
L'expert japonais en maladies infectieuses Takeshi Terashima a mis en doute la possibilité que la contamination ait pu causer les décès.
Masayuki Miyasaka, professeur d'immunologie à l'Université d'Osaka, a ajouté sur Facebook qu'« il n'y a pratiquement aucune chance » qu'un « minuscule morceau de métal » cause des dommages substantiels à la santé.
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Moderna travaille avec Rovi pour déterminer la "nature précise" du contaminant, a-t-il déclaré. L'analyse en laboratoire des flacons est en cours. Moderna a déclaré qu'elle s'attend à ce que les résultats soient disponibles au début de cette semaine.
La nouvelle survient alors que le Japon lutte contre une vague de variantes delta avec environ 23 000 nouveaux cas signalés quotidiennement. Selon le tracker Bloomberg COVID-19, plus de 125 millions de doses de vaccin ont été administrées dans le pays, couvrant 49,3% de la population.
L'incident menace de nuire à la confiance dans le vaccin Moderna. La société a administré plus de 200 millions de doses à plus de 110 millions de personnes dans 45 pays, déployant son vaccin avec une efficacité surprenante étant donné qu'il s'agissait d'une société relativement inconnue avant la pandémie.
