Date publiée :

17 juin 2021

Public visé :

Grand public

Résumé

Le Groupe consultatif technique australien sur la vaccination (ATAGI) recommande le vaccin COVID-19 Pfizer (Comirnaty) comme vaccin préféré pour les personnes âgées de 16 à moins de 60 ans. Cela met à jour la recommandation préférentielle précédente pour Comirnaty sur le vaccin COVID-19 AstraZeneca chez les personnes âgées de 16 à moins de 50 ans. La recommandation est révisée en raison d'un risque et d'une gravité observés plus élevés de thrombose et de syndrome de thrombocytopénie (STT) liés à l'utilisation du vaccin AstraZeneca COVID-19 observés en Australie dans le groupe d'âge des 50-59 ans que ceux rapportés au niveau international et initialement estimés en Australie.

Pour les personnes âgées de 60 ans et plus, les avantages individuels de recevoir un vaccin COVID-19 sont plus importants que chez les plus jeunes. Les risques d’issues graves avec COVID-19 augmentent avec l’âge et sont particulièrement élevés chez les personnes âgées non vaccinées. L'avantage de la vaccination dans la prévention du COVID-19 avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca l'emporte sur le risque de TTS dans ce groupe d'âge et sous-tend son utilisation continue dans ce groupe d'âge.

Les personnes de tout âge sans contre-indications qui ont reçu leur première dose du vaccin COVID-19 AstraZeneca sans aucun événement indésirable grave devraient recevoir une deuxième dose du même vaccin. Ceci est étayé par des données indiquant un taux de TTS nettement inférieur à la suite d'une deuxième dose de vaccin COVID-19 AstraZeneca au Royaume-Uni (Royaume-Uni).

Arrière-plan

Le programme australien de vaccination contre le COVID-19 a pour objectif primordial de protéger toutes les personnes en Australie contre les dommages causés par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2.

Le 8 avril 2021, ATAGI a recommandé que Comirnaty soit le vaccin préféré pour les personnes de moins de 50 ans en raison de rapports locaux et internationaux de thrombose et de syndrome de thrombocytopénie (STT) suite au vaccin COVID-19 AstraZeneca.

Sur la base des données internationales disponibles à l'époque, le risque estimé de STT était de 4 à 6 par million de cas après une première dose du vaccin COVID-19 AstraZeneca. Compte tenu du risque continu d'épidémies de COVID-19, d'une faible couverture vaccinale et d'un taux croissant de conséquences graves du COVID-19 chez les personnes âgées, il a été considéré que les avantages du vaccin COVID-19 AstraZeneca l'emportaient sur le risque chez les personnes de plus de 50 ans. En tant que tel, aucune recommandation préférentielle pour l'un ou l'autre des vaccins n'a été faite dans ce groupe d'âge. Cet avis a été renforcé le 23 avril 2021 et revu chaque semaine par ATAGI depuis lors.

Principes qui sous-tendent les recommandations révisées

En prenant la décision de réviser la recommandation précédente, l'ATAGI a pris en compte plusieurs facteurs qui ont été étroitement surveillés, notamment  :

  • Le risque potentiel de maladie grave et de décès par COVID-19 au cours des prochains mois
  • Minimiser les préjudices causés aux personnes par les événements indésirables après la vaccination
  • Données australiennes sur les risques et la gravité du STT selon l'âge après le vaccin COVID-19 AstraZeneca
  • L'approvisionnement en vaccins attendu dans les mois à venir
  • Les impacts de tout changement de recommandation sur le programme de vaccination COVID-19

Les bienfaits de la vaccination pour prévenir le COVID-19

Il existe un risque omniprésent de COVID-19 en Australie alors que la population reste largement sensible à l'infection. Les événements récents à Victoria ont montré à quelle vitesse les épidémies peuvent se propager malgré une recherche intensive des contacts et des mesures de santé publique. Au 16 juin 2021, 63 % des personnes âgées de 70 ans et plus et 25 % de celles âgées de 18 ans et plus ont reçu au moins une dose d'un vaccin COVID-19.

Le risque de COVID-19 sévère est fortement lié à l’augmentation de l’âge. En 2020, pour 100 personnes atteintes de COVID-19 âgées de 50 à 59 ans, environ 14 ont été hospitalisées et 3 ont dû être admises dans une unité de soins intensifs (USI). Une personne sur 600 avec COVID-19 dans ce groupe d'âge est décédée. En revanche, pour 100 personnes âgées de 70 à 79 ans atteintes de COVID-19, environ 38 ont été hospitalisées, 7 ont été admises en réanimation et 4 sont décédées (soit 24 décès sur 600). Par conséquent, le bénéfice de la vaccination dans la prévention du COVID-19 est plus important chez les personnes âgées. Si une épidémie se produisait comparable à la première vague en Australie, les avantages de la prévention de la COVID-19 sévère l'emporteraient sur les risques de STT dus au vaccin COVID-19 AstraZeneca chez les personnes âgées, comme illustré dans Pesée des avantages potentiels par rapport au risque de préjudice du vaccin COVID-19 AstraZeneca.

ATAGI reconnaît la difficulté d'équilibrer le faible risque d'un événement indésirable cliniquement significatif lié à la vaccination avec le vaccin COVID-19 AstraZeneca et la nécessité de protéger les individus et la communauté contre la menace continue de COVID-19, ainsi que les limitations et les incertitudes continues concernant la fourniture de vaccins alternatifs contre le COVID-19. L'ATAGI souligne que cet avis est spécifique au contexte selon lequel il n'y a actuellement aucune ou une transmission communautaire limitée dans la majeure partie de l'Australie et serait différent dans d'autres pays.

Les risques de TTS après le vaccin COVID-19 AstraZeneca

Du début avril au 16 juin 2021, 60 cas de STT confirmés ou probables ont été signalés en Australie. Cela comprend sept cas supplémentaires signalés au cours de la semaine dernière chez des personnes âgées de 50 à 59 ans, augmentant le taux dans ce groupe d'âge de 1,9 à 2,7 pour 100 000 doses de vaccin AstraZeneca. Les estimations révisées du risque associé aux premières doses du vaccin COVID-19 AstraZeneca sont répertoriées dans le tableau ci-dessous.

Âge

Risque estimé de TTS pour 100 000 doses de vaccin AstraZeneca (première dose)