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Les autorités fédérales de la santé ont vérifié 226 cas de myocardite ou de péricardite dans

les personnes âgées de 30 ans et moins qui ont reçu un vaccin contre la COVID-19 à ARNm et qui enquêtent

Bien que rares, les taux pour les 16-24 ans après une deuxième dose sont supérieurs à ce qui est attendu,

provoquant une réunion d'urgence des Centers for Disease Control and Prevention

(CDC) Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) la semaine prochaine.

" À ce moment-là, nous mettrons à jour les données, évaluerons davantage la myocardite suite à l'ARNm

vaccination et évaluer l'analyse bénéfice/risque ", a déclaré Tom Shimabukuro, M.D. M.P.H.

MBA, directeur adjoint des Centers for Disease Control and Prevention (CDC)

Le Dr Shimabukuro a fait une présentation jeudi à la Food and Drug Administration

Groupe consultatif sur les vaccins (FDA) où il a déclaré à tous les âges, 789 cas de myocardite/péricardite

ont été signalés après les vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna, le plus souvent après
Les cas ont été majoritairement observés chez les hommes, et l'âge médian pour

Zoom sur les 475 personnes de 30 ans et moins déclarant une myocardite ou une péricardite

au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), les symptômes les plus fréquents étaient des douleurs thoraciques, une élévation des enzymes cardiaques, un ST ou

Modifications de l'onde T, dyspnée et échocardiographie/imagerie anormale.

Parmi les 285 cas dont l'issue est connue, 270 ont été renvoyés, la plupart à leur domicile. À propos

81% se sont complètement rétablis et le reste présentait des symptômes persistants ou un statut inconnu.

Il y a eu 79 cas de myocardite/péricardite signalés chez des adolescents de 16 ou 17 ans

après une deuxième dose de vaccin, alors que le nombre attendu était de deux à 19 cas, selon
Il y a eu 196 cas chez de jeunes adultes âgés de 18 à 24 ans, tandis que huit
Les taux de cas par million de doses pour ces groupes d'âge étaient de 35

" C'est un peu une comparaison entre des pommes et des oranges car, encore une fois, ce sont des préliminaires

" Tout cela ne se révélera pas être une véritable myocardite

Les (cas) attendus sont basés sur la littérature publiée.

Il a noté des rapports de myocardite/péricardite chez les jeunes âgés de 12 à 24 ans, soit environ

Cependant, ces tranches d'âge ne font que

" De toute évidence, nous avons un déséquilibre là-bas ", a-t-il déclaré.

Une analyse des données d'un autre système de surveillance, le Vaccine Safety Datalink,

ont trouvé un taux de 16 cas par million de secondes doses chez les personnes âgées de 16 à 39 ans.

L'ACIP tiendra une réunion d'urgence le 18 juin pour discuter des cas de myocardite et l'AAP surveillera la réunion
Entre-temps, Yvonne A. Maldonado, M.D. FAAP, présidente du comité AAP

sur les maladies infectieuses, a noté qu'il n'y a pas de changement recommandé à la vaccination des adolescents

Le CDC recommande aux cliniciens d'envisager une myocardite et une péricardite chez les patients qui développent une douleur thoracique aiguë, un essoufflement

d'haleine ou de palpitations cardiaques dans la semaine suivant la vaccination. Évaluation initiale

peut inclure un ECG, un niveau de troponine et des tests de marqueurs inflammatoires tels que C-réactif

Les cliniciens qui soupçonnent une myocardite ou une péricardite devraient envisager de consulter un

un cardiologue pédiatrique, un spécialiste des maladies infectieuses et/ou un rhumatologue. Ils

doit signaler les cas de myocardite et/ou de péricardite après la vaccination COVID-19

Des données de sécurité supplémentaires présentées jeudi ont examiné les événements indésirables chez les adolescents

âgés de 12 à 15 ans, un groupe qui a commencé à recevoir des vaccins Pfizer-BioNTech en urgence

Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés

au VAERS pour ce groupe d'âge ont été des étourdissements, des syncopes, des nausées, une pâleur, une perte de

conscience, maux de tête, hyperhidrose, vomissements, fatigue et chutes.

Les nouvelles données sont arrivées le même jour que Moderna a annoncé qu'elle avait demandé une EUA pour son vaccin COVID-19 chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans.

Les membres du comité de la FDA ont également passé beaucoup de temps à discuter de la sécurité

données qu'ils aimeraient voir dans les essais cliniques impliquant des enfants de moins de 12 ans.

Il y avait une gamme d'opinions sur combien d'enfants devraient être inclus dans chaque âge

Certains ont dit qu'ils aimeraient voir bientôt un vaccin pour les jeunes enfants, car les cas pourraient

augmenter si l'école reprend en personne cet automne et que les gens déménagent à l'intérieur pour l'hiver.

D'autres ont demandé des études plus longues et une licence complète au lieu d'une autorisation d'utilisation d'urgence

La FDA prévoit de prendre en considération les avis des membres du comité car elle fournit
Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de demander un EUA pour les 2 à 11 ans