La faculté de médecine UMass participe à l'essai ACTIV-2 sur les anticorps monoclonaux et autres thérapies ambulatoires, dirigé par le AIDS Clinical Trials Group (ACTG). ACTIV-2 comprend des évaluations de phase II et de phase III d'agents expérimentaux pour le traitement précoce du COVID-19.
"L'objectif d'ACTIV-2 est d'identifier les traitements qui peuvent empêcher les personnes qui contractent le COVID-19 de devenir plus malades et de nécessiter une hospitalisation", a déclaré Robert W. Finberg, MD, éminent professeur de médecine et chercheur principal de l'ACTIV-2 de la faculté de médecine. site d'essai. « Les personnes vivant dans le centre du Massachusetts qui ont récemment reçu un diagnostic de COVID-19 et ne sont pas hospitalisées ont la possibilité d'apporter une contribution énorme en participant à cette étude. »
ACTIV-2 est une plate-forme adaptative randomisée, en aveugle et contrôlée qui permet d'ajouter et de supprimer des thérapies prometteuses au cours de l'étude pour tester efficacement une variété de nouveaux agents contre un placebo au sein de la même infrastructure d'essai.
En plus d'étudier la sécurité et l'efficacité de ces thérapies expérimentales, ACTIV-2 vise également à déterminer si les thérapies sont capables de réduire l'excrétion virale, empêchant ainsi potentiellement la transmission du SRAS-CoV-2. Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des agents suivants ou un placebo :
- BMS-986414 et BMS-986413 sont deux anticorps monoclonaux administrés en injections sous-cutanées en une seule visite. Parce qu'ils ciblent deux parties différentes du SRAS-CoV-2, l'espoir est que la thérapie combinée améliorera l'efficacité, couvrira de multiples variantes et réduira la probabilité que le virus développe une résistance au traitement. (Étude de phase II)
- SAB-185 est le premier anticorps polyclonal (un traitement contenant de nombreux anticorps différents) à être évalué dans ACTIV-2. Le SAB-185 est administré par perfusion intraveineuse. (Étude de phase II)
- BRII-196 et BRII-198 sont des anticorps monoclonaux administrés sous forme de perfusions séparées en une dose unique. Ils étaient dérivés d'anticorps fabriqués par des personnes qui s'étaient rétablies du COVID-19. (Étude de Phase III)
Pour se qualifier pour ACTIV-2, les participants doivent avoir été testés positifs pour le SRAS-CoV-2 en consultation externe dans les 10 jours et avoir commencé à ressentir des symptômes dans les huit jours suivant leur inscription.
ACTIV-2 est parrainé par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), qui finance également l'ACTG. ACTIV-2 fait partie de l'Accélération des interventions thérapeutiques et des vaccins contre le COVID-19 (ACTIV) du NIH, un programme de partenariat public-privé visant à créer une stratégie de recherche coordonnée qui priorise et accélère le développement des traitements et vaccins les plus prometteurs. . . Il reçoit également le soutien de la Federal COVID Response-Therapeutics, l'effort multi-agences du gouvernement américain pour accélérer le développement, la fabrication et la distribution de vaccins, thérapeutiques et diagnostics COVID-19.
« La conception d'ACTIV-2 nous permet d'évaluer simultanément une gamme d'options de traitement et nous sommes ravis d'identifier des agents qui peuvent traiter le COVID-19 de manière précoce pour améliorer les symptômes, réduire la transmission et prévenir la progression de la maladie », a déclaré la présidente de l'ACTG, Judith Currier, MD, MSc, Université de Californie, Los Angeles. « L'ACTG vise à faire progresser autant de thérapies efficaces que possible, en rendant le traitement du COVID-19 simple et accessible. »
ACTIV-2 est dirigé par Kara W. Chew, MD, MS, UCLA et Davey Smith, MD, University of California, San Diego (chaires de protocole) ; et David Alain Wohl, MD, Université de Caroline du Nord et Eric S. Daar, MD, Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center (vice-présidents) ; et soutenu par le Dr Currier et le coprésident de l'ACTG Joseph J. Eron, MD, UNC.
Pour plus d'informations sur l'inscription à l'essai à l'UMass Medical School, visitez https://www.conqueringdiseases.org/Search/Trial/4541
Pour plus d'informations sur ACTIV-2, visitez le site Web de l'étude https://www.conqueringdiseases.org/Search/Trial/4541, www.actgnetwork.org ou https://clinicaltrials.gov/.
