Une approbation du médicament, le molnupiravir, serait une étape importante dans la lutte contre le coronavirus, ont déclaré les experts, car un traitement pratique et relativement peu coûteux pourrait atteindre beaucoup plus de personnes à haut risque malades de Covid que les traitements par anticorps encombrants actuellement utilisés.
L'administration Biden se prépare à une autorisation qui pourrait arriver dans quelques semaines. Si elle est approuvée, la pilule sera probablement attribuée aux États, comme ce fut le cas pour les vaccins. Les États pourraient ensuite distribuer les pilules comme ils le souhaitent, par exemple dans les pharmacies ou les cabinets médicaux, ont déclaré de hauts responsables de l'administration.
Si la pilule obtient l'autorisation, des dizaines de millions d'Américains seront très probablement éligibles pour la prendre s'ils tombent malades avec Covid – bien plus que ce que l'offre ne pourrait couvrir, du moins au début. Le gouvernement fédéral a passé une commande anticipée pour suffisamment de pilules pour 1,7 million d'Américains, à un prix d'environ 700 $ par patient. C'est environ un tiers du prix que le gouvernement paie pour les traitements par anticorps monoclonaux, qui sont généralement administrés par perfusion intraveineuse.
Merck, qui développe la pilule avec Ridgeback Biotherapeutics of Miami, espère pouvoir produire suffisamment de pilules pour 10 millions de personnes d'ici la fin de cette année. Les gouvernements se sont précipités pour verrouiller les approvisionnements depuis que les solides résultats des essais cliniques ont été publiés ce mois-ci; L'Australie, la Malaisie, Singapour et la Corée du Sud ont tous annoncé des accords.
Une pilule antivirale en cours de développement par Pfizer et une autre par Atea Pharmaceuticals-Roche rapportera les résultats de l'étude dans les prochains mois et, si elle est efficace, pourrait augmenter l'offre.
La pilule de Merck est destinée à être prise à la maison sous forme de quatre gélules deux fois par jour pendant cinq jours, pour un total de 40 pilules. Il a réduit de moitié les hospitalisations et les décès dans un essai clinique qui a recruté des adultes non vaccinés qui avaient commencé à présenter des symptômes de Covid au cours des cinq jours précédents et étaient à haut risque de mauvais résultats de la maladie.
Merck a déclaré qu'il demandait l'autorisation d'administrer sa pilule uniquement aux adultes à haut risque, qui dans l'essai clinique étaient le plus souvent des personnes de plus de 60 ans ou moins souffrant d'obésité, de diabète ou de maladie cardiaque.
Il n'était pas clair si le traitement serait disponible pour les personnes vaccinées, qui n'étaient pas éligibles pour l'essai clinique. Une porte-parole de l'entreprise a déclaré que ce serait à la F.D.A. decider.
Testé à l'origine pour la grippe, le médicament agit en empêchant le coronavirus de se répliquer en insérant des erreurs dans son code génétique.
Ce mécanisme est susceptible de rendre un groupe à haut risque, les personnes enceintes, inéligibles à recevoir les pilules si elles sont autorisées, par crainte que le médicament ne provoque des mutations pouvant entraîner des malformations congénitales. Dans l'essai clinique, les volontaires devaient accepter de s'abstenir de rapports sexuels non protégés pendant quatre jours après avoir fini de prendre les pilules, et certaines femmes en âge de procréer devaient avoir un test de grossesse négatif pour s'inscrire à l'étude.
Sheryl Gay Stolberg a contribué au reportage.
Mercredi, une infirmière praticienne familiale a administré une injection de rappel Pfizer-BioNTech dans une clinique de vaccination mobile à McMinnville, en Oregon.Crédit.Alisha Jucevic pour le New York TimesLe gouvernement fédéral devrait franchir une étape importante cette semaine vers l'offre de doses de rappel à un éventail beaucoup plus large d'Américains alors que les conseillers de la Food and Drug Administration se réunissent jeudi et vendredi pour discuter des destinataires des vaccins contre les coronavirus Johnson & Johnson et Moderna.
Jusqu'à présent, les régulateurs n'ont autorisé les injections de rappel que pour certains adultes ayant reçu le vaccin Pfizer-BioNTech – une source de frustration pour les conseillers médicaux du gouvernement, qui ont demandé lors d'une réunion le mois dernier si les destinataires des autres injections étaient exclus.
Mais l'administration Biden est impatiente de renforcer la protection fournie par les trois vaccins. Et les responsables fédéraux sont devenus de plus en plus inquiets notamment pour les plus de 15 millions d'Américains qui ont reçu le vaccin Johnson & Johnson, moins efficace que les autres.
Jeudi, le groupe consultatif d'experts en vaccins de la F.D.A. discutera des données d'innocuité et d'efficacité concernant les injections de rappel pour les receveurs de Moderna. Vendredi, le groupe discutera des boosters Johnson & Johnson. L'agence rend généralement ses décisions quelques jours après les réunions du comité consultatif.
Le comité d'experts entendra également vendredi une présentation très attendue de scientifiques des National Institutes of Health sur l'efficacité du mélange de différentes marques de vaccins.
Le Dr Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la F.D.A. a suggéré la semaine dernière que les responsables fédéraux favorisent des injections supplémentaires pour les trois vaccins. "Les données semblent démontrer que les injections de rappel semblent nécessaires", a-t-il déclaré.
Les délibérations interviennent alors que les cas de coronavirus aux États-Unis sont en baisse, la moyenne sur sept jours des nouveaux cas quotidiens passant en dessous de 100 000 pour la première fois depuis début août. Les hospitalisations et les décès sont également en baisse.
citant le potentiel de rebond du virus parmi les Américains non vaccinés.
Le Dr Fauci a déclaré que la vaccination des jeunes enfants pourrait offrir une autre ligne de défense cruciale. Dès Halloween, la F.D.A. pourrait autoriser le vaccin Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, une décision qui pourrait aider à protéger plus de 28 millions de personnes aux États-Unis.
Bien que le gouvernement fédéral ait souligné pendant des mois que les trois vaccins sont très efficaces, une étude récente des Centers for Disease Control and Prevention a révélé que le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson n'était efficace qu'à 71% contre l'hospitalisation de Covid-19, par rapport à 88% pour le vaccin Pfizer-BioNTech à deux doses et 93% pour le schéma à deux injections de Moderna.
Le mois dernier, Johnson & Johnson a annoncé qu'une deuxième dose, administrée deux mois après la première, a renforcé l'efficacité du vaccin contre le Covid-19 symptomatique à 94%. La société a également déclaré que deux injections étaient efficaces à 100% contre les maladies graves, bien que cette estimation soit moins concluante.
Les personnes éligibles au rappel de Pfizer comprennent les personnes de 65 ans et plus et celles qui vivent dans des établissements de soins de longue durée, ont des problèmes de santé sous-jacents ou sont plus à risque d'exposition au virus en raison de leur travail ou de leur environnement institutionnel, un groupe qui comprend les travailleurs de la santé, enseignants et détenus.
La F.D.A. et C.D.C. devraient proposer essentiellement les mêmes critères pour les injections de rappel de Moderna et Johnson & Johnson, bien qu'ils puissent également discuter de l'opportunité d'élargir l'éligibilité pour inclure davantage de personnes d'âge moyen.
Australie – Avec enthousiasme et prudence, Sydney est sortie du verrouillage lundi après plus de 100 jours d'existence diminuée par Delta.
C'était la « Journée de la liberté », avec des règles. Dans l'État de la Nouvelle-Galles du Sud, où se trouve Sydney, jusqu'à 10 personnes vaccinées pourraient se rassembler à la maison, le nombre passant à 100 personnes pour les mariages et 500 pour les événements en plein air. Des bars et des restaurants ont également ouvert leurs portes avec des masques obligatoires à l'intérieur lorsque les gens ne mangent pas et ne boivent pas.
Mais avec plus de 70% de la population adulte de l'État entièrement vaccinée, les premières gorgées de normalité étaient plus que suffisantes pour célébrer.
"Les gens peuvent l'appeler le jour où ils veulent l'appeler", a déclaré Dominic Perrottet, le premier ministre de l'État, qui s'est accidentellement aspergé de bière alors qu'il tapait sur un fût pour commémorer l'occasion. "Je pense juste que c'est un grand jour pour le peuple de notre État sur la base des efforts et des sacrifices que tout le monde a faits."
Pour un pays qui était la capitale de la stratégie « Covid zéro » pour éliminer complètement le virus, cela a été une métamorphose déchirante. Lorsque l'épidémie a commencé en juin, l'Australie manquait à la fois d'urgence et de fournitures de vaccin. Les nouveaux cas ont explosé à 1 500 par jour. Maintenant, après des mois de conformité publique, le nombre de cas est tombé à environ 500 par jour et de nombreux épidémiologistes pensent que le pays est sur la bonne voie pour vacciner intégralement 90 % de sa population, sinon plus.
Compte tenu des chiffres prometteurs, M. Perrottet a rapidement accéléré l'abandon des restrictions. Il a récemment accordé une exemption qui permettra à 10 000 fans vaccinés d'assister à la course hippique The Everest de Sydney. Il a également poussé à rouvrir les voyages internationaux dès le mois prochain.
Les progrès sont encore inégaux. Certaines communautés régionales ont des taux de vaccination beaucoup plus faibles. Melbourne, la deuxième plus grande ville d'Australie, est toujours enfermée, le nombre de cas oscillant autour de 1 500 par jour. Et en Australie-Occidentale, qui a vécu sans Covid pendant la majeure partie de la pandémie, seulement environ la moitié des adultes sont entièrement vaccinés, ce qui signifie que les résidents de Sydney pourraient être en mesure d'atteindre New York avant de pouvoir visiter Perth en raison des restrictions aux frontières de l'État.
Mais voyager n'est qu'une des joies que les gens sont impatients de vivre. Les salons ont été populaires – certains ouvrant à 00h01, le moment où ils étaient autorisés. Les gymnases ont également soudainement repris vie tôt lundi matin, et même les activités les plus banales semblaient être les bienvenues.
Alexis Phitidis, propriétaire d'un magasin de matelas dans l'est de Sydney, a envoyé des SMS à des fournisseurs et à des amis alors qu'il ne restait qu'une minute avant sa réouverture. A l'intérieur, une demi-douzaine de clients se sont allongés sur des matelas pour tester ce qu'ils voulaient acheter.
"C'est occupé mais calme", a déclaré M. Phitidis. "Les gens sont simplement reconnaissants pour l'opportunité - nous sommes tous reconnaissants pour l'opportunité de simplement s'engager."
Un client s'est soudainement précipité. Il a offert trois mots qui ont capturé l'ambiance : "C'est vraiment génial."
Les voyageurs ont attendu des navettes pour les hôtels de quarantaine obligatoires désignés par le gouvernement dans le hall des arrivées de l'aéroport international de Hong Kong en août.Crédit.Jerome Favre/EPA, via ShutterstockLe directeur général de Hong Kong a déclaré que les taux de vaccination devaient augmenter avant d'envisager d'assouplir les restrictions de voyage, mettant le territoire en contradiction avec les pays asiatiques qui ont commencé à ouvrir leurs frontières après près de deux ans de quasi-isolement.
La principale priorité du gouvernement est de reprendre les voyages normaux avec la Chine continentale et de limiter les décès dus au virus, a déclaré lundi la directrice générale, Carrie Lam, dans une interview à Bloomberg Television. Hong Kong reste ferme sur ses politiques transfrontalières, a-t-elle déclaré. Mme Lam a refusé de dire quel pourcentage devrait être vacciné pour ouvrir les frontières.
Hong Kong a vacciné 61% de sa population avec au moins une dose, selon une base de données du New York Times, en deçà de l'objectif du gouvernement d'inoculer 70% d'ici la fin septembre.
« J'ai le devoir de protéger mon peuple », a déclaré Mme Lam. « Tout décès ou augmentation du nombre de décès causera une préoccupation majeure dans la société. »
Les gouvernements de toute l'Asie abandonnent certaines des mesures les plus strictes contre le virus près de deux ans après le début d'une pandémie qui a dévasté leurs économies. Hong Kong a refusé d'assouplir ces restrictions, notamment en maintenant une quarantaine de 21 jours pour les voyageurs. Ces mesures ont aidé l'île à avoir l'un des plus faibles nombres de décès et de nouveaux cas au monde.
"Je suis désolée de dire que nous sommes toujours à la traîne", a-t-elle déclaré dans l'interview.
Les politiques ont frustré les résidents qui ont dû endurer les quarantaines à leur arrivée. Au cours du week-end, une tempête tropicale a provoqué un vol à destination de Hong Kong depuis l'aéroport d'Heathrow de Londres pour se dérouter vers Manille. Le voyage aurait dû prendre 12 heures, mais les passagers sont restés à bord de l'avion pendant 36 heures. Ils devront toujours s'auto-mettre en quarantaine pendant les trois semaines complètes.
