NEHREN, Allemagne--(BUSINESS WIRE)--Bruker Corporation (Nasdaq : BRKR) a annoncé aujourd'hui le lancement du FluoroType SARS-CoV-2 varID Q dosage - un quantitatif LiquidArray® mi-plex panneau PCR. Ce nouveau panel de tests détecte également plusieurs mutations importantes pour permettre aux laboratoires et aux hôpitaux de différencier régulièrement de nombreuses variantes virales majeures sur tous les échantillons positifs. Le très sensible FluoroType SARS-CoV-2 varID Q Le test de diagnostic détecte le virus SARS-CoV-2 à l'aide de trois cibles génétiques indépendantes pour une robustesse élevée du test, même en cas de futures mutations supplémentaires. Le test a atteint une sensibilité de 98 % et une spécificité de 100 % au cours de son étude d'évaluation des performances cliniques.

Le marquage CE-IVD FluoroType SARS-CoV-2 varID Q Le test détecte et différencie simultanément quatre mutations virales majeures. Leurs combinaisons déterminent plusieurs variantes majeures, telles que la souche originale de Wuhan, ainsi que des variantes qui ont émergé au Royaume-Uni (B.1.1.7), au Nigeria (B.1.525), en Afrique du Sud (B.1.351), en Brésil (P.1), et au Danemark (B.1.1.298). Bien que ce test ne différencie pas les nouvelles souches indiennes (par exemple, B.1.617), elles sont signalées de manière fiable sous le nom de SARS-CoV-2.

Bruker lance le test PCR quantitatif CE-IVD pour le coronavirus Mid-Plex avec détection de mutation pour la différenciation de variantes de routine

De plus, le FluoroType SARS-CoV-2 varID Q Le test offre désormais également la quantification de la charge virale dans l'échantillon en unités internationales standardisées par millilitre (UI/ml), conformément aux normes de l'OMS1. Les résultats de la PCR quantitative peuvent fournir des informations sur la probabilité que le patient COVID soit infectieux ou s'il se trouve déjà à un stade COVID plus avancé avec une faible charge virale.

La détection sensible et robuste, la différenciation des mutations et la quantification de la charge virale sont toutes effectuées simultanément dans un seul tube PCR et un seul test. Cela permet des flux de travail de laboratoire efficaces sans avoir besoin d'un deuxième test PCR ou de séquençage d'ARN pour la détection de souches. Comme les principales variantes peuvent être différenciées dans tous les échantillons positifs, cette nouvelle stratégie de test fournit des statistiques améliorées pour l'épidémiologie avec un temps d'obtention des résultats (TTR) plus court (du jour au lendemain) et des coûts inférieurs à ceux du NGS, qui ne peuvent généralement être effectués que sur une fraction des résultats positifs. échantillons avec des TTR beaucoup plus longs.

Le roman FluoroType SARS-CoV-2 varID Q le dosage mid-plex est activé par le système exclusif de Bruker LiquidArray®, qui prend en charge un degré plus élevé de multiplexage PCR sur les hautes performances de Bruker Fluorocycleur XT système. Le test est validé pour les écouvillonnages nasopharyngés et oropharyngés, et pour l'automatisation de l'extraction des acides nucléiques et de la configuration PCR, il est validé sur le nouveau Bruker marqué CE-IVD GenoXtract flex système pour 96 échantillons.

Le Dr Katharina Madlener, directrice du département de médecine de laboratoire et d'hygiène hospitalière de la Kerckhoff-Klinik Bad Nauheim en Allemagne, a expliqué : « Dans la situation très dynamique de la pandémie de SRAS-CoV-2, nous avons besoin de solutions de diagnostic moléculaire qui reflètent les exigences changeantes. La valeur ajoutée de la différenciation des principales variantes virales, sans qu'il soit nécessaire d'envoyer des échantillons pour le séquençage, est un avantage majeur pour suivre la propagation et la prévalence locales. »

Le Dr Miguel Ángel Benítez Merelo, directeur technique et chef de la microbiologie chez CLILAB Diagnostics à Barcelone, en Espagne, a ajouté : « La quantification de la charge virale SARS-CoV-2 est un autre avantage du test. Il est important de détecter le virus dans un test sensible, mais nous souhaitons également obtenir d'autres indications pour savoir si le patient est actuellement hautement infectieux ou non. Ces informations peuvent être utilisées pour ajuster les mesures de santé de manière appropriée.

Le Dr Wolfgang Pusch, vice-président exécutif de la microbiologie et du diagnostic chez Bruker Daltonics, a déclaré : « Avec le Fluorotype SARS-CoV-2 varID Q nous pouvons désormais doter les systèmes de santé publics en Europe d'un LiquidArray test qui détecte, différencie et quantifie le virus SARS-CoV-2 rapidement et à moindre coût en un seul test PCR. Cela évite la charge de travail, le coût et le temps pour un deuxième test PCR ou pour le séquençage. En conséquence, ce nouveau test CE-IVD offre des avantages majeurs pour les patients, les médecins, les laboratoires d'essais et les systèmes de santé en même temps. »

À propos de Bruker-Hain Diagnostics

Bruker-Hain Diagnostics se concentre sur les produits de diagnostic moléculaire (MDx) au sein de l'activité Microbiologie et diagnostic de Bruker. Sa filiale Hain Lifescience GmbH est le fabricant légal du Fluorotype SARS-CoV 2 varID Q dosage, ainsi que de la FluoroCycler® XT, MTBDR 2.0 dosage, des kits de préparation d'acide nucléique GXT et des Fluorotype SARS-CoV-2 plus dosages. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.bruker.com/en/products-and-solutions/microbiology-and-diagnostics/covid-19-testing ou www.hain-lifescience.de.

À propos de Bruker Corporation (Nasdaq  : BRKR)

Bruker permet aux scientifiques de faire des découvertes révolutionnaires et de développer de nouvelles applications qui améliorent la qualité de la vie humaine. Les instruments scientifiques de haute performance et les solutions analytiques et diagnostiques de grande valeur de Bruker permettent aux scientifiques d'explorer la vie et les matériaux aux niveaux moléculaire, cellulaire et microscopique. En étroite coopération avec nos clients, Bruker permet l'innovation, l'amélioration de la productivité et le succès des clients dans la recherche en biologie moléculaire et cellulaire des sciences de la vie, dans les applications appliquées et pharmaceutiques, en microscopie et nanoanalyse, ainsi que dans les applications industrielles. Bruker propose des systèmes et des solutions différenciées et de grande valeur pour les sciences de la vie et le diagnostic dans les domaines de l'imagerie préclinique, de la recherche en phénomique clinique, de la protéomique et multiomique, de la biologie spatiale et unicellulaire, de la biologie fonctionnelle structurelle et des condensats, ainsi que de la microbiologie clinique et du diagnostic moléculaire. Pour plus d'informations, veuillez visiter : www.bruker.com.

1 Bentley et al. Étude collaborative pour l'établissement d'un standard international de l'OMS pour l'ARN du SRAS-CoV-2. 2020, Comité d'experts de l'OMS sur la standardisation biologique. WHO/BS/2020.2402.