Covid : appel à permettre aux volontaires de Novavax d'avoir un deuxième vaccin

2 juillet 2021Mis à jour il y a 4 heures
Source de l'image, Patricia et Brian Antlett
Légende, Le couple s'est inscrit au procès Novavax car il voulait jouer son rôle dans la lutte contre le coronavirus
Des appels ont été lancés pour que les volontaires "dans les limbes" de l'essai Novavax soient autorisés à recevoir un vaccin approuvé.
Patricia et Brian Antlett, de Wrexham, souhaitent désespérément rendre visite à leur famille en Espagne tandis que M. Arnett doit se rendre en Italie pour travailler comme ingénieur.

Cependant, ils ont participé aux essais du Novavax non approuvé - que les pays étrangers n'acceptent pas pour voyager.
Le gouvernement gallois a exhorté les volontaires de l'essai à parler à leur médecin ou à leur équipe d'essai de tout problème.
Le ministère de la Santé du gouvernement britannique a déclaré qu'il veillerait à ce que des milliers de volontaires de l'essai Novavax à travers le Royaume-Uni ne soient pas désavantagés.

Cependant, Mme Antlett ne pense pas que cela ait été le cas et ils sont restés "frustrés et en colère".
Le couple a déclaré que des responsables de la santé au Pays de Galles lui avaient dit qu'ils ne pouvaient pas avoir un deuxième type de vaccin – comme Pfizer ou Oxford AstraZeneca – car il n'y a pas de données sur le mélange de jabs.
Cependant, ils affirment que certains centres de vaccination en Angleterre ont permis aux volontaires de Novavax de choisir d'avoir un deuxième type de vaccin.

Légende, Novavax s'est avéré efficace à 89,3% pour prévenir Covid dans son essai de phase 3 au Royaume-Uni
« Un conseil ne signifie pas que quelque chose est obligatoire », a déclaré Mme Antlett.
"En fait, si vous renversez l'argument, le gouvernement conseille fortement à tout le monde de se faire vacciner, mais ne nie pas la liberté de choix de ne pas en avoir."
Le dernier conseil qu'ils ont reçu est qu'un vaccin Novavax est reconnu pour les événements au Royaume-Uni mais pas par d'autres pays.

"Pour les voyages à l'étranger, cela ne vaut pas le papier sur lequel il est écrit", a déclaré Mme Antlett.
"Nous voulons juste des règles du jeu équitables. Nous avons l'impression d'avoir été induits en erreur [over the trial].

"Notre médecin généraliste était sympathique, tout le monde est sympathique. Mais tous les bénévoles sont laissés entre le marteau et l'enclume, dans les limbes."
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Légende, La moitié de la population du Pays de Galles a reçu les deux doses de vaccin Covid
Novavax est actuellement évalué par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé et est soumis à un examen continu de l'Agence médicale européenne.

La société a déclaré qu'elle prévoyait de déposer une demande d'autorisation au troisième trimestre de cette année.
Plus de 15 000 personnes au Royaume-Uni ont participé à l'essai de phase 3 Novavax, selon le National Institute for Health Research, l'organisme de recherche médicale du gouvernement britannique.
Au Pays de Galles, Mme Antlett, 70 ans, et son mari, qui avait 68 ans à l'époque, se sont inscrits avec des centaines d'autres pour les procès en novembre dernier.

Le couple a déclaré qu'il souhaitait aider dans la lutte contre le coronavirus, après s'être fait dire qu'il ne serait pas désavantagé et qu'il serait probablement approuvé au printemps 2021.
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Légende, La société de biotechnologie Novavax possède des laboratoires aux États-Unis (photo) et a effectué des essais au Royaume-Uni et en Afrique du Sud
Ils ont chacun reçu deux doses en novembre lors de l'"essai à l'aveugle", où la moitié des participants ont reçu un placebo.
Lorsque le déploiement de masse des vaccins approuvés a commencé, ils ont été « levés de l'aveugle » et ont tous deux découvert qu'ils avaient reçu Novavax.

"Nous étions ravis d'avoir tous les deux eu le vaccin, car il montrait que nous étions protégés depuis novembre, et il nous a été fortement déconseillé d'en avoir un autre", a déclaré Mme Antlett.
"À l'époque, il semblait que Novavax serait autorisé fin avril, avec des discussions sur les passeports vaccinaux. Mais lorsque nous avons commencé à nous renseigner sur les dates, les équipes d'essai ont semblé embarrassées."

Le député de Vale of Glamorgan, Alun Cairns, l'a qualifié d'"effort national et mondial" contre le coronavirus et a déclaré que davantage d'aide devrait être apportée aux bénévoles de Novavax.
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Légende, Les centres de vaccination de la plupart des pays de Galles sont désormais ouverts aux personnes sans rendez-vous
"Une électrice qui était infirmière s'est rendue disponible pour l'essai Novavax et a également été empêchée de voyager en croisière plus tard cette année", a déclaré l'ancien secrétaire gallois.
"Quand elle a contacté le service d'assistance, ils ont simplement rejeté son appel."

Cependant, M. Cairns les a défiés avec une copie d'une lettre ouverte publiée par le médecin-chef adjoint du Royaume-Uni, Jonathan Van-Tam, le 11 juin.
Il y a déclaré : « Nous pensons que le risque supplémentaire de permettre au nombre relativement faible de participants aux essais cliniques de voyager (au Royaume-Uni, environ 40 000 personnes, dont la grande majorité ont été vaccinées) est largement contrebalancé par l'avantage de garantir que le recrutement et la rétention dans les essais cliniques peut se poursuivre."

M. Cairns a ajouté qu'à la suite de cela, la société a immédiatement accepté la validité du vaccin Novovax.
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Légende, Au Pays de Galles, 75 % des moins de 50 ans ont désormais eu au moins un jab
"C'est dommage qu'il ait fallu une intervention d'un député", a déclaré M.

Cairns.
"Toutes les organisations de voyages internationales doivent être conscientes de la situation et ne pas désavantager ceux qui sont prêts à se présenter pour un essai de vaccin.
"Il s'agit d'un effort national et mondial contre une pandémie et ils devraient dire merci, pas rejeter leurs demandes."

Le gouvernement gallois a déclaré qu'il était "reconnaissant" envers les volontaires qui ont participé à des essais de vaccins et à d'autres études sur les traitements Covid et a ajouté qu'ils "ont apporté une contribution significative à l'effort de recherche".
"Les vaccins non encore homologués mais qui ont été administrés dans le cadre d'un essai de phase 3 sont enregistrés sur les systèmes nationaux de vaccination pour garantir que les dossiers de vaccination sont complets", a ajouté une porte-parole du gouvernement.
"Les volontaires de l'essai doivent parler à leur médecin ou à leur équipe d'essai s'ils souhaitent discuter de tout problème lié à leur vaccin d'essai."

Le "fort conseil" du gouvernement gallois est de ne voyager à l'étranger que si cela est "absolument essentiel".