Au 18 mai 2021, il y avait 163.312.429 cas confirmés de COVID-19, y compris 3,386,825 décès, rapporté à l'OMS. La vaccination reste un outil essentiel pour aider à prévenir de nouvelles maladies et décès et à contrôler la pandémie.
Le vaccin Johnson & Johnson (J&J) / Janssen a été répertorié pour une utilisation d'urgence par l'OMS le 12 mars 2021. Le vaccin a été autorisé pour une utilisation en Europe, aux États-Unis et dans d'autres pays, avec l'expérience la plus étendue à ce jour aux États-Unis, où plus de 8 millions de doses du vaccin J&J avaient été administrées au 7 mai.
Le sous-comité du GACVS COVID-19 s'est réuni virtuellement le 11 mai 2021 pour examiner les informations disponibles et les données sur les événements thromboemboliques (caillots sanguins) et la thrombocytopénie (faible taux de plaquettes) après la vaccination avec le vaccin adénoviral vecteur J&J. Cette condition est appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS). Les preuves actuelles suggèrent une association causale plausible entre le vaccin J&J COVID-19 et le TTS. Cliniquement, les caractéristiques du TTS après la vaccination avec ce vaccin semblent similaires à celles observées après un autre vaccin à vecteur adénoviral, le vaccin AstraZeneca COVID-19. Le TTS ne semble pas être associé aux vaccins à ARNm COVID-19. Le mécanisme exact par lequel cette maladie rare se produit n'est pas entièrement compris. (1) À ce jour, les seuls facteurs de risque possibles identifiés sont l'âge et le sexe (avec plus de cas signalés chez les femmes).
Le sous-comité a examiné les données de surveillance détaillées des États-Unis, qui comprenaient une surveillance passive stimulée et une petite cohorte de surveillance active.
Sur la base d'un examen scientifique minutieux des informations disponibles, le sous-comité est parvenu aux conclusions et recommandations suivantes:
Le sous-comité COVID-19 du GACVS continuera d'examiner les données de sécurité de tous les vaccins COVID-19 et actualisera tout avis si nécessaire. Une communication ouverte, transparente et fondée sur des données probantes sur les avantages et les risques potentiels pour les bénéficiaires et la communauté est essentielle pour maintenir la confiance. L'OMS surveille attentivement le déploiement de tous les vaccins COVID-19 et continuera à travailler en étroite collaboration avec les pays pour gérer les risques potentiels et utiliser la science et les données pour conduire la riposte et mettre à jour les recommandations.
Le manuel de surveillance de la sécurité des vaccins COVID-19 de l'OMS fournit des conseils aux pays sur la surveillance de la sécurité et le partage des données sur les événements indésirables pour les nouveaux vaccins COVID-19, et peut être consulté ici.
(1) Recommandations mises à jour du Comité consultatif américain sur les pratiques d'immunisation pour l'utilisation du vaccin Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 après des rapports de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie chez les vaccinés - États-Unis, avril 2021 : https: // www. cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7017e4.htm#contribAff
(2) Mise à jour : Thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) après vaccination COVID-19 - Comité consultatif américain sur les pratiques d'immunisation (ACIP), 12 mai 2021 : https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/ diapositives-2021-05-12 / 07-COVID-Shimabukuro-508.pdf.
(3) Examen du Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins (GACVS) des dernières preuves d'événements indésirables rares de la coagulation sanguine avec le vaccin AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria et Covishield) - 16 avril 2021 : (https://www.who.int/news / item / 16-04-2021-comité-consultatif-mondial-sur-l'innocuité-des-vaccins- (gacvs) -examen-des-dernières-preuves-d'événements-indésirables-rares-de-coagulation-sanguine-avec-astrazeneca-covid -19-vaccin- (vaxzevria-and-covishield.