SALT LAKE CITY - Le monde est dans une pandémie de COVID-19 depuis plus d'un an. Alors que les efforts de vaccination se sont intensifiés ces dernières semaines à travers le pays, un grand nombre de la population n'est toujours pas vaccinée et vulnérable au virus.

Mercredi, 29% des adultes aux États-Unis étaient entièrement vaccinés et 43% avaient reçu au moins une dose. Jusqu'à ce qu'une grande majorité de la population soit en mesure de se faire vacciner, le risque de pics et de surtensions du virus demeure, ainsi que de maladies graves liées au COVID-19.

C'est pourquoi les chercheurs d'Intermountain Healthcare aident à lancer une nouvelle étude avec les National Institutes of Health, ainsi que plusieurs autres scientifiques du monde entier, pour examiner des traitements efficaces pour les cas graves de COVID-19, connus sous le nom de syndrome de détresse respiratoire aiguë ou ARDS. La condition potentiellement mortelle rend les poumons gravement enflammés et presque impossible de maintenir suffisamment d'oxygène dans le sang d'un patient - il est considéré comme la phase la plus sévère d'une infection au COVID-19.

«Pendant que nous travaillons pour obtenir le contrôle grâce à la vaccination, nous continuons d'avoir besoin de traitements», a expliqué le Dr Samuel Brown, médecin de soins intensifs et chercheur à Intermountain. Il est également l'investigateur principal de l'essai de phase 3, intitulé ACTIV-3 Critical Care.

À ce jour, les médecins ont traité des patients atteints de COVID-19 en utilisant Zyesami et Veklury (remdesivir). À présent, l'étude recherchera l'efficacité et l'innocuité de ces médicaments chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 atteints de SDRA.

«Ce qui est complexe, c'est que le COVID lui-même, pour n'importe quel individu, le risque est relativement faible à moins qu'il n'ait des comorbidités. Maintenant, si vous infectez suffisamment de personnes, même un faible risque entraînera un décès et une invalidité substantiels», a déclaré Brown. "Mais en moyenne, la personne typique infectée par COVID a un rhume méchant et va mieux.

"Si ce n'était pas si transmissible, ce ne serait pas si grave. Mais, malheureusement, c'est très transmissible, donc vous êtes infecté en grand nombre et vous vous retrouvez avec un grand nombre qui devient très, très malade," il ajoutée.

Les médecins ont réussi à traiter des patients souffrant de cas moins graves de COVID-19 avec ces médicaments, mais il a été difficile de trouver des traitements pour les patients très malades, a déclaré Brown. Il n'y a pas de recherche pour montrer que les personnes atteintes de COVID-19 qui ont développé le SDRA bénéficient d'un traitement par remdesivir - l'étude espère répondre à certaines de ces questions.

«Jusqu'à présent, nous avons eu du mal à trouver des thérapies qui fonctionneront pour les plus malades des malades, les personnes qui suivent des traitements de réanimation parce que leurs poumons sont défaillants», a-t-il déclaré. «Le SDRA… c'est dévastateur. Il peut tuer 20 à 40% des personnes touchées, et la majorité des survivants peuvent prendre six mois, 12 mois, cinq ans pour s'en remettre; et certaines personnes, malheureusement, ne reviennent jamais. à leur état de santé antérieur. "

Les chercheurs et les scientifiques essaient de faire avancer rapidement l'étude pour fournir rapidement des réponses au public. Avec de la chance, il est possible que des résultats soient visibles dès quatre à cinq mois, selon Brown. Cependant, s'ils rencontrent des obstacles - comme ne pas être en mesure d'obtenir un grand nombre de participants à l'essai - alors le processus sera plus lent.

Si les résultats prouvent que le remdesivir est un traitement efficace pour les patients atteints de COVID-19 gravement malades, l'impact serait immédiat étant donné que le médicament est déjà approuvé et que les médecins pourraient commencer à administrer des traitements immédiatement, a expliqué Brown. Les avantages de l'étude pourraient également aller au-delà de la résolution des traitements COVID-19.

«Il existe un solide corpus de recherches antérieures qui soutient l'utilisation de ces agents dans le SDRA, qui est associée à une morbidité et une mortalité importantes», a déclaré le Dr Gary H. Gibbons, directeur du National Heart, Lung, and Blood Institute. "Non seulement il s'agit d'un essai important en termes de nouveaux traitements potentiels pour le COVID-19, mais cela pourrait ouvrir une nouvelle compréhension de la réparation des poumons endommagés suite au SDRA."

L'essai clinique sera randomisé, en aveugle et contrôlé par placebo. Des études supplémentaires plus petites pour tester différents traitements se dérouleront en même temps que cet essai, qui comprendra environ 620 patients sur 50 sites à travers le pays. Les participants à l'essai seront répartis au hasard pour obtenir le médicament ou un placebo dans l'un des quatre plans de traitement - Zyesami et remdesivir, Zyesami et un placebo, remdesivir et placebo, ou placebo seul.

Les patients hospitalisés COVID-19 souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë qui "nécessitent un supplément d'oxygène à haut débit délivré par canule nasale, ventilation mécanique ou oxygénation extracorporelle de la membrane" seront inclus dans l'étude, selon un communiqué de presse. Pour commencer, un petit groupe de 40 patients sera enrôlé dans l'essai. Si aucun problème de sécurité n'est décelé, l'étude s'étendra à un groupe plus large.

Mais à mesure que les taux de vaccination augmentent et que les cas graves de COVID-19 diminuent, il pourrait être plus difficile d'obtenir des réponses à ces questions de traitement car il pourrait être difficile de trouver des participants éligibles à l'étude, a expliqué Brown. C'est une épée à double tranchant; la communauté scientifique veut des réponses mais espère en même temps que le COVID-19 sera bientôt éradiqué.

"Il est vraiment difficile d'obtenir des réponses sur COVID Si personne n'a plus de COVID dans une zone donnée. Donc, nous espérons tous les deux que COVID disparaîtra si vite que nous n'obtiendrons pas de réponses. Mais reconnaissant que si COVID persiste - et il semble persiste, au moins à différents endroits du pays - que nous serons en mesure de répondre aux questions aussi rapidement que possible », a expliqué Brown.

"Ce qui est si difficile avec COVID, c'est que vous voulez que ce foutu virus disparaisse. Nous voulons en finir avec lui, et rien ne nous rendrait plus heureux que de ne jamais avoir à faire une autre étude COVID pour le reste de nos vies", a poursuivi Brown. «La réalité, cependant, est que le COVID persiste; et tant qu'il persiste, nous ressentons une obligation morale de permettre aux patients d'accéder aux essais pour leur permettre d'accéder à ces médicaments prometteurs dans un environnement scientifiquement, prudent, sûr et approprié, comme vous le voyez avec un essai clinique, et aussi rapidement que possible pour obtenir des réponses. "

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