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Les données de sécurité du vaccin COVID-19 «rassurent» les patients atteints de maladies rhumatismales

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Machado PM. LB0002. Sécurité du vaccin COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques. Présenté au congrès EULAR 2021 ; 2-6 juin 2021 (réunion virtuelle).

Divulgations  :

Machado a déclaré avoir reçu des subventions et/ou des honoraires d'Abbvie, BMS, Celgene, Eli Lilly & Co. Galapagos, Janssen, MSD, Novartis, Orphazyme, Pfizer, Roche et UCB.

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Les événements indésirables étaient rares et bénins chez les patients atteints de maladies rhumatismales qui ont reçu un vaccin COVID-19, selon les données du registre EULAR-COVID-19 présentées lors du congrès EULAR 2021.

« Les vaccins sont un pilier essentiel de la santé publique », Pedro M. Machado, MD, Doctorat, FRCP, professeur agrégé et rhumatologue consultant à l'University College London, au Royaume-Uni, a déclaré dans sa présentation. "Cependant, la vaccination soulève également des questions, en particulier pour les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires et/ou traités avec des médicaments pouvant influencer leur système immunitaire."

«Ces premiers résultats devraient rassurer les rhumatologues et les vaccinés, et ils devraient promouvoir la confiance dans la sécurité du vaccin COVID-19 chez les patients atteints de maladie rhumatismale.» Pedro Machado, MD, a déclaré aux participants. Source : Adobe Stock

Machado a présenté des données sur la sécurité des vaccins chez les patients atteints de maladies rhumatismales et musculo-squelettiques en utilisant les informations du registre EULAR COVID-19 Vaccination (COVAX).

Depuis sa date de lancement du 5 février au 27 avril, les données de 1 519 patients ont été signalées au registre d'observation. "Les données sont saisies volontairement par des cliniciens ou des professionnels de la santé associés", a déclaré Machado.

Pedro M. Machado

Machado a indiqué que 68 % des personnes inscrites étaient des femmes, tandis que 57 % avaient plus de 60 ans, avec un âge moyen de 63 ans (SD, 16). La fourchette était de 15 à 97 ans.

Vingt-huit pays ont fourni des données de patients au registre, dont 60 % en provenance de France et 13 % en provenance d'Italie.

Les patients atteints de RMD inflammatoires représentaient 91 % de la cohorte, tandis que 51 % avaient des maladies articulaires inflammatoires, 19 % avaient une maladie du tissu conjonctif, 16 % avaient une vascularite et 4 % avaient d'autres maladies inflammatoires à médiation immunitaire. Les patients atteints de RMD non inflammatoires ou mécaniques représentaient 9 % du groupe.

Le diagnostic individuel le plus fréquemment rapporté était la polyarthrite rhumatoïde, à 30 %, suivie par la spondylarthrite axiale (8 %), le rhumatisme psoriasique (8 %), le lupus érythémateux disséminé (7 %) et la polymyalgie rhumatismale (6 %).

Machado a signalé que 45 % des patients étaient traités avec des médicaments antirhumatismaux de base synthétiques conventionnels au moment de la vaccination, tandis que 36 % recevaient des DMARD biologiques, 31 % des glucocorticoïdes systémiques, 3 % des DMARD synthétiques ciblés et 6 % recevaient les médicaments immunosuppresseurs, y compris l'azathioprine, le mycophénolate, la cyclosporine, le cyclophosphamide ou le tacrolimus.

Plus de patients étaient traités par méthotrexate qu'avec tout autre DMARD, à 29 %, tandis que 18 % recevaient des inhibiteurs du TNF, 10 % des antipaludiques et 6 % du rituximab (Rituxan, Genentech).

La majorité de la cohorte a reçu le vaccin Pfizer (78 %), tandis que 16 % ont reçu AstraZeneca, 5 % ont reçu Moderna et 1 % ont reçu un autre vaccin ou avaient un statut inconnu. Machado a également signalé que 66% du groupe avaient reçu deux doses de vaccin et 34% avaient reçu une dose.

Il y a eu 18 diagnostics de COVID-19 signalés après la vaccination, soit 1% de la population étudiée. Ces diagnostics sont survenus dans une durée moyenne de 24 jours (SD, 17). Une durée moyenne de 41 jours (SD, 26) s'est écoulée entre la première dose et le rapport de cas, tandis que 26 jours (SD, 23) se sont écoulés entre la deuxième dose et le rapport de cas.

Cinq pour cent des patients atteints de RMD inflammatoires ont connu une poussée de la maladie, 1,2 % de ces incidents étant classés comme graves.

Une durée moyenne entre la vaccination la plus proche et la poussée d'une RMD inflammatoire était de 5 jours (SD, 5), selon Machado.

Les poussées d'arthrite étaient les plus courantes, à 2,5 %, tandis que 2,1 % ont connu une poussée d'arthralgie, 0,8 % chacune ont connu une poussée cutanée ou une augmentation de la fatigue.

Des événements indésirables potentiellement associés au vaccin ont été signalés par 31 % des patients. La majorité de ces événements étaient des événements indésirables précoces « typiques » qui se sont produits dans les 7 jours suivant la dose, avec 19 % des événements étant des douleurs au site d'injection, 11 % rapportant de la fatigue, 7 % rapportant des maux de tête et 6 % rapportant des douleurs musculaires généralisées, selon Machado.

Alors que 2 % des patients ont présenté des événements indésirables organiques ou systémiques, seulement 0,1 % ont signalé des événements graves. L'un des événements graves était un cas d'hémiparésie chez un patient atteint d'un syndrome de chevauchement de sclérose systémique/LED, tandis que l'autre était un cas d'artérite à cellules géantes chez un patient souffrant d'arthrose.

« Les profils d'innocuité des vaccins COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales étaient très rassurants », a déclaré Machado, ajoutant que les événements signalés étaient, dans l'ensemble, les mêmes que ceux signalés dans la population générale et observés avec de nombreux autres vaccins. « Ces premiers résultats devraient rassurer les rhumatologues et les vaccinés, et ils devraient promouvoir la confiance dans la sécurité du vaccin COVID-19 chez les patients atteints de maladie rhumatismale, en particulier ceux souffrant de maladies inflammatoires et/ou prenant des traitements immunomodulateurs. »

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