Le dernier vaccin contre le coronavirus – développé par la société allemande CureVac – a donné des résultats décevants mercredi, n'atteignant pas le seuil d'efficacité de 50% défini par certains régulateurs.
Les espoirs étaient grands pour les injections de CureVac, qui utilisent une technologie d'ARN messager similaire à celle des vaccins très efficaces Moderna et Pfizer-BioNTech. Mais l'analyse finale, rapportée dans un communiqué de presse de la société, a révélé que le schéma thérapeutique à deux doses n'était efficace que de 48% dans l'ensemble pour empêcher les personnes de tomber malades avec au moins un symptôme dans un essai.
CureVac, dont le vaccin est livré avec des exigences de stockage plus faciles que les autres injections d'ARNm, a présenté une voie possible pour récupérer son vaccin, soulignant son utilité chez les personnes âgées de 18 à 60 ans. Dans ce groupe d'âge, l'efficacité globale était de 53 pour cent, avec une protection beaucoup plus forte contre les cas de maladie modérés et graves. Pour les personnes de ce groupe, il protégeait complètement contre l'hospitalisation et la mort, et offrait une protection à 77% contre les cas modérés et graves.
Les implications, le cas échéant, pour d'autres vaccins à ARNm n'étaient pas claires en raison des principales différences entre le vaccin de CureVac et les injections précédentes. Les autres vaccins à ARNm utilisaient des doses plus élevées et contenaient également des modifications chimiques de l'ARN. Jusqu'à présent, les autres vaccins à ARNm ont conservé leur efficacité contre de nombreuses variantes dans le monde réel et les tests de laboratoire.
Mais les dirigeants de CureVac ont fait valoir que les résultats reflétaient le contexte compliqué dans lequel leur vaccin a été testé, avec des stades plus récents de la pandémie dominés par des variantes. Ils ont fait valoir qu'il n'y avait pas d'essais cliniques comparables sur d'autres vaccins à ARN messager, car ces vaccins ont été testés avant l'émergence de variantes. Les dirigeants de CureVac ont également souligné qu'ils comptaient même des cas de maladie très bénins.
CureVac échoue dans l'essai pivot du vaccin COVID-19
Cliquez pour agrandir
SUIVANT
"Les variantes peuvent expliquer en partie leur faible efficacité, mais les vaccins à ARNm modifiés ont montré une bonne efficacité contre les variantes", a écrit Drew Weissman, un scientifique de l'Université de Pennsylvanie, dans un e-mail. Weissman a co-inventé une méthode de modification de l'ARN messager qui est utilisée dans les autres vaccins à ARNm.
Les recherches de Weissman ont montré que l'utilisation de l'ARN messager sans les modifications peut interférer avec les cellules T impliquées dans le développement d'une réponse immunitaire robuste.
Franz-Werner Haas, directeur général de CureVac, a déclaré dans une interview que CureVac était en discussion avec l'Agence européenne des médicaments au sujet des données, en mettant l'accent sur les données montrant les performances du vaccin chez les personnes âgées de 18 à 60 ans. La Commission européenne a commandé 225 millions de doses, avec une option d'achat de 180 millions de plus.
"Pour ce groupe de population de base, 18 à 60 ans, c'est là que nous pouvons vraiment voir les avantages, c'est là que nous nous dirigeons", a déclaré Haas.
Mais avec d'autres vaccins contre les coronavirus jusqu'à présent qui ont fait leurs preuves de manière décisive dans les essais cliniques, les résultats de CureVac peuvent poser un défi aux régulateurs mondiaux. Ils devront peser les données qui n'ont pas répondu aux attentes par rapport à l'urgence de mettre plus de doses dans les bras des gens à mesure que les variantes se propagent. CureVac n'envisage pas de demander une autorisation d'urgence de son vaccin aux États-Unis.
« Un vaccin moins que parfait peut toujours avoir un impact considérable si une couverture élevée est atteinte. Mais pour un vaccin à ARNm, cela a moins bien fonctionné que les autres vaccins à ARNm », a déclaré Naor Bar-Zeev, professeur agrégé à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, dans un e-mail, notant qu'il ne pensait pas que la présence de variantes était suffisante. pour expliquer pourquoi le vaccin n'a pas répondu aux attentes. Il a ajouté que l'efficacité de 77% contre les cas de maladie modérés à sévères "est bonne à voir et constitue un résultat respectable".
L'essai clinique a inclus environ 40 000 participants de 10 pays d'Amérique latine et d'Europe. Neuf pour cent des participants avaient plus de 60 ans, mais aucune conclusion statistique n'a pu être tirée sur l'efficacité du vaccin chez les personnes âgées. Il y a eu 228 cas de maladie dans l'essai, dont 83 chez des personnes ayant reçu le vaccin et 145 chez des personnes ayant reçu le placebo.
