Un vaccin Covid-19 en cours de développement par l'Université d'Oxford et le géant du médicament AstraZeneca a généré une réponse immunitaire dans une étude portant sur environ 1000 patients, selon les résultats intermédiaires publiés lundi.

Les données, publiées dans la revue médicale The Lancet, montrent également que le vaccin a provoqué des effets secondaires, notamment de la fièvre, des maux de tête, des douleurs musculaires et des réactions au site d'injection, chez environ 60% des patients. Tous les effets secondaires ont été jugés légers ou modérés et se sont tous résolus au cours de l'étude.

Alors que le vaccin Oxford-AstraZeneca, connu sous le nom d'AZD1222, est passé le plus rapidement dans des études à plus grande échelle de tout concurrent majeur - et AstraZeneca a déclaré que des milliards de doses pourraient être fabriquées - les nouvelles données représentent le premier aperçu que les chercheurs ont obtenu de son efficacité. . Ils montrent un vaccin relativement sûr, bien que les effets secondaires aient été plus importants que pour un vaccin contre la méningite, auquel il a été comparé, qui engage le système immunitaire à combattre le virus.

Le Lancet a également publié les résultats d'un autre vaccin, du biotech chinois CanSino, qui avait été précédemment publié. Les résultats de la phase 2 ont montré que, comme l’ont montré les données de la phase 1, le vaccin induisait des réponses d’anticorps neutralisants - qui pourraient être vitales pour prévenir les symptômes dangereux de la maladie - chez la plupart des sujets. Mais une étude plus approfondie continue de montrer que ce vaccin fonctionne mieux chez certaines personnes que d'autres. Et parmi ceux pour lesquels il n'a pas fonctionné aussi bien, il y avait les personnes âgées de 55 ans et plus, une cible clé pour la vaccination Covid-19.

"Les résultats des deux études sont de bon augure pour les essais de phase 3, où les vaccins doivent être testés sur des populations de participants beaucoup plus importantes pour évaluer leur efficacité et leur innocuité", ont écrit deux chercheurs en vaccins de l'Université Johns Hopkins, Naor Bar-Zeev et William Moss, dans un éditorial d'accompagnement.

Les données sur le vaccin Oxford-AstraZeneca ne fournissent pas suffisamment d'informations pour prédire s'il sera plus efficace que d'autres vaccins qui entrent également dans les essais cliniques.

L'AZD1222 est l'un des 23 vaccins Covid-19 potentiels qui sont testés dans des essais cliniques, selon l'Organisation mondiale de la santé. Des études dans lesquelles des milliers de volontaires reçoivent soit un vaccin, soit un placebo sont nécessaires pour savoir avec certitude si un vaccin prévient l'infection par le SRAS-Cov-2 et si ce vaccin fonctionne bien. Aucune étude de ce type n'a été achevée.

Tous les volontaires qui ont reçu le vaccin ont développé des anticorps neutralisants contre Covid-19. Cependant, les participants qui ont reçu une seule injection du vaccin n'ont pas produit beaucoup plus d'anticorps que ceux qui s'étaient rétablis de Covid-19.

Le vaccin a également produit une réponse dans les cellules T, un type de globule blanc qui attaque les cellules infectées par des virus, selon l'article. Dans un communiqué, Andrew Pollard de l’Université d’Oxford, auteur principal de l’étude, a déclaré que le vaccin était destiné à induire les deux types de réponses. "Nous espérons que cela signifie que le système immunitaire se souviendra du virus, afin que notre vaccin protège les gens pendant une période prolongée", a-t-il déclaré.

Dans l'essai d'Oxford, les participants étaient âgés de 18 à 55 ans et se partageaient environ 50 à 50 ans entre hommes et femmes. Quatre-vingt-onze pour cent des volontaires étaient blancs, tandis qu'environ 5% étaient asiatiques et moins de 1% étaient noirs.

Le vaccin est déjà entré dans des tests à grande échelle, connus sous le nom d'essais de phase 3, visant à prouver son efficacité. Il fera également partie des grands essais menés aux États-Unis dans le cadre du programme géré par le gouvernement appelé Opération Warp Speed.

Deux autres vaccins potentiels, qui utilisent une technologie appelée ARN messager qui tire parti du système de messagerie génétique du corps pour provoquer une réponse immunitaire, ont publié des résultats préliminaires plus tôt ce mois-ci. Les vaccins, développés par Moderna, une société de biotechnologie du Massachusetts, et l'équipe de la société allemande BioNTech et du géant pharmaceutique Pfizer, ont tous deux augmenté les niveaux d'anticorps neutralisants chez les patients. Les deux ont également provoqué des effets secondaires, y compris de la fièvre, chez de nombreux patients. Les deux devraient commencer des études d'efficacité à un stade avancé plus tard ce mois-ci. Dans un article également publié lundi, BioNTech et Pfizer ont déclaré que leur vaccin induisait également des réponses des lymphocytes T.

L’AZD1222, qui a été développé par des chercheurs de l’Institut Jenner d’Oxford, fonctionne différemment, en utilisant un virus génétiquement modifié, appelé adénovirus, qui a été prélevé sur des chimpanzés et modifié pour ne pas se reproduire et rendre les gens malades. Il porte un gène pour l’une des protéines du SRAS-Cov-2 et l’insère dans les cellules du receveur. Le virus amène les cellules du patient à fabriquer cette protéine, qui est alors reconnue par le système immunitaire comme étrangère. Cela se traduit par une réponse immunitaire.

La plateforme n'a pas été utilisée dans un vaccin approuvé. Mais il a été utilisé dans des vaccins expérimentaux contre les virus qui causent d'autres épidémies, y compris le virus Ebola et le virus qui cause le syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS). Ce travail a laissé le groupe d'Oxford prêt lorsque le SRAS-CoV-2, un virus apparenté, est devenu une menace.

Dans un communiqué, Sarah Gilbert, professeur à l'Université d'Oxford qui a joué un rôle clé dans le développement de la plate-forme, connue sous le nom de ChAdOx1, a déclaré que les données, bien que précoces, étaient prometteuses.

"Si notre vaccin est efficace, c'est une option prometteuse car ces types de vaccins peuvent être fabriqués à grande échelle", a déclaré Gilbert.

Des chercheurs des National Institutes of Health ont découvert que le vaccin AstraZeneca / Oxford protégeait les singes contre le SRAS-CoV-2, bien que la protection n'empêche pas complètement la détection du virus vivant dans les voies respiratoires des animaux. Ces résultats ont conduit au lancement, le 23 avril, de l'essai clinique chez des personnes qui est libéré lundi.

AstraZeneca et Oxford ont annoncé leur partenariat sur le vaccin le 30 avril. Une étude de 10 000 patients testant le vaccin est en cours au Royaume-Uni, et un test distinct de 5 000 patients a commencé au Brésil en juin.

CanSino, pour sa part, planifie maintenant un essai de phase 3. Son vaccin est ce que l’on appelle un vaccin à vecteur viral; il utilise un virus du rhume humain vivant mais affaibli, l'adénovirus 5 - appelé Ad5 en abrégé - comme système d'administration qui apprend au système immunitaire à reconnaître le coronavirus SARS-CoV-2.

De nombreuses personnes ont déjà eu des infections par l'adénovirus 5, ce qui fait craindre que le système immunitaire ne se concentre sur les parties Ad5 du vaccin plutôt que sur le matériel SRAS-Cov-2 fusionné avec celui-ci. De nombreux groupes de recherche qui travaillent sur des vaccins à vecteur viral ont cessé d'utiliser Ad5 en raison de préoccupations concernant l'immunité préexistante, qui peut atteindre 70% ou plus dans certaines populations.

Les données publiées lundi ont montré que les sujets de l'essai de phase 2 qui n'avaient pas d'immunité préexistante ou de faible niveau contre l'Ad5 ont développé des anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 à environ le double du taux de personnes qui avaient une immunité préexistante de haut niveau. L'immunité préexistante de haut niveau était plus fréquente chez les personnes de l'étude âgées de 55 ans et plus. Les chercheurs ont déclaré que la réponse du vaccin chez les personnes âgées sera étudiée dans un essai de phase 2b.

Ils ont suggéré que l'atténuation de la réponse immunitaire due à l'immunité préexistante au vecteur Ad5 pourrait être annulée en utilisant une dose de rappel quelque part entre trois et six mois après la dose d'origine - un schéma posologique potentiellement délicat qui n'offrirait pas une protection rapide aux personnes. qui sont les plus à risque de Covid-19, les adultes plus âgés.