Les Centers for Disease Control and Prevention ont recommandé mercredi que les jeunes de 12 à 15 ans reçoivent le vaccin Covid-19 de Pfizer Inc. et BioNTech SE, élargissant ainsi la campagne de vaccination du pays.
Le CDC a pris le pas après que son comité consultatif sur la vaccination a voté pour recommander le tir lors d'une réunion mercredi après avoir examiné les données des essais cliniques et d'autres informations pertinentes. Le vote du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation, ou ACIP, a été de 14 à 0, avec un membre votant récusant.
De nombreux parents, responsables scolaires et autorités sanitaires sont impatients que les enfants soient vaccinés à temps pour les camps d'été et le début de la prochaine année scolaire. Les autorités sanitaires s'attendent à ce que les enfants soient vaccinés dans les pharmacies, les cabinets médicaux et les sites de vaccination de masse existants.
«L'essentiel est le suivant: les vaccins destinés aux enfants de 12 à 15 ans sont sûrs, efficaces, faciles, rapides et gratuits», a déclaré mercredi le président Biden.
Les vaccinations des adolescents ont déjà commencé dans certaines régions du pays, mais la plupart des fournisseurs de vaccins attendaient une recommandation formelle de l'ACIP. La recommandation du comité deviendrait politique lorsque le directeur de la CDC,
Dr Rochelle Walensky,
le signe. Le Dr Walensky l'a fait quelques heures après le vote de l'ACIP.
PARTAGE TES PENSÉESQuels sont vos projets pour vacciner vos adolescents contre Covid-19? Rejoignez la conversation ci-dessous.
«Faire vacciner les adolescents signifie leur retour plus rapide aux activités sociales et peut offrir aux parents et aux soignants la tranquillité d'esprit en sachant que leur famille est protégée», a déclaré le Dr Walensky dans un communiqué.
«C'est une autre façon de se rapprocher de la fin de cette horrible pandémie», a déclaré le Dr Camille Kotton, spécialiste des maladies infectieuses au Massachusetts General Hospital de Boston et membre votant de l'ACIP.
Élargir la vaccination des enfants est nécessaire pour ralentir la propagation du Covid-19 et faire sortir le pays de la pandémie, permettant un retour complet à l'école, au travail et au commerce, selon les responsables de la santé publique. Il y a près de 17 millions d'enfants âgés de 12 à 15 ans aux États-Unis, selon la Kaiser Family Foundation, un organisme de santé à but non lucratif.
Le comité consultatif de 15 membres est composé de pédiatres, de médecins spécialistes des maladies infectieuses et d'autres experts médicaux. La recommandation du groupe fait suite à l’autorisation de la Food and Drug Administration, lundi, du vaccin à deux doses Pfizer-BioNTech à utiliser chez les enfants dès l’âge de 12 ans, le premier vaccin Covid-19 pour les enfants du pays.
«Cela offrira une protection aux enfants de 12 à 15 ans», a déclaré le Dr Henry Bernstein, membre votant de l'ACIP et professeur de pédiatrie à la Zucker School of Medicine à Hofstra / Northwell. «Cela réduira la transmission au sein de leurs familles. Cela contribuera à l'immunité communautaire et permettra aux enfants de retourner en toute sécurité aux camps cet été et de retourner à l'école en personne.
Les enfants sont moins à risque d'infection par Covid-19 que les adultes, selon les experts de la santé, et lorsqu'ils sont infectés, ils ont tendance à éprouver des symptômes plus légers. Pourtant, certains enfants peuvent tomber gravement malades et certains peuvent propager le virus.
Lors de la réunion de mercredi, les membres de l'ACIP ont discuté des résultats de l'étude Pfizer-BioNTech de 2 260 adolescents qui ont trouvé que le vaccin à deux doses était efficace à 100% pour protéger contre le Covid-19 symptomatique chez les 12 à 15 ans.
Dans l'essai, environ la moitié des sujets ont reçu des doses de vaccin à trois semaines d'intervalle, tandis que le reste des sujets a reçu des placebos. Les volontaires qui ont reçu le vaccin ont reçu la même dose que les personnes âgées.
Les chercheurs ont découvert que les enfants de 12 à 15 ans qui avaient reçu le vaccin avaient généré une réponse immunitaire aussi forte que chez les 16 à 25 ans.
Jusqu'à présent, les chercheurs n'ont trouvé aucune preuve que le vaccin présente des risques supplémentaires ou différents pour les enfants par rapport aux adultes. Les effets secondaires les plus courants du vaccin sont des symptômes de grippe tels que fièvre, douleurs musculaires et frissons, et ils étaient à des taux similaires trouvés chez les 16 à 25 ans, selon le CDC et Pfizer.
Selon Pfizer et les CDC, sept enfants vaccinés ont eu des ganglions lymphatiques enflés ou hypertrophiés en raison du vaccin, par rapport à un sujet du groupe placebo.
Cinq enfants qui ont reçu le vaccin ont subi des effets secondaires graves, contre deux dans le groupe placebo, a déclaré John Perez, vice-président de la recherche et du développement cliniques de Pfizer, lors de la réunion. Dans le groupe vacciné, ceux-ci comprenaient quatre cas de troubles psychiatriques, y compris la dépression, l'anxiété et les idées suicidaires, et le Dr Perez a déclaré que ces enfants avaient des antécédents de dépression ou se voyaient prescrire des médicaments pour des troubles connexes avant l'essai. Un enfant du groupe vacciné a également ressenti des douleurs à l'estomac et de la constipation, ainsi que des douleurs nerveuses.
En mars, Pfizer a commencé à tester son vaccin Covid-19 chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans. Dans cette vidéo, certains des premiers récipiendaires - des soeurs jumelles de Caroline du Nord - reçoivent leurs vaccinations. Photo : Shawn Rocco / Duke Health (vidéo du 25 mars 2021)
Aucun des effets secondaires graves n'a été trouvé lié au vaccin, selon le CDC.
Pfizer n’a pas encore analysé les données par race ou origine ethnique, a déclaré le Dr Perez. Environ 85% des sujets de l'essai étaient blancs.
Les cas de Covid-19 augmentent chez les adolescents et, à mesure que les Américains plus âgés se font vacciner, les adolescents représentent une proportion croissante du nombre total de cas aux États-Unis, a déclaré Sara Oliver, un médecin du CDC. Les adolescents représentaient 9% des cas signalés en avril, une proportion plus importante que les cas impliquant des personnes de 65 ans et plus, car davantage d'adultes ont été vaccinés, a-t-elle déclaré.
Plus de 1,5 million d'enfants âgés de 12 à 17 ans ont reçu un diagnostic de Covid-19 depuis mars 2020 et plus de 13000 ont été hospitalisés, selon les données des CDC. Cependant, des millions de cas ne sont pas signalés, a déclaré le Dr Oliver. L'agence estime que 22,2 millions d'enfants âgés de 5 à 17 ans ont été infectés depuis février 2020, soit environ 19% de toutes les infections.
Les hospitalisations chez les 12-17 ans sont beaucoup plus élevées pour Covid-19 que pour la grippe, selon les données des CDC, et les adolescents souffrent plus sévèrement d'une complication rare de Covid-19 connue sous le nom de syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants, ou MIS-C, que les jeunes enfants. Covid-19 représentait 1,3% de tous les décès chez les 12 à 17 ans entre le 1er janvier 2020 et le 30 avril de cette année. Ce niveau l'aurait placé parmi les 10 principales causes de décès chez les enfants en 2019, a déclaré le Dr Oliver.
Le vaccin Pfizer-BioNTech est devenu le vaccin le plus largement utilisé aux États-Unis depuis que les régulateurs l'ont autorisé en décembre à être utilisé chez les personnes de 16 ans et plus après un essai portant sur 44000 sujets.
Le vaccin des entreprises fait partie des trois vaccins autorisés aux États-Unis, avec les injections de
Moderna Inc.
et
Johnson & Johnson.
Pfizer prévoit de demander à la FDA en septembre d’autoriser l’utilisation de son vaccin chez les enfants de 2 à 11 ans si les études en cours s'avèrent positives. La société a déclaré qu'elle prévoyait de faire une demande similaire pour les enfants de 6 mois à 2 ans au quatrième trimestre.
Les responsables des CDC ont également déclaré lors de la réunion que les gens pouvaient recevoir les vaccins Covid-19 le même jour que d'autres vaccins, ainsi que s'ils avaient récemment reçu un autre vaccin. Depuis l’autorisation, les vaccins ont été administrés à des personnes s’ils n’avaient pas reçu d’autres vaccins dans les deux semaines.
Les pédiatres surveillent un tel changement parce que les enfants peuvent être en mesure de recevoir plus d'un vaccin lorsqu'ils consultent un médecin. De nombreux enfants ont pris du retard sur les vaccinations pendant la pandémie, selon des responsables fédéraux.
La recommandation de mercredi est un rappel des conséquences néfastes de la pandémie sur la jeunesse américaine, a déclaré Grace Lee, membre votant de l’ACIP et spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à l’université de Stanford. «Je pense que l'expérience de l'enfance vécue par nos enfants aura des conséquences durables qui peuvent s'étendre sur plusieurs générations», a-t-elle déclaré. «Pour être honnête, nous ne comprenons pas encore tout à fait l’impact total sur la santé physique, la santé mentale et l’éducation de la pandémie sur nos enfants.»
com et Betsy McKay à betsycom
Copyright © 2020 Dow Jones & Company, Inc. Tous droits réservés.
