Johnson & Johnson a publié mercredi les premières données mises à jour sur son vaccin Covid-19, montrant qu'il fournissait aux participants à un essai clinique au moins une certaine immunité après une dose.

Les données, publiées dans le New England Journal of Medicine, n'offrent que des allusions à une question alléchante: le vaccin, administré en une seule injection, pourrait-il fonctionner aussi bien que les vaccins que les régulateurs américains ont déjà autorisés, qui sont administrés en deux ?

Les données alimentent le débat sur la question de savoir si le vaccin Covid à une dose de J&J sera suffisant

Dans l'étude, les participants avaient des anticorps neutralisants, mesurés dans une unité appelée titre moyen géométrique, de 224 à 354, au jour 29 après leur première dose de vaccin; ces niveaux ont atteint 288 à 488 au jour 57. Ces niveaux pourraient être suffisants pour produire une immunité. Mais il y avait un grand avantage à donner aux participants une dose de rappel. Il a doublé ou triplé leurs niveaux d'anticorps neutralisants. La question est de savoir si les niveaux d'anticorps induits par la première dose sont effectivement suffisants, ou s'il existe d'autres types d'immunité stimulés par le vaccin qui conduisent à une protection.

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"Ce n’est pas parce qu’elle est plus efficace en termes de neutralisation qu’elle est plus efficace", a déclaré Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center du Children’s Hospital de Philadelphie. "Il se peut que la réponse immunitaire induite par la première dose soit suffisante et que plus ne soit pas nécessairement mieux."

La réponse à la question viendra bien sûr des résultats des essais cliniques de phase 3. Carlos del Rio, un éminent professeur de médecine à l'École de médecine de l'Université Emory, a déclaré: "La preuve est dans le pudding.

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Un troisième vaccin autorisé - et un vaccin qui pourrait être administré en une seule dose - pourrait aider à remodeler la lutte contre la pandémie de Covid-19, même si les approvisionnements devraient être limités pendant un certain temps.

"Une partie de la complication que nous avons est cet accord à deux doses", a déclaré del Rio. "Si nous pouvons avoir un vaccin à dose unique, le vaccin J&J deviendrait, sans aucun doute, le vaccin de choix pour le monde."

Deux études de phase 3 sont en cours. Une étude de 40000 volontaires sur le vaccin à dose unique, menée aux États-Unis, devrait être lue dans les deux prochaines semaines. Une deuxième étude, tout aussi grande, est menée en utilisant le même vaccin administré en deux doses, chacune administrée à 57 jours d'intervalle, au cas où le vaccin ne se révèle pas efficace dans un schéma à dose unique ou s'il existe d'autres avantages, tels que la durabilité du vaccin. vaccin, à administrer une deuxième dose.

Une version précédente de l'article publiée dans NEJM a été publiée en septembre sur un serveur de pré-impression, ce qui signifie qu'elle n'avait pas fait l'objet d'un examen par les pairs. Mais il y a de nouvelles données sur la sécurité et la durabilité du vaccin dans le document actuel, qui comprennent des informations sur la sécurité du vaccin, la durée des réponses immunitaires et l'effet de l'ajout d'une deuxième dose à la première.

Del Rio est optimiste. Il souligne qu'après une dose des vaccins actuels - un fabriqué par Pfizer et son partenaire, BioNTech, et un autre fabriqué par Moderna - seulement 60% des participants semblaient avoir des niveaux d'anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2, le virus qui cause Covid19. Avec les données sur les vaccins J&J dans le NEJM, a-t-il déclaré, ce chiffre semble être de 90%. Del Rio était un enquêteur dans le procès Moderna.

Mais Anna Durbin, professeur à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, était moins confiante quant aux niveaux de protection. En particulier, elle était sceptique qu'un vaccin à dose unique serait suffisant pour les adultes plus âgés, qui ne développent pas toujours une réponse immunitaire aussi forte que les personnes plus jeunes.

"Je pense que c'était un peu un pari d'accepter la dose unique, et je pense qu'il était très responsable de la société d'examiner un schéma à deux doses et un schéma à une dose", a déclaré Durbin, un investigateur dans les essais. du vaccin Pfizer et un autre test d'un vaccin fabriqué par AstraZeneca.

Johan Van Hoof, responsable mondial de la division des vaccins de J&J, a déclaré que les données sur les animaux, qui avaient montré une forte protection basée sur une dose unique, et les données rendues disponibles mercredi, avaient donné à J&J la confiance nécessaire pour tenter un essai à une dose. Mais une partie de la raison, a-t-il dit, était la nécessité d'un vaccin à dose unique en cas de pandémie.

L'Organisation mondiale de la santé, a déclaré Van Hoof, souligne que le profil idéal d'un vaccin contre la pandémie est différent de celui en temps normal.

"La différence est que pour une utilisation dans un contexte épidémique, où vous allez pour le [largest] campagne de vaccination, il y a d'énormes avantages à opter pour une dose unique, même s'il y aura éventuellement un compromis en termes de durabilité ou de protection ", a déclaré Van Hoof.

Si le résultat de l'essai, attendu dans les prochaines semaines, est positif, les données seront transmises à la Food and Drug Administration, mettant en place une éventuelle autorisation d'utilisation d'urgence en février. Mais il y aura ensuite la question de savoir à quelle vitesse le vaccin peut être fabriqué. Mardi Moncef Slaoui, le chef sortant du programme gouvernemental Operation Warp Speed, a déclaré que la montée en puissance pourrait prendre du temps.

Il a dit qu'il y aurait des doses d'un "million à un chiffre" disponibles dans la seconde moitié de février, et que des efforts étaient faits pour augmenter ce nombre. Il y en aurait plus en mars, et bien plus en avril, a prédit Slaoui.

Johnson & Johnson a déclaré que, sans approbation réglementaire, il était trop tôt pour proposer des estimations mois par mois sur le nombre de doses disponibles.

"Nous avons commencé la production de notre vaccin candidat et sommes confiants dans notre capacité à respecter nos engagements d'approvisionnement 2021 signés avec les gouvernements, et nous prévoyons de partager plus de détails une fois que certaines de ces étapes auront été franchies", a déclaré la société dans un communiqué.