Un vaccin contre Covid-19 est en vue, avec l'annonce des premiers résultats intermédiaires d'essais à grande échelle montrant que le candidat Pfizer / BioNTech est efficace à 90%, selon les fabricants.

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Agence Anadolu /

Leur analyse montre une bien meilleure performance que la plupart des experts espéraient et met en évidence une fin potentielle à une pandémie qui a tué plus d'un million de personnes, mis à mal des économies et bouleversé la vie quotidienne dans le monde.

Les espoirs d'un vaccin avant la fin de l'année ont explosé en raison de la nature emphatique des résultats, même s'ils proviennent d'une analyse intermédiaire et que l'essai se poursuivra en décembre. Mais les données de sécurité seront disponibles d'ici la fin novembre et les régulateurs chercheront à les traiter à une vitesse record. La fabrication du vaccin est déjà en cours.

La nouvelle arrive trop tard pour aider la campagne de réélection de Donald Trump aux États-Unis, mais le vice-président, Mike Pence, a tenté de prétendre que le programme Operation Warp Speed ​​de leur administration avait contribué au développement du vaccin. Pfizer a nié la suggestion. "Nous n'avons jamais fait partie du Warp Speed", a déclaré Kathrin Jansen, vice-présidente principale et responsable de la recherche et du développement de vaccins chez Pfizer, dans une interview. "Nous n'avons jamais pris d'argent du gouvernement américain, ni de personne."

BioNTech, la petite société de biotechnologie à l'origine du vaccin, a bénéficié du soutien du gouvernement allemand et de la Banque européenne d'investissement.

Il n'y a jusqu'à présent aucun problème de sécurité autour du vaccin. Les deux sociétés affirment qu'il n'y a pas eu d'effets secondaires graves. Le pourcentage élevé de personnes protégées rend les conclusions particulièrement convaincantes. Les régulateurs ont déclaré qu'ils approuveraient un vaccin qui n'a qu'un taux d'efficacité de 50% - protégeant la moitié de ceux qui se font vacciner.

"Aujourd'hui est un grand jour pour la science et l'humanité. Le premier ensemble de résultats de notre essai de phase 3 sur le vaccin Covid-19 fournit les premières preuves de la capacité de notre vaccin à prévenir Covid-19 ", a déclaré le Dr Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer.

"Nous atteignons cette étape cruciale de notre programme de développement de vaccins à un moment où le monde en a le plus besoin, les taux d'infection établissant de nouveaux records, les hôpitaux proches de la surcapacité et les économies qui peinent à rouvrir.

"Je suis presque extatique", a déclaré Bill Gruber, l’un des principaux spécialistes des vaccins de Pfizer, dans une interview. "C'est une belle journée pour la santé publique et pour le potentiel de nous sortir tous des circonstances dans lesquelles nous nous trouvons actuellement."

D'autres scientifiques ont essayé de marier la prudence avec leur excitation évidente face aux premiers résultats, avertissant que les données complètes n'étaient pas encore disponibles et que l'essai se poursuivait.

"En l'absence de données de Pfizer et de BioNTech, nous devons prendre ces affirmations très intéressantes au pied de la lettre", a déclaré le Dr Simon Clarke, professeur agrégé de microbiologie cellulaire à l'Université de Reading. "Il semble hautement improbable qu’une grande société pharmaceutique se trompe d’informations aussi attendues."

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"Grand jour pour l'humanité '' : Pfizer dit que le vaccin COVID-19 est efficace à plus de 90%

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Le professeur Peter Horby de l'Université d'Oxford, qui dirige l'essai sur le médicament Recovery Covid, a déclaré que cela semblait être un moment important.

"Cette nouvelle m'a fait sourire d'une oreille à l'autre", dit-il. "C'est un soulagement de voir des résultats aussi positifs sur ce vaccin et de bon augure pour les vaccins Covid-19 en général. Bien sûr, nous devons voir plus de détails et attendre les résultats finaux, et il y a un très long chemin à parcourir avant que les vaccins commencent à faire une réelle différence, mais cela me semble être un moment décisif.

La société affirme que la collecte des données de sécurité requises prendra jusqu'à la troisième semaine de novembre. Les données de l'essai complet seront examinées en décembre. Les régulateurs examinent déjà les résultats et devraient passer par le processus d'approbation le plus rapidement possible, en fonction de la sécurité. Une licence rapide pourrait signifier que les premières doses seront disponibles d'ici la fin de l'année.

On craint que les populations noires et ethniques minoritaires soient particulièrement vulnérables à Covid. Environ 42% des participants mondiaux et 30% des participants américains aux essais ont des origines raciales et ethniques diverses et semblent avoir été aussi bien protégés que tout le monde, dit la société. Mais une question importante sans réponse est de savoir combien de temps durera le vaccin.

Le vaccin à ARNm de Pfizer / BioNTech, qui utilise le code génétique plutôt que n’importe quelle partie du virus lui-même, a été l’un des leaders de la course. Des résultats intermédiaires sont également attendus ce mois-ci ou début décembre à partir des essais du vaccin Université d'Oxford / AstraZeneca, qui est basé sur une technologie différente.

Les essais de phase 3 ont impliqué plus de 43 000 personnes et visent à déterminer si le vaccin fonctionne. Les volontaires reçoivent soit le vaccin Covid, qui a été administré en deux injections à environ trois semaines d'intervalle, soit une alternative placebo comme le vaccin contre la méningite, et ni eux ni leurs médecins ne savent ce qu'ils ont eu.

L'analyse intermédiaire examine combien de ceux qui ont été infectés par Covid-19 avaient reçu le nouveau vaccin et combien avaient le placebo. Jusqu'à présent, 94 personnes ont été infectées par Covid-19 - c'est trois fois plus que ce que l'entreprise avait initialement prévu, mais comme l'analyse montre que 90% n'avaient pas reçu le vaccin, cela implique que pas plus de huit personnes l'avaient reçu.

Pour confirmer son taux d'efficacité, Pfizer a déclaré qu'il continuerait l'essai jusqu'à ce qu'il y ait 164 cas de Covid-19 parmi les participants des groupes vaccinés et non vaccinés. Compte tenu de la récente augmentation des taux d'infection aux États-Unis, ce nombre pourrait être atteint début décembre, a déclaré Gruber.

Les données n'ont pas encore été revues par des pairs ou publiées dans une revue médicale. Pfizer a déclaré qu'il le ferait une fois qu'il aurait obtenu les résultats de l'ensemble de l'essai.

Pour gagner du temps, les entreprises ont commencé à fabriquer le vaccin avant de savoir s'il fonctionnerait. Ils prévoient désormais de produire jusqu'à 50 millions de doses, ou suffisamment de vaccins pour protéger 25 millions de personnes, cette année, et jusqu'à 1,3 milliard de doses en 2021.

Les États-Unis et le Royaume-Uni ont tous deux salué le développement, mais ont appelé à la patience.

"Je félicite les femmes et les hommes brillants qui ont contribué à réaliser cette percée et à nous donner tant de raisons d'espérer", a déclaré le président élu américain, Joe Biden. "Il est également important de comprendre que la fin de la bataille contre Covid-19 est encore dans des mois… un masque reste une arme plus puissante contre le virus qu'un vaccin. Les nouvelles d’aujourd’hui ne changent pas cette réalité urgente. "

Un porte-parole du Premier ministre britannique, Boris Johnson, a déclaré : "Les résultats sont prometteurs et, même si nous sommes optimistes quant à une percée, nous devons nous rappeler qu’il n’y a aucune garantie."

De nombreux pays ont déjà commandé le vaccin Pfizer / BioNTech. Le Royaume-Uni a acheté 30 millions de doses - assez pour 15 millions de personnes car deux doses sont nécessaires. L'UE a obtenu 200 millions de doses, qu'elle distribuera. Les entreprises ont un contrat de 1,95 milliard de dollars (1,5 milliard de livres sterling) avec le gouvernement américain pour livrer 100 millions de doses de vaccin à partir de cette année.

Cependant, les pays à faible revenu pourraient être confrontés à des problèmes, car le vaccin nécessite une chaîne du froid ultra; il doit être conservé à -80 ° C. Le directeur général de BioNTech, Uğur Şahin, a déclaré que son entreprise cherchait à savoir si le vaccin pourrait survivre jusqu'à cinq jours à une température normale du réfrigérateur de 4 ° C.

En Allemagne, le gouvernement envisage de mettre en place des centres de vaccination équipés de congélateurs à très basse température pour la première phase de vaccination.

Fondée en 2008 et basée à Mayence, BioNTech emploie environ 500 scientifiques. La société, qui a été créée par Şahin et son épouse, le Dr Özlem Türeci, ainsi que par l'oncologue autrichien Christopher Huber, avait initialement entrepris de développer de nouveaux types d'immunothérapie contre le cancer, mais a concentré ses capacités sur la course à un Covid- 19 vaccin.

Avant même le premier arrêt au printemps, la société avait développé 20 candidats pour un vaccin puis en testait cinq, dont deux présentaient des réactions immunitaires particulièrement fortes.