Une troisième dose du vaccin Covid-19 de
Pfizer Inc.
DFP 0,14 %
et
BioNTech SE
BNTX 6,29 %
a été trouvé dans une grande étude comme hautement protecteur contre le Covid-19 symptomatique, ont annoncé jeudi les sociétés.
Les chercheurs ont trouvé 109 cas de Covid-19 symptomatique parmi les sujets de l'étude qui ont reçu une injection de placebo, contre cinq cas chez les personnes qui ont pris le vaccin, résultant en une efficacité de 95,6%, ont indiqué les sociétés.
La dose supplémentaire était sûre et tolérable, et conforme à ce que l'on savait du vaccin, ont déclaré les sociétés.
L'étude a été menée alors que la variante Delta hautement contagieuse était répandue, ont déclaré les sociétés, suggérant que le rappel aide à protéger contre la souche contagieuse.
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"Ces résultats fournissent une preuve supplémentaire des avantages des rappels alors que nous visons à garder les gens bien protégés contre cette maladie", a déclaré
Albert Bourla,
Président-directeur général de Pfizer.
Les résultats étaient les premiers d'une étude testant si une dose supplémentaire d'un vaccin Covid-19 offre une protection aux personnes. Jusqu'à présent, les entreprises ont signalé qu'un rappel augmentait les niveaux d'anticorps, mais n'avait pas spécifiquement lié la réponse immunitaire à la question de savoir si cela signifiait une protection accrue.
Sur la base des données sur les anticorps, les autorités sanitaires américaines ont autorisé en septembre une troisième dose du vaccin Pfizer-BioNTech pour les adultes de 65 ans et plus et les autres personnes à haut risque.
Les données pourraient aider la Food and Drug Administration des États-Unis dans la mesure où elles évaluent l'opportunité d'élargir l'utilisation des rappels de Pfizer au-delà des personnes âgées et des personnes à haut risque autorisées par l'autorisation actuelle.
Les entreprises ont déclaré qu'elles prévoyaient de soumettre les données aux autorités sanitaires des États-Unis et d'autres pays.
Les entreprises ont rapporté les résultats dans un communiqué de presse et ont fourni peu de détails médicaux. Les résultats n'ont pas été publiés dans une revue médicale à comité de lecture.
« Sur la base de ces résultats, nous pensons qu'en plus d'un large accès mondial aux vaccins pour tous, les vaccinations de rappel pourraient jouer un rôle important dans le maintien de l'endiguement de la pandémie et le retour à la normale », a déclaré le PDG de BioNTech.
Ugur Sahin.
Dans l'étude, les sociétés ont recruté plus de 10 000 personnes âgées de 16 ans et plus et ayant reçu l'injection à deux doses. Pfizer et BioNTech ont recruté des sujets aux États-Unis, au Brésil et en Afrique du Sud qui avaient participé à l'étude de stade avancé qui a conduit à l'autorisation initiale du vaccin. La moitié des sujets ont reçu une dose de rappel et les autres ont pris un placebo.
En moyenne, les personnes ont reçu une dose de rappel 11 mois après leur deuxième dose.
La protection du vaccin était constante selon l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique et les comorbidités, ont déclaré les sociétés, bien qu'elles n'aient fourni aucun détail.
Environ la moitié des sujets avaient entre 16 et 55 ans, tandis que près d'un quart des sujets avaient 65 ans et plus.
Les sociétés avaient annoncé qu'une troisième dose générait un système immunitaire plus fort contre la souche Covid-19 d'origine par rapport au cours à deux doses d'origine.
Dans le cadre de sa demande d'autorisation de rappel en septembre, Pfizer et BioNTech avaient fourni aux régulateurs de la santé des données d'anticorps du vaccin contre la variante Delta chez un petit nombre de sujets.
Des doses de rappel pour les vaccins de
Johnson & Johnson
et
Moderna Inc.
ont été autorisés par la FDA cette semaine, ainsi que le mélange et l'appariement des vaccins et les doses supplémentaires.
Des études récentes ont montré que l'efficacité des vaccins Covid-19 diminue, bien que les experts disent que les injections fonctionnent toujours bien. WSJ explique ce que signifient les chiffres et pourquoi ils ne racontent pas toute l'histoire. Illustration photographique : Jacob Reynolds/WSJ
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Paru dans l'édition imprimée du 22 octobre 2021 sous le titre "Troisième dose de Pfizer Shot efficace à 95,6%".
