Les Centers for Disease Control and Prevention ont annoncé jeudi qu'ils convoqueraient une "réunion d'urgence" de leurs conseillers le 18 juin pour discuter de rapports rares mais plus élevés que prévu d'inflammation cardiaque à la suite de doses de Pfizer et Moderna COVID-19 à base d'ARNm. vaccins.
Flacons de vaccin COVID-19
Jusqu'à présent, le CDC a identifié 226 rapports qui pourraient répondre à la "définition de cas de travail" de l'agence concernant la myocardite et la péricardite à la suite des tirs, a révélé l'agence jeudi. La grande majorité s'est rétablie, mais 41 présentaient des symptômes persistants, 15 sont toujours hospitalisés et 3 sont en unité de soins intensifs.
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Les rapports ne représentent qu'une infime fraction des près de 130 millions d'Américains qui ont été entièrement vaccinés avec les doses de Pfizer ou de Moderna.
"C'est un peu une comparaison de pommes avec des oranges car, encore une fois, ce sont des rapports préliminaires. Tous ne se révéleront pas être de vrais rapports de myocardite ou de péricardite", a averti le Dr Tom Shimabukuro, un responsable de la sécurité des vaccins du CDC.
Shimabukuro a déclaré que leurs conclusions étaient pour la plupart "cohérentes" avec les rapports de rares cas d'inflammation cardiaque qui avaient été étudiés en Israël et signalés par le département américain de la Défense plus tôt cette année.
Le CDC travaille sur plus de données et d'analyses sur les rapports avant la réunion d'urgence de ses propres conseillers la semaine prochaine, a-t-il déclaré, et a également prévu d'analyser le risque d'inflammation cardiaque posé par la capture de COVID-19.
Vidéo : Rares cas d'inflammation cardiaque après le vaccin COVID-19 (CBS SF Bay Area)
Rares cas d'inflammation cardiaque après le vaccin COVID-19
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Les nouveaux détails sur la myocardite et la péricardite sont apparus pour la première fois lors de présentations à un groupe de conseillers indépendants de la Food and Drug Administration, qui se réunissent jeudi pour discuter de la manière dont le régulateur devrait aborder l'autorisation d'utilisation d'urgence pour l'utilisation des vaccins COVID-19 chez les jeunes enfants.
Après avoir obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence pour son vaccin COVID-19 chez des Américains aussi jeunes que 12 mois le mois dernier, Pfizer a annoncé cette semaine qu'elle avait décidé des doses à utiliser dans un essai clinique chez des enfants aussi jeunes que 6 mois et espérait soumettre des données d'ici Octobre. Moderna a déclaré jeudi qu'elle avait également demandé l'autorisation de la FDA pour donner son vaccin à ARNm aux adolescents.
Alors que Pfizer a déclaré qu'ils prévoyaient de terminer les essais pour les enfants dès l'âge de 2 ans d'ici septembre, les responsables de la FDA ont précédemment averti que l'autorisation des vaccins pour ces groupes d'âge pourrait prendre plus de temps - "au milieu à la fin de l'automne" au plus tôt - citant le suivi supplémentaire. les données nécessaires aux enfants après avoir reçu les injections.
"Nous reconnaissons que certains effets indésirables, par exemple la myocardite ou la péricardite, comme discuté plus tôt dans la journée, peuvent être trop rares pour être détectés dans une base de données de sécurité de taille typique pour les essais cliniques pré-homologation", a déclaré le Dr Doran Fink, un haut responsable du Bureau des vaccins de la FDA.
Le CDC avait précédemment révélé que des cas d'inflammation cardiaque avaient été détectés principalement chez des hommes plus jeunes et des adolescents après leur deuxième dose, et qu'il y avait un "nombre plus élevé de cas observés que prévu" chez les 16 à 24 ans. Le mois dernier, le CDC a exhorté les prestataires à « poser des questions sur la vaccination préalable au COVID-19 » chez les patients présentant des symptômes d'inflammation cardiaque.
« Les considérations risques-avantages pour déterminer s'il faut délivrer une autorisation d'utilisation d'urgence pour l'utilisation d'un vaccin COVID-19 chez des enfants en bonne santé devront tenir compte de ces informations, et les considérations risques-avantages seront probablement différentes, non seulement par rapport à celles pour adultes, mais ils peuvent également être différents pour les groupes pédiatriques plus jeunes et plus âgés », a déclaré le Dr Marion Gruber, directrice du bureau des vaccins de la FDA, lors de la réunion.
Le CDC enquête sur l'inflammation cardiaque chez les adolescents et les jeunes adultes vaccinés
