Vendredi, des travailleurs désinfectent la gare de Belorussky à Moscou.Crédit.Sergei Ilnitsky/EPA, via ShutterstockMOSCOU – Des responsables russes se sont précipités samedi pour ralentir la propagation d'une nouvelle vague de coronavirus, ordonnant aux travailleurs de Moscou de prendre congé la semaine prochaine et implorant la population d'utiliser des vaccins largement disponibles.
Le pic le plus important semblait être à Moscou, la capitale russe, qui a signalé 6 701 nouveaux cas samedi – plus du double de l'augmentation d'il y a cinq jours, et le total le plus élevé sur une journée depuis décembre. Le maire Sergey S. Sobyanin a déclaré que la situation s'était "fortement aggravée" la semaine dernière et que des milliers de lits d'hôpitaux étaient réaffectés pour fournir des soins aux patients de Covid-19.
"Selon les épidémiologistes, il est désormais nécessaire de ralentir au moins la vitesse, sinon d'arrêter, la propagation du virus", a déclaré M. Sobyanin sur son blog.
Les bars et les restaurants devront cesser de servir les clients à 23 heures, les aires de restauration dans les centres commerciaux seront fermées et les terrains de jeux publics et les terrains de sport seront fermés, a déclaré M. Sobyanin. La plupart des employeurs seront tenus de garder les travailleurs à la maison – avec salaire – la semaine prochaine. Cependant, M. Sobyanin n'a pas imposé de nouvelles restrictions sur les repas à l'intérieur au-delà de 23 heures. coupure, reflétant la priorité accordée par le Kremlin à l'économie dans ses politiques pendant la pandémie.
Dans l'ensemble, la Russie a signalé 13 510 nouveaux cas samedi, le nombre le plus élevé depuis février et une augmentation de 50% par rapport à la semaine précédente. Tout aussi inquiétant pour les épidémiologistes, c'est que la campagne de vaccination de la Russie semble être au point mort. Le président Vladimir V. Poutine a déclaré samedi que 18 millions de personnes avaient été vaccinées dans le pays, soit moins de 13% de la population, même si les injections russes Spoutnik V sont largement disponibles depuis des mois.
"Pour le moment, nous pouvons vacciner tout le monde en Russie compte tenu du volume de vaccin produit", a déclaré M. Poutine lors d'une cérémonie annuelle de remise des prix d'État au Kremlin samedi, selon Interfax. "La question est que, comme toujours - c'est un phénomène typique ici - les gens sont prudents avec toutes ces procédures."
Le vaccin Sputnik V à deux doses est efficace à 91,6% contre le coronavirus, selon une recherche évaluée par des pairs publiée dans The Lancet en janvier. Mais les sondages montrent que près des deux tiers des Russes disent qu'ils ne prévoient pas de se faire vacciner. Les analystes attribuent l'hésitation des Russes à un mélange de facteurs apparemment contradictoires : une méfiance généralisée à l'égard des autorités d'une part, et des reportages fréquents de la télévision d'État décrivant le coronavirus comme principalement vaincu ou peu dangereux d'autre part.
Les responsables russes affirment fréquemment que le pays a mieux géré le coronavirus que l'Occident. Il n'y a eu aucun confinement à grande échelle dans le pays depuis l'été dernier. Le nombre officiel de morts s'élève à 126 073, mais le nombre inhabituellement élevé de décès au cours de l'année écoulée suggère que le nombre réel est plusieurs fois plus élevé.
Maintenant, avec les pays occidentaux qui sortent des blocages, la Russie court le risque d'entrer dans une nouvelle vague vicieuse de virus. Et les responsables commencent à reconnaître que la pandémie ne se terminera pas de sitôt dans le pays, à moins que le taux de vaccination ne s'accélère considérablement.
"Jusqu'à ce que nous ayons vraiment une vaccination de masse, la ville tombera constamment malade", a déclaré samedi M. Sobyanin.
la première fois depuis mars 2020 qu'un tel jalon était atteint, selon la Transportation Security Administration.
« Le nombre croissant de voyageurs démontre la résilience de ce pays et le niveau élevé de confiance dans les contre-mesures de Covid-19 », a déclaré Darby LaJoye, un T.S.A. officiel, a déclaré dans un communiqué publié samedi. « T.S.A. est prêt à fournir un processus de sélection sûr et sécurisé dans le cadre de l'expérience de voyage globale. »
L'agence a contrôlé 2 028 961 voyageurs vendredi, soit près de quatre fois plus que les 519 304 personnes qui ont passé les contrôles de sécurité un an plus tôt. Le nombre de vendredi ne représente encore qu'environ 74% du total à la même date en 2019, selon la T.S.A.
Les voyages en avion ont presque atteint la barre des deux millions le vendredi précédant le Memorial Day en mai, lorsque plus de 1,95 million de personnes ont passé les points de contrôle de sécurité, selon la T.S.A. Pourtant, beaucoup plus d'Américains ont préféré voyager par la route pour le week-end du Memorial Day. Avant les vacances, AAA a déclaré qu'elle s'attendait à ce qu'environ neuf voyageurs sur dix se rendent à leur destination.
Avant le début de la pandémie, environ 2 millions à 2,5 millions de voyageurs en moyenne étaient contrôlés quotidiennement par la T.S.A. selon l'agence. Depuis la pandémie, le volume de contrôle le plus bas a été enregistré l'année dernière le 13 avril, lorsque moins de 88 000 voyageurs aériens ont passé les points de contrôle de sécurité, a indiqué l'agence.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont annoncé en avril que les Américains entièrement vaccinés pourraient voyager à faible risque.
les médecins disent qu'ils constatent que les symptômes sont différents et plus dangereux que ceux qu'ils ont vus lorsque la version initiale du virus a commencé à se propager fin 2019 dans la ville centrale de Wuhan.
Les patients deviennent de plus en plus malades et leur état s'aggrave beaucoup plus rapidement, ont déclaré jeudi et vendredi des médecins à la télévision publique. Les quatre cinquièmes des cas symptomatiques ont développé de la fièvre, ont-ils déclaré, bien qu'il ne soit pas clair comment cela se compare aux cas précédents. Les concentrations de virus détectées dans leur corps grimpent à des niveaux plus élevés qu'auparavant, puis ne diminuent que lentement, ont déclaré les médecins.
Jusqu'à 12% des patients tombent gravement ou gravement malades dans les trois à quatre jours suivant l'apparition des symptômes, a déclaré Guan Xiangdong, directeur de la médecine de soins intensifs à l'Université Sun Yat-sen de la ville de Guangzhou, où l'épidémie s'est concentrée. Dans le passé, la proportion avait été de 2 ou 3 pour cent, mais parfois jusqu'à 10 pour cent, a-t-il déclaré.
Des médecins britanniques et brésiliens ont signalé des tendances similaires avec les variantes qui ont circulé dans ces pays, mais la gravité de ces variantes n'a pas encore été confirmée.
Les témoignages en provenance de Chine sont la dernière indication des dangers posés par Delta, que l'Organisation mondiale de la santé a qualifié le mois dernier de "variante préoccupante". Identifié pour la première fois ce printemps en Inde, où il a été blâmé pour des souffrances et des décès généralisés, le Delta est depuis devenu la variante dominante en Grande-Bretagne, où les médecins suggèrent qu'il est plus contagieux et peut infecter certaines personnes qui n'ont reçu qu'une des deux doses d'un médicament. Vaccin contre le covid19.
Cependant, la Chine dispose de données détaillées uniques, car elle dispose de tests essentiellement universels à proximité des épidémies, permettant aux autorités de recueillir des informations détaillées sur l'étendue des cas.
La propagation de Delta dans le sud-est de la Chine attire davantage l'attention sur l'efficacité des vaccins fabriqués par la Chine. Les autorités chinoises n'ont pas indiqué combien de nouvelles infections se sont produites chez des personnes qui avaient été vaccinées. Dans certains autres pays où les vaccins fabriqués en Chine sont largement utilisés, notamment aux Seychelles et en Mongolie, les infections parmi les personnes vaccinées sont en augmentation, bien que peu de patients aient développé une maladie grave.
La ville voisine de Shenzhen a eu une poignée de cas la semaine dernière de la variante Alpha, qui est apparue pour la première fois en Grande-Bretagne.
Alors que d'autres parties du monde ont encore du mal à acquérir et à administrer un grand nombre de tests de coronavirus, le sud-est de la Chine a utilisé sa production locale de produits chimiques rares pour effectuer des tests à une échelle remarquable. Les autorités ont déclaré avoir effectué 32 millions de tests à Guangzhou, qui compte 18 millions d'habitants, et 10 millions dans la ville voisine de Foshan, qui en compte sept millions.
Guangzhou a également isolé et mis en quarantaine des dizaines de milliers d'habitants qui se trouvaient à proximité des personnes infectées. Les tests et la quarantaine semblent avoir ralenti mais pas arrêté l'épidémie. La Commission nationale chinoise de la santé a annoncé vendredi que neuf nouveaux cas avaient été découverts à Guangzhou la veille.
"L'épidémie n'est pas encore terminée et le risque de transmission du virus existe toujours", a déclaré Chen Bin, directeur adjoint de la Commission municipale de la santé de Guangzhou.
Albee Zhang a contribué à la recherche.
conformément aux directives mises à jour publiées vendredi par le Dr Brian P. Monahan, médecin traitant du Congrès.
Ceux qui ne sont pas complètement vaccinés restent tenus de se masquer et de prendre d'autres précautions ou d'être passibles d'amendes, selon les directives que le représentant Steny Hoyer du Maryland, le démocrate n ° 2 à la Chambre, a transmises aux membres de la Chambre.
Le changement est dû à un «taux considérable de participation à la vaccination» et à «une diminution des preuves quotidiennes de transmission de la maladie» dans la région de Washington, selon les directives mises à jour pour les bureaux du Congrès et les centres de travail.
alors que tous les législateurs démocrates des deux chambres du Congrès avaient été vaccinés, le taux était plus faible chez les républicains : 92 % parmi les sénateurs et « au moins 44,8 % » parmi les représentants.
La question des mesures de la Chambre contre les coronavirus a été controversée.
Après que les Centers for Disease Control and Prevention ont annoncé le mois dernier que les personnes entièrement vaccinées – celles qui ont dépassé leur dose finale de deux semaines – pouvaient retirer leurs masques à l'intérieur, la présidente Nancy Pelosi a refusé de lever le mandat du masque, notant que certains législateurs républicains conservateurs avaient refusé se faire vacciner.
« Sont-ils vaccinés ? »
Les directives de la Maison recommandent l'utilisation de masques autour d'autres personnes dont le statut vaccinal est indéterminé. Et tous les législateurs et membres du personnel, quel que soit leur statut vaccinal, seront toujours tenus de signaler une autosurveillance quotidienne des symptômes de santé, selon les directives.
Alors que les installations de la maison reviennent à des «postes opérationnels prépandémiques», les directives mises à jour suggèrent également de maintenir une distance de six pieds aux postes de travail autour des personnes non vaccinées, et que les salles à manger permettent «un coin salon séparé» pour ceux qui ne sont pas complètement vaccinés, où ils peuvent maintenir une distance sociale.
selon les autorités sanitaires du Brésil.
L'épidémie est la dernière mauvaise nouvelle pour le tournoi en difficulté, la Copa América, qui a été déplacé au Brésil il y a moins de deux semaines après que l'hôte prévu, l'Argentine, a déclaré qu'il ne pouvait pas le tenir en toute sécurité pendant la pandémie. La Colombie, l'autre co-hôte, avait abandonné plus tôt.
Et ce n'est peut-être pas la seule crise à laquelle les organisateurs sont confrontés : un rapport en Bolivie a déclaré samedi qu'au moins quatre personnes liées à l'équipe nationale de ce pays avaient également le virus. La Bolivie doit affronter le Paraguay lundi.
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Le journal brésilien Globo a rapporté samedi que le nombre de membres infectés du groupe itinérant du Venezuela était passé de cinq à 12, citant les autorités sanitaires de Brasilia, où son équipe doit accueillir le Brésil dimanche soir. Une circulaire envoyée aux équipes par la Conmebol, l'instance dirigeante du football en Amérique du Sud et l'organisateur de la Copa América, fait état du chiffre de 13.
"Le département de la santé a été informé par la Conmebol que 12 membres de la délégation de l'équipe nationale vénézuélienne, dont des joueurs et des entraîneurs, ont été testés positifs pour Covid-19", ont indiqué les autorités sanitaires dans un communiqué. L'équipe du Venezuela est arrivée au Brésil vendredi.
"Ils sont tous asymptomatiques, isolés dans des chambres individuelles et sont surveillés", ajoute le communiqué.
La Conmebol a ensuite confirmé publiquement qu'il y avait des cas positifs dans le camp vénézuélien ; le nombre total de positifs n'a été partagé qu'avec les équipes.
Des informations au Venezuela ont indiqué que la fédération se préparait à affréter un vol pour envoyer 14 joueurs de remplacement à Brasilia afin que le match de dimanche puisse se dérouler comme prévu. Un autre Vénézuélien jouant au football national au Brésil serait également ajouté à la liste, selon les rapports. Les équipes du tournoi ont été invitées à soumettre une liste restreinte de jusqu'à 60 joueurs alors que les organisateurs tentaient de mettre en place des mesures d'atténuation en cas de vague de tests positifs.
Deux joueurs de la liste du Venezuela ont été contraints d'abandonner après avoir été testés positifs avant le départ de l'équipe pour le Brésil jeudi. Les résultats positifs après l'arrivée de l'équipe au Brésil soulèveront des questions sur l'efficacité de ces tests.
Les reportages des médias locaux avaient également soulevé des inquiétudes quant à la rigueur avec laquelle l'équipe suivait les protocoles pour s'isoler des étrangers après que des politiciens et des célébrités aient publié des images de l'intérieur du camp d'entraînement avant le tournoi du Venezuela.
Les tests positifs renouvelleront très probablement l'opposition à un tournoi qui, selon beaucoup, aurait dû être annulé. Les joueurs de l'équipe du Brésil ont fait part de leurs inquiétudes concernant le tournoi, même s'ils se sont engagés à y jouer. Près de 500 000 personnes sont mortes du virus au Brésil, plus que dans n'importe quel pays à l'exception des États-Unis.
L'édition de cette année, cependant, peut déjà prétendre être l'édition la plus impopulaire de ses 105 ans d'histoire.
Une décision à la 11e heure de transférer l'événement de 10 nations au Brésil au milieu de sa lutte continue pour contenir le coronavirus a conduit à des protestations et à une condamnation généralisée à l'intérieur et à l'extérieur du pays. Le tournoi était censé être organisé conjointement par la Colombie et l'Argentine, mais la Colombie a été abandonnée au milieu des manifestations politiques, puis l'Argentine a annoncé – deux semaines avant le début des jeux – qu'elle ne pouvait plus organiser le tournoi en toute sécurité.
Le leader populiste brésilien, Jair Bolsonaro, dont la gestion de la pandémie a suscité de nombreuses critiques, a sauté sur l'occasion d'intervenir. La décision d'organiser l'événement dans un pays toujours aux prises avec la pandémie a suscité une indignation immédiate, avec la concurrence, qui être joué sans spectateurs, étant sombrement décrit par certains adversaires comme le «championnat de la mort».
L'opposition au tournoi s'est étendue aux stars de l'équipe du Brésil, qui ont collectivement exprimé leur opposition aux circonstances qui ont conduit au déplacement de l'événement dans leur pays d'origine. Les équipes ont tenu plusieurs réunions et ont envisagé à un moment donné de boycotter le tournoi, avant de se résoudre à défendre le trophée qu'elles ont remporté pour la neuvième fois lors de la dernière fois que le tournoi a eu lieu en 2019.
"Nous sommes contre l'organisation de la Copa América, mais nous ne dirons jamais non à l'équipe brésilienne", ont déclaré les joueurs dans un communiqué non signé.
Pourtant, l'indignation s'est poursuivie et a même conduit à un appel d'urgence devant la Cour suprême du Brésil par des opposants qui voulaient qu'il soit annulé. Le tribunal a décidé jeudi que les jeux pouvaient avoir lieu.
L'événement se jouera cependant sans deux de ses principaux sponsors. Mastercard, partenaire du tournoi depuis 1992, et le géant brassicole Ambev ont déclaré qu'ils ne pouvaient plus associer leurs marques à la Copa América de cette année.
Des dizaines de millions de doses du vaccin Johnson & Johnson ne peuvent pas être utilisées en raison de problèmes de contamination dans une usine de production à Baltimore gérée par Emergent BioSolutions.Crédit. Jim Lo Scalzo/EPA, via ShutterstockL'organisme canadien de réglementation des produits de santé a rejeté la première et unique expédition du pays du vaccin Covid de Johnson & Johnson en raison de problèmes de contamination dans l'usine américaine qui l'a produit.
Les 300 000 doses étaient entreposées depuis avril pour permettre à Santé Canada de procéder à un examen de l'innocuité. Le régulateur, dans un communiqué publié vendredi soir, a déclaré qu'Emergent BioSolutions avait fait ces doses en même temps que d'autres lots du vaccin Johnson & Johnson qui se sont avérés contaminés par le virus inoffensif utilisé pour fabriquer le vaccin AstraZeneca.
Santé Canada a déclaré que son examen n'était pas en mesure de déterminer que les vaccins envoyés au Canada répondaient aux « normes de qualité rigoureuses du ministère ». Le régulateur a également déclaré qu'il n'approuverait pas l'utilisation de vaccins ou d'ingrédients de vaccins fabriqués dans l'usine jusqu'à ce qu'il y envoie des inspecteurs, très probablement en été.
L'annonce est intervenue après que la Food and Drug Administration a déclaré à Johnson & Johnson que 60 millions de doses de vaccin produites à l'usine de Baltimore ne peuvent pas être utilisées en raison de la contamination. La F.D.A. cependant, autorisera la distribution d'environ 10 millions d'autres doses du vaccin Johnson & Johnson aux États-Unis ou dans d'autres pays, avec l'avertissement qu'elle ne peut garantir qu'Emergent a suivi de bonnes pratiques de fabrication.
Les régulateurs américains ont mis l'installation de Baltimore sous un microscope depuis mars, lorsqu'ils ont découvert qu'un incident majeur de production avait entraîné la contamination d'un lot de vaccins Johnson & Johnson. Emergent a ensuite rejeté l'équivalent de 15 millions de doses. Le New York Times a documenté des mois de problèmes à l'usine, notamment des échecs à désinfecter correctement l'équipement et à se protéger contre la contamination virale et bactérienne.
L'usine Emergente reste fermée.
RAPPEL MONDIAL
a annoncé samedi l'agence de presse saoudienne, alors que les autorités maintiennent des restrictions strictes sur un événement qui attire généralement des millions de personnes. du monde entier chaque année.
L'événement a été presque entièrement abandonné l'année dernière, alors que seulement 1 000 personnes environ ont pu participer au rituel avec distanciation sociale et masques requis.
Le hajj, que tous les musulmans physiquement et financièrement capables sont censés accomplir au moins une fois, doit commencer à la mi-juillet, et la participation sera limitée aux pèlerins qui ont été vaccinés et ont entre 18 et 65 ans, le a déclaré l'agence de presse.
Les autorités saoudiennes ont indiqué le mois dernier que le rituel ne reviendrait pas à la normale cette année. Fahad Nazer, porte-parole de l'ambassade saoudienne à Washington, a déclaré sur Twitter qu'il y aurait "des mesures préventives et de précaution qui garantissent la santé et la sécurité des pèlerins".
La décision, qui a été attribuée au ministère du Hajj et de la Omra, sera une déception pour de nombreux musulmans, qui épargnent souvent et attendent des années pour faire le pèlerinage dans l'espoir d'obtenir un visa pour le hajj. L'obtention d'une place peut être difficile car la demande est exceptionnellement élevée et l'Arabie saoudite limite le nombre de pèlerins de chaque pays pouvant y assister chaque année.
L'Arabie saoudite a signalé 7 537 décès par coronavirus, selon une base de données du New York Times. Il a récemment rouvert aux voyages aériens internationaux, mais a également déclaré que la vaccination sera obligatoire pour entrer dans la plupart des bâtiments et des transports publics à partir d'août.
Dans d'autres nouvelles du monde entier :
- En France, vendredi soir, les officiels ont accordé une exemption au couvre-feu pandémique du pays, permettant à 5 000 fans de rester pour le reste du match de demi-finale de Roland-Garros entre Rafael Nadal et Novak Djokovic.
Vendredi, le pays a signalé l'un de ses totaux quotidiens de cas les plus élevés depuis le début de la pandémie.
le Premier ministre indien Narendra Modi a prononcé une allocution télévisée, un événement rare depuis le début de la deuxième vague dévastatrice de coronavirus dans le pays en avril. Avec la baisse des infections et des décès, selon les chiffres officiels, M. Modi a déclaré que le gouvernement central aiderait les 900 millions d'adultes en Inde à obtenir des vaccins gratuits, un renversement de sa politique antérieure qui avait contraint les gouvernements des États à une compétition chaotique pour des approvisionnements limités.
Il s'agissait d'une tentative de reprendre le contrôle du récit, ce que M. Modi, un connaisseur des médias, a su faire en sept ans au pouvoir. Mais au cours des deux derniers mois, M. Modi a largement disparu de la vue du public alors que son gouvernement s'est avéré impuissant à arrêter les décès et les critiques croissantes concernant sa performance.
Avec la chute de son nombre de sondages et ses alliés s'efforçant de défendre leur cause dans les talk-shows indiens, M. Modi et ses assistants ont poussé des messages « soyez positifs » et des conseils de bien-être qui ont souvent eu du mal à se connecter.
"Asseyez-vous dans une posture méditative confortable", lit-on dans un tweet de l'un des comptes de M. Modi, dans lequel il apparaît souvent comme un gourou du yoga. « Gardez la colonne vertébrale droite. Placez les mains sur les cuisses. Fermez doucement les yeux et soulevez légèrement le visage. Respirez normalement.
Un commentateur a répondu : "C'est comme frotter du sel sur les plaies."
DANS LE CAS OÙ VOUS L'AVEZ MANQUÉ
alors que certaines des épidémies les plus meurtrières de la pandémie déchirent les nations qui ont du mal à vacciner leur population.
Mercredi, le nombre de décès enregistrés cette année a dépassé le total de l'année dernière, selon les données recueillies par le New York Times. Le nombre de morts dans le monde avant le milieu de 2021 est de plus de 1 882 000, éclipsant les 1 874 531 décès enregistrés pour l'ensemble de 2020, selon les statistiques officielles.
Alors que les États-Unis et d'autres pays riches ayant accès aux vaccins contre les coronavirus enregistrent beaucoup moins de décès, le nombre croissant de cas en Asie et en Amérique latine fait augmenter le bilan mondial. Les nouveaux cas et les décès augmentent dans certaines des régions les plus pauvres du monde. Moins de 1% des deux milliards de doses de vaccins Covid produits jusqu'à présent sont allés dans ces pays.
Dans des pays comme Haïti et la Tanzanie, pas une seule personne n'a été vaccinée. Les États-Unis ont vacciné environ 172,4 millions de personnes – plus de la moitié de sa population – avec au moins une dose.
L'Inde, avec 3 pour cent de sa population entièrement vaccinée, enregistre en moyenne 100 000 nouvelles infections quotidiennes et plus de 3 000 décès. Onze pour cent des Brésiliens sont vaccinés, mais le pays enregistre en moyenne plus de 64 000 nouvelles infections et 1 800 décès chaque jour. L'Argentine et la Colombie comptent en moyenne environ 25 000 nouvelles infections et environ 550 décès, avec 7% de leurs populations vaccinées.
Et alors que les États-Unis sont sur le point d'enregistrer 600 000 décès dus au coronavirus depuis le début de 2020 – le bilan le plus élevé au monde – moins d'Américains meurent chaque jour. Grâce à la vaccination de masse, les décès aux États-Unis ont chuté de 90 % depuis leur pic de la mi-janvier, lorsque plus de 3 000 personnes sont mortes en moyenne par jour.
En raison de la sensibilisation et des tests limités au cours des premiers mois de la pandémie, un nombre inconnu de décès précoces de Covid-19 ne sera jamais comptabilisé. Une comptabilité incohérente et une collecte de données limitée se poursuivent dans le monde entier, et le bilan réel est probablement beaucoup plus élevé, selon les experts.
Voici ce que vous avez peut-être manqué d'autre cette semaine :
Un agent de santé tenant un flacon contenant des doses du vaccin contre le coronavirus Johnson & Johnson à Union City, N.J. en mars.Crédit.Bryan Anselm pour le New York TimesUne usine de Baltimore qui a rendu inutiles 75 millions de doses d'un vaccin contre le coronavirus développé par Johnson & Johnson n'a pas réussi pendant des semaines à sceller une zone de préparation pour les ingrédients du vaccin et a permis le transport des déchets de production à travers la zone, a déclaré la Food and Drug Administration dans un mémorandum analyser les opérations de l'usine.
La note, publiée sur le site Web de l'agence vendredi soir, offrait l'explication la plus détaillée à ce jour des raisons pour lesquelles les régulateurs estiment que des dizaines de millions de doses de vaccin de Johnson & Johnson produites dans cette usine doivent être jetées.
La F.D.A. a conseillé vendredi à Johnson & Johnson de jeter l'équivalent de 60 millions de doses. Cela a porté à 75 millions le nombre total de doses qui ne peuvent pas être utilisées en raison de problèmes de contamination dans une usine du sud-est de Baltimore, exploitée par Emergent BioSolutions, le sous-traitant de Johnson & Johnson et un entrepreneur gouvernemental de longue date.
L'usine de fabrication de vaccins a été fermée au cours des deux derniers mois pendant que les régulateurs déterminent la cause de la contamination qui a ruiné de nombreuses doses, s'il est sûr de rouvrir l'installation et que faire avec l'équivalent d'au moins 170 millions de doses de vaccin qui Emergent produit pour Johnson & Johnson et AstraZeneca, un autre développeur de vaccins.
La note de service de la F.D.A. indiquait qu'Emergent n'avait pas réussi à séparer correctement les zones dans lesquelles les travailleurs fabriquaient des vaccins développés par Johnson & Johnson et AstraZeneca afin d'empêcher la contamination croisée qui pourrait rendre les doses dangereuses ou inefficaces. Il a été rédigé par le Dr Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la F.D.A. et a été adressé à Johnson & Johnson.
Lorsque Emergent a commencé à produire le vaccin Johnson & Johnson en novembre, indique la note, les travailleurs de l'usine ont pesé et préparé les ingrédients utilisés pour produire les deux vaccins dans des zones distinctes. Mais une fois que l'usine a commencé sa pleine production en décembre, les travailleurs ont commencé à peser et à nettoyer les matériaux pour les deux vaccins dans un entrepôt commun.
Dans le même temps, le rythme accéléré de la production a créé plus de déchets. Emergent a permis aux travailleurs de le transporter à travers l'entrepôt dans des conteneurs à roues, selon le rapport de la F.D.A. et des entretiens avec d'anciens travailleurs d'Emergent familiers avec les procédures de l'usine.
Cette erreur est probablement à l'origine de la découverte par Emergent en mars qu'un lot de vaccin Johnson & Johnson avait été contaminé par un ingrédient clé utilisé pour fabriquer le vaccin AstraZeneca, indique la note de service. Emergent a déclaré il y a quelques semaines qu'il avait jeté tout ce lot, l'équivalent de 15 millions de doses.
Vendredi, la F.D.A. a décidé que 60 millions de doses supplémentaires de Johnson & Johnson ne devraient pas être utilisées. L'agence a déclaré qu'elle considérait que 10 millions de doses distinctes étaient sûres, efficaces et adaptées à la distribution aux États-Unis ou à l'exportation. Emergent et Johnson & Johnson ont tous deux présenté l'autorisation de ces doses comme un développement positif qui aidera à lutter contre la pandémie.
La note indiquait que la contamination découverte en mars s'était très probablement produite lorsque des travailleurs enlevant les déchets de la zone de production d'AstraZeneca avaient contaminé des matériaux de bioréacteur qui étaient prêts à être utilisés dans le vaccin Johnson & Johnson. Outre les 15 millions de doses qui ont dû être jetées, la F.D.A. a déclaré, 60 millions supplémentaires devraient être jetés parce que les mêmes procédures laxistes ont été utilisées pour les produire et que les preuves de contamination à l'état de traces pourraient ne pas être apparues dans les tests.
Il n'y a aucune preuve que même un faible niveau de contamination "n'aurait aucun impact sur la sécurité et l'efficacité du vaccin", indique le mémo.
Même si l'usine n'a pas pleinement suivi les bonnes pratiques de fabrication, les régulateurs ont décidé d'autoriser 10 millions de doses, citant l'urgence de santé publique continue de Covid-19. Ces lots ont été produits dans de meilleures conditions, avant « la surcharge des capacités de l'installation et le transit des déchets dans la zone qui ont conduit à la contamination croisée », précise la note.
L'agence a également souligné le fait que les régulateurs étaient préoccupés par les pratiques d'Emergent avant la découverte du lot contaminé. En septembre, a-t-il déclaré, les inspecteurs ont cité des zones de fabrication surpeuplées d'équipements et de fournitures, un soutien inadéquat pour l'assurance qualité et la nécessité d'améliorer le flux de matériaux et d'équipements.
Lors d'une visite de suivi début février, les inspecteurs ont été troublés par le nombre de changements de personnel et de nouvelles embauches, ainsi que par la nécessité d'une plus grande cohérence dans le suivi des procédures de fabrication, selon la note.
Le gouvernement a accepté en mai 2020 de payer à Emergent des frais mensuels qui, en avril dernier, auraient totalisé environ 200 millions de dollars. Un responsable fédéral a déclaré que l'administration Biden ne payait pas les frais Emergent, qui étaient liés à la production du vaccin AstraZeneca depuis avril environ.
Après la découverte de la contamination, les autorités fédérales ont dépouillé Emergent de la responsabilité de produire le vaccin d'AstraZeneca. Si et quand l'usine est autorisée à rouvrir, Emergent ne produira que le vaccin Johnson & Johnson, et uniquement sous la supervision directe de Johnson and Johnson. Une décision sur la reprise des opérations de l'usine de Baltimore est attendue dans quelques semaines.
