Dans deux décisions unanimes, un groupe d'experts de 15 membres convoqué par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a recommandé aujourd'hui des doses de rappel pour les personnes qui ont été vaccinées avec les vaccins Moderna ou Johnson&Johnson-Janssen COVID-19. La directrice du CDC, la Dre Rochelle Walensky, prendra ces conseils en considération avant de faire une recommandation finale.
Les conseillers en vaccins du CDC ont voté pour recommander des doses de rappel des vaccins Moderna et Johnson & Johnson.
Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) recommande que toute personne initialement vaccinée avec le vaccin Moderna reçoive un rappel au moins six mois plus tard, tandis que le comité recommande que les receveurs de J&J-Janssen reçoivent un rappel au moins deux mois après leur vaccination initiale.. L'approbation fait suite à une décision similaire d'un groupe d'experts de la Food and Drug Administration (FDA) qui permet aux personnes de recevoir l'un des trois vaccins COVID-19 autorisés ou approuvés, de Pfizer-BioNTech, Moderna et J&J-Janssen, comme dose de rappel. Le rappel Moderna sera la moitié de la dose d'origine.
Pour l'instant, la décision ne s'applique qu'à certains groupes de personnes qui ont été vaccinées contre le COVID-19. Ceux-ci incluent les personnes de plus de 65 ans, ainsi que les personnes âgées de 18 à 64 ans qui présentent un risque accru de COVID-19 sévère en raison de problèmes de santé sous-jacents ou qui vivent ou travaillent dans un environnement à risque plus élevé. Par exemple : les travailleurs de la santé, les employés des épiceries, les enseignants et les personnes vivant dans des établissements de soins de longue durée ou des refuges pour sans-abri.
Le CDC et la FDA ont précédemment autorisé une dose de rappel de vaccin fabriquée par Pfizer-BioNTech, et cette décision remplace et inclut cette autorisation. Comme pour la discussion précédente sur les rappels, le comité de 15 membres était relativement d'accord sur deux choses : qu'en raison de l'efficacité moindre du vaccin de J&J-Janssen, les personnes qui ont reçu cette injection devraient recevoir un rappel ; et que pour les personnes vaccinées avec les deux vaccins à ARNm de Pfizer-BioNTech et Moderna, les personnes de plus de 65 ans et toute personne ayant des problèmes de santé sous-jacents, quel que soit leur âge, devraient recevoir une dose de rappel. Le panel a continué à débattre de la nécessité d'une dose de rappel chez les jeunes dont l'emploi ou les conditions de vie présentent un risque plus élevé.
Le Dr Sarah Long, professeur de pédiatrie au Drexel University College of Medicine, a demandé « quelles preuves disponibles que les personnes de moins de 50 ans devraient recevoir un rappel à ce stade ? » Lorsque le comité a discuté de cette population lors de la réunion où ils ont décidé du rappel Pfizer-BioNTech, ils ont voté contre la recommandation de rappels pour les moins de 50 ans. Mais Walensky a décidé d'autoriser les personnes âgées de 18 à 64 ans à haut risque d'exposition professionnelle ou institutionnelle avoir la possibilité d'obtenir un rappel. Cette décision finale dit que ces groupes peuvent, plutôt que devraient, obtenir un rappel s'ils le souhaitent.
"La dernière décision prise à cet égard n'est pas la bonne décision", a déclaré Long, se référant à la recommandation finale d'aujourd'hui. « Et nous sommes un peu coincés avec ça. Je ne peux pas dire que je suis à l'aise avec le fait que toute personne de moins de 50 ans, sinon des personnes en bonne santé, ait besoin d'un rappel en ce moment, que ce soit avec Moderna ou Pfizer-BioNTech. Long a noté que les données pour ce groupe d'âge ne sont pas aussi solides que pour les personnes plus âgées ou celles ayant des problèmes de santé sous-jacents, et a déclaré que l'autorisation implique "de la fumée et des miroirs et des clins d'œil et des hochements de tête sournois".
La FDA autorise les boosters pour les vaccins COVID de Moderna, Johnson & Johnson
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Long, cependant, a finalement voté en faveur d'un rappel après que les membres ont discuté de la nécessité d'inclure des rappels spécifiques aux médecins dans les fiches d'information et les conseils cliniques qui seront distribués. En particulier, ces informations avertiront que la nécessité d'un rappel, en particulier chez les jeunes, doit être soigneusement évaluée par rapport aux effets secondaires rares mais connus, qui incluent l'inflammation du tissu cardiaque dans le cas des vaccins à ARNm, et les caillots sanguins et Guillain -Syndrome de Barre pour le tir de J&J-Janssen.
Les données présentées par les fabricants de vaccins et évaluées par la FDA et les CDC ont montré que les vaccins à ARNm continuent d'offrir une bonne protection contre la maladie COVID-19 grave, bien que leur capacité à protéger les personnes contre l'infection en premier lieu diminue. Ainsi, les décisions unanimes reflétaient le fait que les membres du comité ont accepté que l'autorisation signifierait que certaines personnes qui recevraient des rappels n'en auraient peut-être pas réellement besoin d'un point de vue purement immunologique mais que du point de vue de la santé publique, autorisant le rappel pour s'assurer que les gens peuvent se protéger de toutes les manières possibles contre la pandémie en cours qui prime sur cela.
Avec la recommandation, il incombe désormais aux prestataires (pharmaciens, médecins, agents de santé communautaires et infirmières scolaires) de déterminer comment déployer les doses de rappel. Après l'autorisation de rappel de Pfizer-BioNTech, Walensky a noté que la plupart des vaccinateurs s'appuieront sur des personnes pour s'auto-certifier qu'elles appartiennent à l'un des groupes éligibles et qu'elles n'auront pas besoin de documents ou d'autres preuves de conditions médicales ou d'âge.
L'administration des boosters sera compliquée, car le booster de Moderna est une demi-dose, et les patients et les médecins essaieront probablement de jouer sur la seule étude qui a évalué ce qu'on appelle le mélange et l'appariement des boosters pour déterminer lequel offrira la plus grande protection. Les membres du panel ont entendu le co-chercheur principal de cette étude, menée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases, qui a souligné que l'essai n'était pas conçu pour comparer différentes combinaisons, mais plutôt pour montrer que le mélange de boosters était à la fois sûr et efficace.. Pourtant, ces données, qui comprenaient plus de 450 personnes, suggéraient que ceux qui avaient été initialement vaccinés avec une seule dose de vaccin de J&J-Janssen bénéficiaient de la plus grande augmentation de protection sous la forme d'anticorps anti-virus s'ils recevaient un rappel Moderna. Les membres du panel ont également discuté du fait qu'étant donné le risque d'événements de coagulation, en particulier chez les jeunes femmes vaccinées avec J&J-Janssen, les prestataires pourraient envisager de stimuler cette population avec un vaccin à ARNm.
Pour compliquer encore les choses, le fait qu'en août, la FDA et le CDC ont autorisé une troisième dose de vaccins à ARNm pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, y compris les patients cancéreux, ceux qui ont subi des greffes d'organes ou qui prennent des médicaments qui suppriment leur système immunitaire. Ces doses ne sont pas considérées comme des doses de rappel mais comme une dose supplémentaire pour renforcer leur système immunitaire dans le cadre de leur primovaccination contre le COVID-19. Le comité a discuté du fait qu'en vertu de l'autorisation de rappel actuelle, ces patients seraient également éligibles pour des injections de rappel au moment opportun, ce qui signifierait une quatrième dose pour les personnes initialement vaccinées avec une injection d'ARNm et une troisième dose pour celles recevant J&J-Janssen.
Le Dr Grace Lee, présidente du comité ACIP, a déclaré qu'il appartenait aux prestataires de se renseigner ainsi que le public sur les recommandations compliquées des rappels, et de s'assurer que ceux qui en ont vraiment besoin les obtiennent et bénéficient de la protection renforcée. "Notre recommandation n'est qu'une étape sur le chemin", a-t-elle déclaré. « Il est important pour nous de nous assurer, dans notre mise en œuvre, que les patients sont vraiment informés de l'équilibre bénéfice-risque en fonction de leur situation personnelle. C'est la chose la plus difficile à faire pour nous, mais je nous encourage tous à aller au-delà de ces recommandations et à faire de notre mieux pour éduquer nos communautés et nos équipes de prestataires, et nous associer à la santé publique. »
Le fait que le mélange des doses semble à la fois sûr et efficace pourrait également aider à soutenir la campagne de rappel du gouvernement américain. Les cabinets de médecins ou les cliniques communautaires plus petits, ou les unités mobiles qui se rendent dans les établissements de soins de longue durée, par exemple, n'auront pas à stocker les trois vaccins, mais pourraient plutôt se concentrer sur un seul, rationalisant la logistique de leurs efforts de vaccination. La Maison Blanche a déclaré avoir acheté l'approvisionnement nécessaire en doses de rappel et est prête à les expédier maintenant que la FDA et les CDC les ont autorisées.
