L'Institut IQVIA pour la science des données humaines a publié son dernier rapport sur le secteur, Global Trends in R&D: Overview Through 2020. Selon les résultats, le financement de la recherche et du développement a maintenu des niveaux historiquement élevés, grâce à de nouvelles sources de financement, des transactions stratégiques et d'autres activités .
Murray Aitken, directeur exécutif de l'Institut IQVIA pour la science des données humaines, s'est entretenu avec Outsourcing-Pharma au sujet du rapport.

Il a partagé son point de vue sur ce que le document révèle sur l'optimisme, l'ingéniosité et l'innovation de l'industrie.
OSP : Pourriez-vous partager une description détaillée de l'IQVIA Institute for Human Data Science ? Quels types d'informations recherchez-vous et comment espérez-vous / espérez-vous que les rapports que vous partagez seront exploités par des spécialistes des sciences de la vie?
MA: L'Institut IQVIA entreprend des recherches indépendantes pour publication, en s'appuyant sur les informations et l'expertise d'IQVIA, et se concentre sur l'amélioration de la compréhension des problèmes de santé critiques dans le monde, y compris le rôle des médicaments dans les soins aux patients, l'impact perturbateur de la technologie, la productivité dans la recherche et le développement, et la valeur de l'information pour améliorer la prise de décision.
Les rapports de l'Institut sont largement cités par les décideurs, référencés dans des recherches évaluées par des pairs et dans des articles de presse.

Malgré COVID-19, le financement de la R&D pharmaceutique au plus haut : IQVIA

L'Institut interagit régulièrement avec le secteur des sciences de la vie dans le cadre de divers forums, tables rondes et par la diffusion de nos résultats de recherche.
OSP: Inutile de dire que le COVID-19 a créé un tas de défis stupéfiants pour les entreprises pharmaceutiques et leurs partenaires de recherche. Que disent les résultats de votre enquête sur la façon dont ils ont réussi à surmonter ces défis ?
MA: Le rapport fournit la preuve de la mesure dans laquelle l'industrie de l'innovation biopharmaceutique a maintenu sa concentration et son engagement envers sa mission principale de R&D en 2020 malgré la perturbation et la redéfinition des priorités des activités d'essais cliniques qui étaient nécessaires pour maintenir les programmes de recherche en cours, tout en pivote également pour soutenir les efforts mondiaux visant à rechercher des vaccins et des traitements contre le COVID-19.

Cela reflète la capacité et l'agilité de l'industrie à s'adapter et à progresser face à une crise. Il montre également comment les efforts conjugués de tous les acteurs – des secteurs privé et public – peuvent produire des résultats sans précédent.
OSP: Que révèlent les résultats sur la manière dont ils ont relevé les défis?
MA: Les recherches présentées dans ce rapport montrent que les entreprises ont redoublé d'efforts pour maintenir leur programme de recherche après la période de pointe de perturbation en mars et avril 2020.

Le nombre de nouveaux essais cliniques a fortement diminué, mais de juin à fin 2020 ( et en 2021), le nombre de démarrages d'essais cliniques - même sans essais liés au COVID-19 - a dépassé le niveau de l'année précédente. En collaboration avec les organismes de réglementation, les entreprises ont modifié leurs protocoles et activités d'essais cliniques, y compris l'utilisation de méthodes virtuelles de surveillance, de collecte de données et de prestation de soins.
Nous montrons une forte augmentation du nombre d'essais à distance, virtuels ou décentralisés, le nombre de ces essais doublant en 2020 par rapport aux niveaux de 2018.

Celles-ci ont apporté de nouvelles approches à la conduite des essais et le succès des très grands essais de vaccins COVID-19 rapidement exécutés en utilisant ces derniers témoigne de leur efficacité.
OSP: Vous mentionnez que l'expansion de l'utilisation des données a aidé à améliorer la conception des essais et à accélérer l'exécution - comment pensez-vous que cela se déroulera dans les mois à venir, alors que nous allons (espérons-le) progresser dans la vie post-COVID?
MA : Nous reconnaissons que la pandémie a amené un grand nombre d'entre nous, à la fois personnellement et en termes de pratiques commerciales. Nous voyons que COVID-19 peut être un catalyseur pour un changement positif à long terme.

En particulier, l'utilisation de technologies pour accroître l'efficacité de la planification et de l'exécution des essais cliniques, y compris l'identification et la hiérarchisation des sites, la sensibilisation et le recrutement des sujets d'étude, l'utilisation d'outils d'eConsent, jusqu'à la surveillance à distance des sites, la capture de données électroniques et l'utilisation de capteurs et dispositifs par les participants à l'étude qui réduisent (mais n'éliminent pas) le besoin de contact en personne avec les enquêteurs de l'étude.
Ce sont toutes des technologies et des utilisations de données qui se produisaient avant la pandémie, mais à bien des égards, elles en étaient souvent à leurs balbutiements. En raison de leur utilisation élargie réussie en 2020, nous pouvons maintenant prévoir une maturation de ces éléments de R&D qui peuvent améliorer considérablement la productivité du développement clinique dans les années à venir.

OSP: les traitements d'oncologie continuent de grimper; Quels autres domaines thérapeutiques ont connu des augmentations, des baisses, des parts de marché notables, etc.?
MA: Nous soulignons dans le rapport les changements dans le nombre de produits en pipeline à un stade avancé de 2019 à 2020. Outre la très forte augmentation des médicaments oncologiques, nous avons constaté une augmentation d'environ 350 médicaments neurologiques, 230 produits GI et 217 molécules axées sur maladies infectieuses.

Nous n'avons constaté aucune baisse significative dans aucun domaine, bien que de faibles diminutions du nombre de produits dermatologiques et d'agents hématologiques.
OSP: Nous avons également constaté une forte activité de fusions et acquisitions et des partenariats entre des entreprises partageant les mêmes idées (souvent une grande entreprise se joignant à une plus petite). Pensez-vous que cela continue dans les mois/années à venir ?
MA : L'activité de fusions et acquisitions a toujours fait partie intégrante de l'écosystème biopharmaceutique et nous espérons que cela continuera.

Un domaine que nous incluons dans notre rapport est le nombre croissant de sociétés biopharmaceutiques émergentes (celles avec moins de 200 millions de dollars de dépenses en R&D et moins de 500 millions de dollars de ventes mondiales par an) qui à la fois émettent et déposent des soumissions réglementaires à la FDA.
En 2020, ces sociétés représentaient 40% des lancements de nouveaux médicaments, un niveau similaire au niveau des deux années précédentes, mais le double des niveaux observés au cours de la période 2011-15. Il peut y avoir de nombreuses raisons à cela, y compris le changement dans la combinaison de nouveaux médicaments vers ceux avec des désignations orphelines, la disponibilité de capitaux par d'autres moyens de financement, la possibilité d'utiliser des fournisseurs tiers pour fournir des services intégrés de développement clinique et de soumission réglementaire, etc.

Cela donne à penser que les modèles traditionnels des grosses entreprises rejoignant des start-ups plus petites peuvent être en train de changer.

OSP: Avez-vous quelque chose à ajouter?

MA : Nous sommes ravis d'apporter ces informations aux acteurs du secteur des sciences de la vie – et aux autres parties prenantes. Nous sommes dans une période d'immenses progrès scientifiques et médicaux, avec une industrie forte et résiliente, travaillant ensemble pour répondre aux besoins de santé non satisfaits qui subsistent.