Les conseillers de la FDA envisagent une injection de rappel de Moderna Covid-19

Les experts en vaccins conseillant la Food and Drug Administration devraient voter jeudi si l'agence devrait autoriser une dose supplémentaire de

Moderna Inc.

ARNm 2,14 %

Le tir de Covid-19, une étape clé pour rendre les doses de rappel disponibles à des millions de personnes supplémentaires.

La réunion fait partie intégrante de l'évaluation des vaccins par le gouvernement fédéral et de la dernière initiative visant à autoriser les rappels Covid-19. La FDA demande souvent à ses conseillers experts de partager leurs points de vue avant que l'agence ne décide d'autoriser ou non un médicament, et l'agence suit généralement les recommandations des conseillers.

Après avoir autorisé les vaccins Covid-19 pour les adultes à partir de la fin de l'année dernière, la FDA a évalué ces derniers mois des demandes visant à étendre l'utilisation des vaccins aux plus jeunes et à ajouter une dose supplémentaire pour renforcer les défenses immunitaires des personnes vaccinées, en particulier contre la variante Delta.

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La FDA a autorisé le vaccin de

Pfizer Inc.

et partenaire

BioNTech SE

pour les adolescentes. L'agence a également déjà donné son feu vert aux doses de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech pour les personnes âgées et les adultes à haut risque de Covid-19 qui ont déjà reçu les injections et ont au moins six mois après leur première vaccination.

Il a également autorisé des rappels des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna pour certaines personnes dont le système immunitaire est affaibli.

La FDA devrait rendre sa décision sur le booster Moderna dans les jours suivant le vote. Les Centers for Disease Control and Prevention évalueront ensuite également l'approbation d'une dose supplémentaire de Moderna, avant qu'elle ne devienne disponible pour le grand public.

La réunion du groupe d'experts, appelée Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes, intervient alors que les cas de Covid-19 causés par la variante contagieuse Delta chutent depuis des sommets dans de nombreuses régions du pays, bien qu'ils augmentent dans certains États.

Les responsables fédéraux de la santé ont fait pression pour que les boosters maintiennent la protection immunitaire chez les personnes qui ont déjà été vaccinées, en particulier contre Delta.

Jusqu'à 60 millions de personnes deviendront éligibles pour le rappel de Pfizer dans les semaines à venir, a déclaré l'administration Biden.

Alors que la FDA s'apprête à prendre une décision sur l'autorisation du vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants de 5 à 11 ans, les responsables de la santé publique et les pédiatres partagent leurs recherches avec les familles pour assurer les parents hésitants de la sécurité du vaccin. Photo : John Locher/Presse associée

L'ajout du tir supplémentaire de Moderna élargirait considérablement la campagne de rappel aux États-Unis. Plus de 69 millions de personnes aux États-Unis sont entièrement vaccinées avec le vaccin de Moderna, selon le CDC.

Moderna a demandé à la FDA d'autoriser un rappel qui correspond à la moitié de la dose des deux premières doses de vaccin et est pris au moins six mois après la deuxième dose.

Dans une revue publiée en ligne avant la réunion du comité consultatif, le personnel de la FDA n'a pas pris de position ferme sur la demande de Moderna et a indiqué qu'il n'y avait peut-être pas suffisamment de données pour justifier la dose supplémentaire.

Le personnel n'a pas non plus pris position sur la demande de rappel de Pfizer, qui a ensuite été acceptée. Les examens du personnel de la FDA font partie du processus normal avant que l'agence ne prenne la décision d'autoriser ou non un produit.

Le groupe consultatif se réunira à nouveau vendredi pour examiner

Johnson & Johnson

demande de deuxième dose et d'examiner les données sur le mélange et l'appariement des vaccins et des rappels.

Les vaccins Covid-19 de Moderna et J&J sont autorisés pour une utilisation chez les personnes de 18 ans et plus, tandis que le vaccin Pfizer-BioNTech est autorisé pour les personnes de 12 ans et plus.

En dehors des États-Unis, Israël, le Royaume-Uni et l'Agence européenne des médicaments ont autorisé l'utilisation de boosters, et de nombreux pays ont déployé les injections. L'Organisation mondiale de la santé, cependant, a encouragé les pays riches à retarder les campagnes de rappel et à envoyer des doses aux pays aux approvisionnements limités.

Écrire à Felicia Schwartz à [email protected]

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