Nous avons trois vaccins de la série Soberana. Nous testons Soberana 02 auprès de 44 000 personnes, dont certaines reçoivent un placebo, dans le cadre d’un essai de phase III. Et en raison de l'urgence, nous menons également un autre essai d'efficacité auprès de 75 000 personnes sans placebo. Parce que tout le monde ne se fait pas vacciner en même temps, les personnes qui attendent leur injection serviront de groupe témoin.
Sur le plan éthique, il est trop tard pour lancer de nouvelles études placebo à Cuba car les cas de COVID-19 augmentent. Alors pour tester Soberana 01 [a non-conjugate vaccine containing pairs of spike-protein fragments, as well as components from the outer shells of meningococcal bacteria to boost the immune response], nous concevons un protocole pour le comparer avec Soberana 02, au lieu d’utiliser un placebo. Nous attendons l’approbation de l’autorité nationale de réglementation cubaine pour commencer l’essai de phase II.
Nous avons également un essai avec 450 personnes en convalescence, qui se sont rétablis du COVID-19 ou étaient asymptomatiques, dans lequel nous testons Soberana Plus, une dose de rappel contenant des fragments de protéines de pointe. Ce vaccin est conçu pour stimuler à nouveau l'immunité initiale que les personnes ont acquise à la suite d'une infection antérieure.
À quoi ressemblent les résultats de Soberana 02 jusqu'à présent?
Ce que je peux révéler, c'est qu'au cours des phases d'essai précédentes, deux doses de Soberana 02 ont généré une réponse anticorps chez environ 80% des personnes vaccinées. Mais l'application d'une troisième dose de rappel de Soberana Plus a augmenté ce pourcentage à 100%, tous contenant des anticorps neutralisants qui peuvent empêcher le virus de pénétrer dans les cellules.
Dans quelle mesure cela protégera-t-il les gens de la mort? Je suis sûr que cela les protégera. Dans quelle mesure cela protégera-t-il les gens contre les maladies graves? Cela fait partie de ce que l'efficacité [phase III] le procès doit le prouver, mais nous pensons que ce sera le cas. Nous pensons que nous devrions avoir des résultats prêts à être publiés d'ici juin.
Parlez du nom de la ligne de vaccin, Soberana, qui se traduit par «souverain».
Lors d'une réunion que nous avons eue avec le président, il nous a dit que nous devions avoir la souveraineté sur nos vaccins.
Après avoir annoncé le premier essai Soberana, les gens ont tellement aimé le nom qu'il était impossible de le changer. Cela a été pris avec une telle fierté à Cuba que nous n’avons pas eu d’autre choix que d’appeler le vaccin Soberana. Les gens font vraiment confiance à ce que nous faisons. Nous avons toujours trois fois plus de personnes alignées pour participer à des essais cliniques que nécessaire.
Cuba prévoit de vacciner tous ses citoyens avec ses propres vaccins. Aura-t-il les ressources pour le faire?
Nous accélérons la production afin que, lorsque les études Soberana 02 soient terminées, nous puissions obtenir une autorisation pour une utilisation d'urgence. Nous espérons que cela ne prendra pas trop de temps, car nous avons une incidence très élevée de COVID à Cuba en ce moment, en particulier à La Havane.
Face à cette urgence, nous réorganisons nos capacités de production. Nous pensons que cette année, nous devrions être en mesure de produire environ dix millions de doses par mois.
Nous avons actuellement une forte demande de vaccins - bien plus que ce que nous pourrions fournir. Nous recherchons donc des engagements sérieux [to supply jabs abroad] avec des paiements anticipés qui nous permettront d'investir les ressources que nous n'avons pas dans la production.
Pourquoi faire cavalier seul pour développer des vaccins au lieu de rejoindre COVAX?
C'est une question complexe. Il y a des initiatives internationales que je respecte énormément. Que je les respecte est une chose - que j'y crois en est une autre.
Nous voulions nous fier uniquement à nos propres capacités à vacciner notre population, et non aux décisions d’autrui. Et la vie nous donne raison. Ce que nous constatons dans le monde, c’est que les stocks de vaccins sont stockés par les pays riches.
Comment Cuba a-t-il trouvé les ressources pour fabriquer ses propres vaccins contre le COVID-19?
Nous sommes un pays très pauvre. Je peux vous assurer que pas un centime de l’argent utilisé pour fabriquer des médicaments ou acheter de la nourriture - qui sont tous deux rares pour le moment - n’a pas été détourné pour la fabrication de vaccins COVID.
C’est un grand effort individuel de la part de chacune des institutions qui y travaillent. Nous avons tous utilisé les ressources dont nous disposions pour d’autres projets et les avons investies dans ce projet. Et nous avons dû faire preuve de créativité à ce sujet. Nos scientifiques ont l'habitude de faire beaucoup avec très peu.
De quelle manière l'embargo commercial américain a-t-il affecté le développement de vaccins?
De plusieurs façons. Nous avons un blocus américain qui n'est pas du tout euphémique - c'est très réel.
Les entreprises qui nous vendent des matériaux depuis 60 ans, sous l'administration de l'ancien président américain Donald Trump, ont eu peur et nous ont dit: «Désolé, nous ne pouvons pas continuer à coopérer avec vous parce que nous avons peur de perdre notre commerce avec l'Amérique du Nord.»
C'est très difficile. Mais nous, Cubains, ne nous laissons pas battre. Nous avons l'habitude de lutter contre toute attente.
