Alors que les Centers for Disease Control and Prevention ont lancé une stratégie pour utiliser des tests d’anticorps pour les enquêtes qui étudient la propagation du virus dans différents endroits et populations, le gouvernement fédéral n’a pas coordonné un effort pour suivre les données brutes des tests d’anticorps effectués dans tous les États.

Les tests d’anticorps peuvent être utilisés pour détecter si des personnes ont déjà été exposées au coronavirus et ont développé des anticorps contre celui-ci, bien qu’il ne soit toujours pas clair si la présence d’anticorps signifie qu’une personne est immunisée contre le virus.

Coronavirus : le déploiement des tests d'anticorps a rencontré de la confusion et peu de surveillance

Le calcul actuel des personnes qui ont été infectées par un coronavirus aux États-Unis – 1,25 million, selon le décompte de l’Université Johns Hopkins – est presque certainement un sous-dénombrement, a déclaré le Dr Peter Hotez, professeur et doyen de la National School of Tropical Medicine à Collège de médecine de Baylor.

« Le problème est que nous ne savons pas si ce nombre réel est 10 fois plus ou 20 fois plus et en ayant des tests d’anticorps généralisés qui nous donneraient une meilleure idée », a déclaré Hotez.

Pourtant seuls 22 États ont déclaré qu’ils suivaient ou collectaient actuellement des données sur les tests d’anticorps d’une manière ou d’une autre. Certains de ces États, dont New York, la Louisiane et la Californie, exigent désormais des laboratoires qu’ils communiquent les résultats des tests d’anticorps, tandis que d’autres ont lancé des enquêtes limitées pour étudier la prévalence des anticorps.

Pour compliquer encore les choses, certains services de santé de l’État ont exprimé des inquiétudes quant à la fiabilité des tests d’anticorps disponibles, dont beaucoup ont été initialement mis sur le marché sans avoir été examinés par la Food and Drug Administration.

Selon les experts en santé publique, en raison d’une série de décisions politiques et procédurales, les experts en santé publique ont fait valoir que la manière d’aborder le dépistage des anticorps est l’un des derniers obstacles à la réponse du coronavirus du système de santé américain, qui était initialement à la traîne sur les tests pour diagnostiquer les cas de coronavirus.

États préoccupés par l’exactitude des tests d’anticorps

Les données des tests sur les anticorps « sont d’une fiabilité douteuse; nous ne les suivons pas ou ne les analysons pas », a déclaré un porte-parole de l’Oregon Health Authority.

Un groupe de travail du Vermont qui a effectué des recherches sur les tests d’anticorps pour le commissaire à la santé de l’État « a constaté que les tests actuellement disponibles ne sont pas suffisamment précis ou fiables pour prendre des décisions ou des recommandations visant à modifier les comportements individuels ou au niveau de la population », selon un porte-parole du centre des opérations de santé du Vermont.

Au niveau fédéral, le CDC a commencé à utiliser des « enquêtes de séroprévalence » pour suivre le virus, qui utilisent des tests sanguins pour calculer le pourcentage de personnes qui ont des anticorps contre le virus à différents moments. Ces enquêtes peuvent effectuer des tests sur des échantillons de sang qui ont été initialement prélevés à d’autres fins, comme des tests de cholestérol de routine.

Un porte-parole du CDC a déclaré que l’agence n’avait pas d’estimation sur le nombre de tests d’anticorps effectués ni d’informations sur tous les résultats de ces tests. Mais le porte-parole a également déclaré que le CDC travaille avec les États qui effectuent des tests d’anticorps ainsi qu’avec certaines sociétés commerciales pour obtenir les résultats des tests.

Les différentes approches des tests d’anticorps, également connues sous le nom de tests sérologiques, viennent à la suite d’une politique publiée par la Food and Drug Administration en mars qui permettait aux entreprises de vendre les tests sans fournir de preuves démontrant qu’ils fonctionnaient. Les chercheurs ont fait valoir que cette politique, qui visait à favoriser un accès rapide aux tests, avait permis à des tests d’anticorps inexacts de pénétrer le marché.

Lundi, la FDA a modifié sa politique pour exiger que les fabricants commerciaux de tests d’anticorps soumettent des demandes d’autorisation d’utilisation d’urgence, ou EUA, et des données de validation dans les 10 jours ouvrables.

Malgré la critique de la politique initiale de l’agence « Sans la politique plus flexible, nous ne serions pas aussi avancés dans notre capacité à utiliser des tests d’anticorps. Maintenant que la FDA a autorisé plusieurs tests et le National Cancer Institute, en collaboration avec nous et d’autres, effectue des évaluations de tests d’anticorps, nous pouvons et avons changé notre politique pour exiger que tous les tests de fabricants commerciaux soient autorisés par la FDA à rester ou à venir sur le marché américain. « 

Le porte-parole de la FDA a ajouté que l’agence a des conversations en cours avec les États pour fournir une assistance technique.

Les progrès ont été inégaux

Au moins 12 tests sérologiques ont déjà reçu l’EUA et les principales sociétés de dispositifs médicaux ont augmenté leur production. Les laboratoires Abbott, par exemple Abbott dit que son test d’anticorps est précis et fiable. Le commissaire de la FDA, Hahn, a tweeté le mois dernier que les tests sérologiques peuvent jouer un rôle essentiel dans la lutte contre la maladie « en aidant les professionnels de la santé à identifier les personnes qui peuvent avoir surmonté # COVID19 et développé une réponse immunitaire ».

Pourtant, certains responsables de la santé de l’État affirment que l’utilité actuelle des tests d’anticorps est limitée.

L’épidémiologiste de l’État du Massachusetts, la Dre Catherine Brown mais elle a déclaré que les chiffres étaient petits et pas suffisamment répartis géographiquement pour tirer des conclusions sur la prévalence des infections.

Mis à part les questions sur la précision des tests qui n’ont pas reçu l’autorisation de la FDA, elle a déclaré que la corrélation entre la présence d’anticorps et l’immunité d’un individu à la maladie n’est pas claire. L’Organisation mondiale de la santé a déclaré: « Il n’y a actuellement aucune preuve que les personnes qui se sont remises de Covid-19 et qui ont des anticorps sont protégées contre une deuxième infection. »

Brown a également déclaré que les connaissances sur le moment du développement et la durée des différents types d’anticorps étaient limitées par rapport au moment où une personne était infectée.

« Pour le moment, en dehors de l’utilisation des tests sérologiques pour savoir combien de personnes dans une communauté ont été exposées au virus, il doit être utilisé avec parcimonie et avec une solide compréhension de ses limites », a déclaré Brown.

Les experts déconseillent de tirer des conclusions des données publiées

Certains États ont rendu public des données sur les tests d’anticorps.

Le Département des services de santé de l’Arizona, par exemple, rapporte que 14 652 tests sérologiques ont été effectués, avec un taux positif de 3,7%. Bien que le département note également, « il est difficile à l’heure actuelle de tirer des conclusions » à partir des données et avertit « un test d’anticorps peut être faussement positif pour Covid-19 car le test peut avoir détecté la présence d’anticorps dirigés contre d’autres coronavirus qui causent la du froid. »

D’autres États, dont l’Alabama, l’Idaho et l’Utah

Kelly Wroblewski, directrice des maladies infectieuses pour l’Association des laboratoires de santé publique, qui représente les laboratoires de santé publique locaux et nationaux

« Vous n’obtiendrez pas nécessairement des données de prévalence fiables si vous ne faites que faire du crowdsourcing auprès des laboratoires qui pourraient utiliser de bons ou de mauvais tests », a déclaré Wroblewski.

Pour apporter plus de clarté à la situation, l’organisation de Wroblewski APHL et le Conseil d’État et les épidémiologistes territoriaux ont publié jeudi un document d’orientation sur les tests de dépistage des anticorps.

Le document indique que les scientifiques ont besoin de plus de données sur les performances des tests et la réponse immunitaire humaine au coronavirus pour que les méthodes de test des anticorps soient utilisées efficacement, mais également que les responsables de la santé publique peuvent utiliser des tests d’anticorps pour mener des enquêtes afin d’estimer la prévalence des infections passées. Une autre application potentielle répertoriée consiste à identifier les personnes ayant des anticorps pour servir de donneurs de plasma aux patients atteints de coronavirus.

Le gouverneur du Rhode Island, Gina Raimondo, a annoncé mercredi que 5 000 résidents de son état seront choisis au hasard pour recevoir des tests permettant de diagnostiquer le virus ainsi que des tests d’anticorps pour Covid-19 afin que l’État puisse avoir un portrait plus précis du nombre de personnes été exposé au virus.

La ville de New York, en partenariat avec le ministère de la Santé et des Services sociaux et le CDC, offrira des tests d’anticorps à 140 000 travailleurs de la santé et premiers intervenants à partir de la semaine prochaine, a déclaré mardi le maire Bill de Blasio.

Le « Test Blueprint  » de Trump laisse les États seuls

Le « Testing Blueprint » de l’administration Trump pour la réouverture du pays a souligné l’importance des tests d’anticorps, en particulier au sein des groupes critiques tels que les premiers intervenants et les populations vulnérables. Mais le document appelait les États à développer leurs propres plans de tests individuels. Les démocrates du Sénat, dans une lettre au président Trump mardi, ont critiqué ce qu’ils ont appelé « le manque de détails et de stratégie » dans le plan. Ils ont appelé l’administration à élaborer des plans spécifiques pour mettre en œuvre des programmes de dépistage des anticorps.

Heather Pierce, directrice principale de la politique scientifique et conseillère en réglementation à l’Association of American Medical Colleges, a déclaré qu’elle n’était pas surprise que les États aient développé différentes approches pour le dépistage des anticorps.

« Les États ont été invités à faire leurs propres plans, et il n’y a pas de directives strictes sur les tests, encore moins sur les tests sérologiques », a déclaré Pierce.

Pierce a déclaré que les États devraient reconnaître les limites des tests d’anticorps mais commencer à créer des banques de données qui suivent les résultats des tests d’anticorps et les types de tests utilisés, de sorte que lorsque plus d’informations deviennent disponibles sur la relation entre les anticorps anti-coronavirus et l’immunité, les États ont ces données prêtes.

« Il s’agit de s’assurer que les États collectent en amont les informations qui seront finalement utiles », a déclaré Pierce, qui a ajouté que les États devraient idéalement utiliser « le même vocabulaire » dans leurs ensembles de données, afin de pouvoir les comparer.

Caroline Buckee, professeure agrégée d’épidémiologie au Harvard T.H. L’école de santé publique de Chan, a déclaré que le fait d’en savoir plus sur qui a eu le virus en révélerait plus sur « où nous en sommes sur la courbe épidémique ».

« Et cela a des implications très importantes pour les politiques, comme si nous allons retourner au travail et si nous allons rouvrir les écoles », a déclaré Buckee.