Le CDC a publié mardi des recommandations formelles pour que les enfants aussi jeunes que 5 ans se fassent vacciner contre le COVID-19, éliminant le dernier obstacle réglementaire pour que les plus jeunes commencent à recevoir le vaccin de Pfizer cette semaine.
"Ensemble, avec la science en tête, nous avons fait un autre pas important dans la lutte de notre pays contre le virus qui cause le COVID-19", a déclaré la directrice du CDC, la Dre Rochelle Walensky, dans un communiqué. "Nous savons que des millions de parents sont impatients de faire vacciner leurs enfants et avec cette décision, nous avons maintenant recommandé qu'environ 28 millions d'enfants reçoivent un vaccin COVID-19."
Le président Biden l'a qualifié de "tournant dans notre bataille contre COVID-19". "Cela permettra aux parents de mettre fin à des mois d'inquiétude anxieuse pour leurs enfants et de réduire la mesure dans laquelle les enfants transmettent le virus aux autres", a-t-il déclaré dans un communiqué.
La Maison Blanche a déclaré que des millions de flacons de vaccin à faible dose de Pfizer formulés pour les jeunes enfants ont déjà commencé à être expédiés aux prestataires de soins de santé suite à l'autorisation de la Food and Drug Administration la semaine dernière.
La décision fait suite à une réunion d'une journée du comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination, ou ACIP, qui a voté à l'unanimité pour recommander les injections pour les jeunes enfants.
« Nous avons tous la responsabilité de mettre ce vaccin à la disposition des enfants et de leurs parents. Nous avons d'excellentes preuves d'efficacité et d'innocuité. Nous avons une analyse bénéfices-risques favorable. Et nous avons de nombreux parents qui réclament vraiment et veulent faire vacciner leurs enfants », a déclaré le Dr Beth Bell, l'un des membres du panel, avant le vote.
À 10 microgrammes - un tiers de la dose de 30 microgrammes administrée aux adolescents et aux adultes - le vaccin de Pfizer pour les enfants est très efficace pour déclencher des anticorps contre le virus dans les essais cliniques et plus de 90 % efficace pour bloquer la maladie symptomatique.
L'histoire continue
Si les jeunes enfants sont vaccinés à un rythme similaire à celui des adolescents, la modélisation des CDC suggère que quelque 600 000 cas de la maladie pourraient être évités jusqu'en mars.
"Les projections ont montré que la vaccination chez les 5 à 11 ans devrait accélérer la baisse des cas que nous connaissons actuellement, réduisant l'incidence cumulée attendue de 8%", a déclaré le Dr Sara Oliver du CDC au comité.
La variante Delta a entraîné une augmentation record des hospitalisations au COVID-19 chez les jeunes enfants cette année, suggèrent les données de l'agence, malgré environ 38% des enfants potentiellement porteurs d'anticorps pour avoir survécu à une infection antérieure.
Des milliers d'enfants âgés de 5 à 11 ans ont été hospitalisés pour COVID-19 et 172 sont décédés. Bien qu'ils courent un risque beaucoup plus faible de COVID-19 sévère que les adultes, beaucoup ont également été confrontés à des effets secondaires ou à des complications à long terme de la maladie.
Une grande partie de la discussion du panel a porté sur l'évaluation des avantages du vaccin par rapport au risque potentiel de rares cas de myocardite, un effet secondaire d'inflammation cardiaque.
"C'est une chose très importante de reconnaître que le très faible risque de myocardite avec la vaccination est dérisoire par rapport au risque très élevé de maladie cardiaque grave liée au COVID et au MIS-C", a déclaré à CBS News le Dr Matthew Harris du Cohen Children's Medical Center. .
Dans l'ensemble, les données des essais cliniques de Pfizer suggèrent que les jeunes enfants subiront moins d'effets secondaires que les adolescents ou les jeunes adultes. Les effets secondaires qui se sont produits, tels que fièvre ou rougeur autour de l'endroit où le vaccin a été administré, "étaient pour la plupart légers à modérés et de courte durée".
Alors que le taux exact de myocardite après le vaccin chez les enfants de 5 à 11 ans reste inconnu, il est assez rare qu'aucun cas ne se soit présenté dans l'essai clinique. Les conseillers du CDC ont conclu que le risque était "probablement plus faible" chez les jeunes enfants que chez les adolescents.
À la demande des régulateurs, Pfizer avait recherché des problèmes de sécurité et des effets secondaires chez environ 3 100 enfants de 5 à 11 ans qui ont reçu les doses de 10 microgrammes. Cet essai est "à l'extrémité supérieure ou même au-delà" de la taille généralement utilisée pour autoriser d'autres vaccins pour enfants, a déclaré le Dr Doran Fink de la FDA au comité.
"Vous pouvez ajouter cela à la vaste expérience que nous avons eue à ce jour avec le vaccin dans les groupes plus âgés également", a déclaré Fink.
Pour les parents qui hésitent à se faire vacciner, les responsables de la santé prévoient une vaste campagne de sensibilisation pour aider à éduquer les parents et renforcer leur confiance dans le vaccin.
Une enquête du CDC a révélé que les inquiétudes concernant les effets secondaires figuraient parmi les principales raisons pour lesquelles les parents ont déclaré qu'ils ne feraient pas "certainement" vacciner leur enfant.
"Nos experts en communication ont fait un travail fantastique en élaborant un plan pour s'assurer que nous communiquions avec les populations clés, y compris les parents, bien sûr, mais aussi nos prestataires afin qu'ils puissent ensuite amplifier les messages appropriés, puis nos partenaires également., y compris les départements de santé et les universitaires », a déclaré au comité le Dr Kevin Chatham-Stephens du CDC.
Les prestataires et les responsables de la santé se préparent également depuis des semaines pour répondre à une augmentation potentielle de la demande de parents déjà désireux de faire vacciner leurs enfants, avec jusqu'à 15 millions de doses expédiées au cours de la semaine prochaine.
Plus de la moitié (57%) des parents interrogés par le CDC ont déclaré qu'ils feraient "certainement" ou "probablement" vacciner leur enfant, ont déclaré des responsables au comité. La plupart des parents ont déclaré qu'ils espéraient faire vacciner leur enfant de 5 à 11 ans au cabinet de leur médecin ou à la clinique.
Une fois le déploiement commencé, les parents pourront trouver un site de vaccination près d'eux sur le site Web vaccines.gov. Les vaccinations pour les enfants seront gratuites.
Les vaccinateurs ont suivi une nouvelle formation pour manipuler et préparer les nouvelles doses pour enfants de Pfizer. Les juridictions et les fournisseurs ont mis à jour leurs systèmes informatiques pour préparer la planification et le suivi des nouveaux plans.
« Du point de vue logistique, la destination du vaccin a déjà été tracée pour la première semaine, et les prestataires qui reçoivent le vaccin sont des prestataires approuvés et inscrits. Ils doivent déjà avoir terminé la formation, être familiarisés avec l'emballage du vaccin et savoir comment gérer », déclare Claire Hannan, directrice exécutive de l'Association of Immunization Managers.
Les responsables du CDC ont déclaré au panel que de nombreuses juridictions prévoient que les pédiatres s'occuperont probablement de la plupart des vaccinations pour les jeunes enfants, plus que des sites de vaccination de masse temporaires ou des cliniques installées dans les écoles.
« Faire tout ce travail en coulisses dure depuis des mois », dit Hannan.
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