Un vaccin contre le coronavirus étroitement surveillé inventé par la société allemande CureVac n'a été efficace qu'à 47% dans un grand essai lors de son analyse intermédiaire, un résultat décevant qui peut mettre en évidence le défi posé par les variantes du virus.
Les résultats de l'essai de 40 000 personnes, annoncés dans un communiqué de presse mercredi, marquent un revers pour un vaccin prometteur basé sur la technologie de l'ARN messager, la même approche au cœur des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna autorisés à la fin de l'année dernière pour une utilisation dans les États Unis.
L'essai dans 10 pays d'Amérique latine et d'Europe se poursuivra et un résultat final est attendu dans quelques semaines. Le vaccin CureVac est d'une importance capitale pour l'Europe, qui a précommandé 225 millions de doses, avec la possibilité d'en acheter 180 millions supplémentaires.
"Alors que nous espérions un résultat intermédiaire plus solide, nous reconnaissons qu'il est difficile de démontrer une efficacité élevée dans cette grande diversité de variantes sans précédent", a déclaré Franz-Werner Haas, directeur général de CureVac, dans un communiqué.
Seules des informations minimales ont été fournies sur les résultats de l'essai, avec des détails attendus dans l'analyse finale et un appel à l'entreprise prévu jeudi. Mais les informations connues jusqu'à présent soulignent la complexité de l'évolution de la pandémie. Treize variantes ont causé des cas de covid-19 dans l'essai, avec un seul cas causé par le virus SARS-CoV-2 d'origine. Plus de la moitié des cas étaient des infections avec des variantes préoccupantes.
"Ils testent leur vaccin beaucoup plus tard que tous les autres vaccins que nous avons testés, et il existe beaucoup plus de variantes qui pourraient confondre la capacité d'un vaccin à protéger", a déclaré Deborah Fuller, scientifique des vaccins à l'Université. de Washington.
Avec d'autres vaccins, il est devenu clair que si les injections continuent de protéger contre les pires conséquences des variantes, l'immunité peut s'affaiblir contre les infections plus bénignes. Cela pourrait être vrai pour CureVac, mais il faudrait voir la répartition des cas et leur gravité, données non encore disponibles.
"C'est en l'air", a déclaré Fuller. "Je ne dirais pas à ce stade qu'il s'agit d'un vaccin raté, mais les gens vont faire ces comparaisons."
Il n'était pas clair mercredi si les variantes expliquaient que les résultats ne répondaient pas aux attentes. Les résultats publiés plus tôt cette semaine d'un essai du vaccin expérimental fabriqué par Novavax ont révélé que le vaccin était très efficace, même lorsque les variantes étaient florissantes.
Dans l'essai Novavax, les tests effectués pour déterminer l'empreinte génétique des infections ont montré que la plupart étaient causées par la variante alpha identifiée pour la première fois au Royaume-Uni, qui se propage plus facilement mais n'a pas posé beaucoup de problème aux autres vaccins. Une ventilation complète des variantes trouvées dans l'essai CureVac ne sera pas disponible avant l'analyse finale, mais une partie a été causée par des variantes qui sont encore à l'étude. Un cinquième des cas, par exemple, ont été causés par la variante lambda identifiée pour la première fois au Pérou.
La société a également indiqué que le vaccin fonctionnait différemment selon le groupe d'âge, avertissant que les données n'étayaient pas les conclusions quant à son efficacité chez les personnes de plus de 60 ans.
Le vaccin CureVac utilise la technologie de l'ARN messager trouvée dans d'autres vaccins très efficaces, mais présente quelques différences clés. Les vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna utilisent une version chimiquement modifiée de l'ARN messager, mais pas CureVac. Il est également stable aux températures du réfrigérateur et peut être plus facilement expédié et stocké.
Les données émergentes provenant de l'utilisation dans le monde réel d'autres vaccins suggèrent que même lorsqu'ils sont contestés par certaines variantes, ils restent fortement protecteurs contre les résultats les plus importants de l'hospitalisation ou du décès.
Les données sur l'utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech au Qatar ont révélé que le vaccin était efficace à 90 pour cent pour empêcher les gens de tomber malades dans l'ensemble, mais que la protection est tombée à environ 75 pour cent contre la variante bêta identifiée pour la première fois en Afrique du Sud. La protection contre les hospitalisations est restée élevée, même contre cette variante.
Une étude récente menée par des responsables de la santé publique au Royaume-Uni a révélé que les vaccins Pfizer-BioNTech et AstraZeneca étaient tous deux efficaces à plus de 90 % pour prévenir l'hospitalisation contre la variante delta, apparue en Inde, mais étaient moins efficaces pour bloquer tout cas de maladie. avec des symptômes.
L'un des avantages des vaccins à ARN messager, qui obtiennent leur première utilisation à grande échelle pendant la pandémie, est qu'ils peuvent être redémarrés rapidement pour correspondre à une nouvelle souche du virus si nécessaire. L'émergence et la domination croissante au cours des six derniers mois de variantes ont montré qu'une telle flexibilité peut être nécessaire pour mettre fin à la pandémie.
CureVac, comme d'autres fabricants de vaccins, reformule déjà des vaccins de deuxième génération en partenariat avec GlaxoSmithKline, dans le but de fabriquer un vaccin qui protège contre plusieurs variantes disponibles d'ici l'année prochaine.
Si le vaccin CureVac s'avère finalement suffisamment efficace pour être autorisé, il pourrait se heurter directement au prochain défi : la fabrication.
CureVac, une entreprise fondée il y a plus de deux décennies, s'est précipitée pour augmenter la production de son premier produit médical à un moment où les chaînes d'approvisionnement pour les ingrédients de laboratoire de pointe, tels que les grands sacs en plastique utilisés pour garnir les bioréacteurs, sont mises à rude épreuve par une demande mondiale sans précédent et la concurrence.
La firme allemande a des partenariats avec les grandes sociétés pharmaceutiques Novartis et Bayer pour l'aider à fabriquer son vaccin. L'intensification rapide de la fabrication pour répondre aux exigences de la pandémie a été un défi, même pour les sociétés pharmaceutiques chevronnées.
CureVac a déclaré qu'il prévoyait de fabriquer 300 millions de doses cette année, bien que les tests finaux et les contrôles de qualité pourraient retarder la libération de certaines de ces doses jusqu'en 2022, a déclaré Haas, le PDG, dans une interview avant la publication des données. La société a annoncé son intention de fabriquer plus d'un milliard de doses l'année prochaine.
