Au 18 mai 2021, il y avait 163.312.429 cas confirmés de COVID-19, y compris 3,386,825 décès, rapporté à l'OMS. La vaccination reste un outil essentiel pour aider à prévenir de nouvelles maladies et décès et à contrôler la pandémie.

Le vaccin Johnson & Johnson (J&J) / Janssen a été répertorié pour une utilisation d'urgence par l'OMS le 12 mars 2021. Le vaccin a été autorisé pour une utilisation en Europe, aux États-Unis et dans d'autres pays, avec l'expérience la plus étendue à ce jour aux États-Unis, où plus de 8 millions de doses du vaccin J&J avaient été administrées au 7 mai.

Le sous-comité du GACVS COVID-19 s'est réuni virtuellement le 11 mai 2021 pour examiner les informations disponibles et les données sur les événements thromboemboliques (caillots sanguins) et la thrombocytopénie (faible taux de plaquettes) après la vaccination avec le vaccin adénoviral vecteur J&J. Cette condition est appelée thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS). Les preuves actuelles suggèrent une association causale plausible entre le vaccin J&J COVID-19 et le TTS. Cliniquement, les caractéristiques du TTS après la vaccination avec ce vaccin semblent similaires à celles observées après un autre vaccin à vecteur adénoviral, le vaccin AstraZeneca COVID-19. Le TTS ne semble pas être associé aux vaccins à ARNm COVID-19. Le mécanisme exact par lequel cette maladie rare se produit n'est pas entièrement compris. (1) À ce jour, les seuls facteurs de risque possibles identifiés sont l'âge et le sexe (avec plus de cas signalés chez les femmes).

Le sous-comité a examiné les données de surveillance détaillées des États-Unis, qui comprenaient une surveillance passive stimulée et une petite cohorte de surveillance active.

Sur la base d'un examen scientifique minutieux des informations disponibles, le sous-comité est parvenu aux conclusions et recommandations suivantes:

  • Les avantages du vaccin J&J COVID-19 continuent de l'emporter sur les risques de TTS. En tant que seul vaccin COVID-19 à dose unique approuvé à ce jour, le vaccin peut être un outil important pour accéder aux populations difficiles à atteindre, jouant ainsi un rôle clé dans la prévention des infections et la réduction des décès dans le monde
  • De très rares événements thromboemboliques, associés à une thrombopénie, ont été rapportés suite à une vaccination avec le vaccin J&J aux États-Unis. Au 7 mai 2021, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) avaient examiné 28 rapports de TTS sur un total de plus de 8 millions de vaccinations; Le TTS a été signalé chez des personnes âgées de 18 à 59 ans (âge médian de 40 ans) et survenant après 3 à 15 jours (une médiane de 9 jours). (2) À ce jour, la FDA et les CDC des États-Unis n'ont identifié aucun cas. de TTS après utilisation de plus de 240 millions de doses de vaccins à ARNm
  • Les rapports de TTS après vaccination avec le vaccin J&J ont un tableau clinique similaire à ceux rapportés après vaccination avec le vaccin AstraZeneca COVID-19. Le 16 avril 2021, le sous-comité du GACVS COVID-19 a publié une déclaration mise à jour sur les événements de coagulation sanguine et le vaccin AstraZeneca COVID-19. (3)
  • Bien que la plupart des cas de TTS aient généralement impliqué une thrombose dans des localisations inhabituelles, y compris les sinus veineux cérébraux, la veine porte, la veine splénique et d'autres thromboses veineuses et artérielles rares, des cas incluant une thrombose dans des localisations plus courantes, telles que la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire, ont été identifié aux États-Unis
  • Lors de la définition de leurs politiques de vaccination, le risque de TTS lié à l'utilisation du vaccin J&J doit être évalué par rapport aux avantages. Les pays devraient effectuer une telle analyse bénéfice-risque en tenant compte de l'épidémiologie locale (y compris l'incidence et la mortalité dues à la maladie COVID-19), les groupes d'âge ciblés pour la vaccination et la disponibilité de vaccins alternatifs.
  • Une éducation adéquate doit être dispensée aux professionnels de la santé et aux personnes vaccinées pour reconnaître les signes et les symptômes de tous les événements indésirables graves après la vaccination avec tous les vaccins COVID-19, afin que les personnes puissent rechercher et recevoir des soins et des traitements médicaux rapides et appropriés. L'identification précoce du TTS est importante afin d'initier un traitement approprié.
  • Les cliniciens doivent être attentifs à tout nouveau mal de tête sévère et persistant ou à tout autre symptôme important, comme une douleur abdominale sévère et un essoufflement, avec une apparition entre 4 et 20 jours après la vaccination anti-COVID-19 à vecteur adénovirus. Au minimum, les pays devraient encourager les cliniciens à mesurer les taux de plaquettes et à mener une investigation appropriée de la thrombose. Les cliniciens doivent également savoir que bien que l'héparine soit généralement utilisée pour traiter les caillots sanguins, l'administration d'héparine dans le TTS peut être dangereuse et des traitements alternatifs tels que les immunoglobulines et les anticoagulants non hépariniques doivent être envisagés
  • Le sous-comité du GACVS recommande aux pays de continuer à surveiller la sécurité de tous les vaccins COVID-19 et de promouvoir la notification des événements indésirables suspectés. En particulier, tout caillot sanguin après la réception d'un vaccin contre le COVID-19 doit être signalé
  • Le sous-comité du GACVS reconnaît que le TTS s'est produit avec deux vaccins à vecteur adénoviral. L'évaluation et l'examen continus des cas de TTS, ainsi que les recherches connexes, devraient inclure tous les vaccins utilisant des plates-formes de vecteurs adénoviraux
  • Le sous-comité COVID-19 du GACVS continuera d'examiner les données de sécurité de tous les vaccins COVID-19 et actualisera tout avis si nécessaire. Une communication ouverte, transparente et fondée sur des données probantes sur les avantages et les risques potentiels pour les bénéficiaires et la communauté est essentielle pour maintenir la confiance. L'OMS surveille attentivement le déploiement de tous les vaccins COVID-19 et continuera à travailler en étroite collaboration avec les pays pour gérer les risques potentiels et utiliser la science et les données pour conduire la riposte et mettre à jour les recommandations.

    Le manuel de surveillance de la sécurité des vaccins COVID-19 de l'OMS fournit des conseils aux pays sur la surveillance de la sécurité et le partage des données sur les événements indésirables pour les nouveaux vaccins COVID-19, et peut être consulté ici.

    (1) Recommandations mises à jour du Comité consultatif américain sur les pratiques d'immunisation pour l'utilisation du vaccin Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19 après des rapports de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie chez les vaccinés - États-Unis, avril 2021 : https: // www. cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7017e4.htm#contribAff

    (2) Mise à jour : Thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) après vaccination COVID-19 - Comité consultatif américain sur les pratiques d'immunisation (ACIP), 12 mai 2021 : https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/downloads/ diapositives-2021-05-12 / 07-COVID-Shimabukuro-508.pdf.

    (3) Examen du Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins (GACVS) des dernières preuves d'événements indésirables rares de la coagulation sanguine avec le vaccin AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria et Covishield) - 16 avril 2021 : (https://www.who.int// item / 16-04-2021-comité-consultatif-mondial-sur-l'innocuité-des-vaccins- (gacvs) -examen-des-dernières-preuves-d'événements-indésirables-rares-de-coagulation-sanguine-avec-astrazeneca-covid -19-vaccin- (vaxzevria-and-covishield.