Qu'avons-nous appris sur l'accélération du développement de médicaments de Covid-19 ?

En réponse à Covid-19, la communauté mondiale du développement de médicaments a progressé plus rapidement et plus loin que jamais. Mais qu'avons-nous appris en faisant face à cette urgence ? Les acteurs de l'ensemble de l'écosystème, des développeurs de médicaments aux régulateurs, réfléchissent à la manière dont nous pouvons appliquer les leçons du monde réel au profit des patients à l'avenir.

Alors que les développeurs de médicaments ont réussi à développer rapidement des vaccins sûrs et efficaces, beaucoup de temps et de ressources ont été gaspillés sur des projets qui dupliquaient les efforts ou ignoraient la science existante. Il sera essentiel d'agir sur les leçons apprises et de réutiliser les outils utilisés efficacement pendant cette pandémie pour répondre à la prochaine. Les futurs programmes de découverte et de développement de médicaments doivent tirer pleinement parti de ces trois stratégies :

Repenser les essais cliniques

Le coût moyen de mise sur le marché d'un médicament est d'environ 2 milliards de dollars, dont plus de la moitié va aux essais cliniques. Traditionnellement, les chercheurs recrutaient des patients dont la principale vertu était leur disponibilité, et ainsi, de nombreux médicaments ont été développés sans population d'essais cliniques ethniquement, économiquement ou géographiquement diversifiée. La pandémie a poussé les chercheurs à des essais décentralisés alimentés par la télésanté et la technologie, qui ont eu lieu même avec la pandémie qui faisait rage. Avec plus de personnes disponibles pour les essais, les médicaments et le dosage peuvent être développés plus efficacement et avec plus de précision pour plus de types de patients que jamais auparavant.

Mais avant de mener des essais cliniques, de nombreux chercheurs ont utilisé la biosimulation, qui utilise une modélisation informatique in-silico avec des patients virtuels. Rapide et relativement peu coûteuse, la biosimulation révèle de nombreuses informations sur les performances d'un médicament et sur la meilleure façon de concevoir un essai avant que le médicament ne soit testé sur des patients. La demande de vitesse a poussé la biosimulation au premier plan, faisant progresser l'état d'esprit et la pratique vers des essais informatisés. Je suis fier que l'organisation que je dirige s'est associée à des développeurs de vaccins et de thérapies Covid-19 pour optimiser la conception et le dosage des essais pour différentes populations grâce à la biosimulation.

Collaborer pour accélérer l'action

Pendant Covid-19, l'échelle et l'efficacité de la collaboration étaient sans précédent, avec des résultats évidents dans la vitesse incroyable du développement et des approbations de vaccins. Et pourtant, sur la base des écueils observés en 2020, il y a beaucoup de possibilités d'amélioration.

Les essais cliniques collaboratifs ont pris trop de temps à mettre en place. Quand ils ont commencé, il y a eu une duplication d'efforts inutile : 218 essais cliniques ont testé l'hydroxychloroquine ; de nombreux projets open source étaient plus « fermés » qu'« ouverts » ; et des essais répétitifs et mal conçus pour les traitements Covid-19 ont donné peu d'informations sur ce qui fonctionnait et ce qui ne fonctionnait pas. En cas d'urgence, le temps et les ressources sont limités; nous aurions pu mieux utiliser les deux.

Le Royaume-Uni a excellé dans la collaboration avec ses essais nationaux. Un grand essai sur la dexaméthasone a prouvé que le stéroïde bon marché et largement disponible réduisait considérablement le temps de récupération dans les cas graves de Covid-19. Cet essai a réussi parce que le NHS du Royaume-Uni a pu mener des essais randomisés efficaces, coordonnés dans plus de 176 hôpitaux avec un référentiel de données central.

Se préparer de manière proactive aux prochaines pandémies

Au début de la pandémie, nous avons de nouveau appris la leçon de la devise scoute : « soyez prêts ». Le gouvernement américain a jusqu'à présent dépensé ou engagé de manière réactive la somme astronomique de 8 000 milliards de dollars + pour la pandémie, ce qui ne commence pas à inclure l'énorme bilan de la souffrance humaine.

Se préparer aux futures pandémies vaut aujourd'hui un investissement sérieux, et cela signifie sécuriser les lignes d'approvisionnement et les stocks de matériaux critiques, planifier le contrôle et la communication, et s'assurer que les systèmes de développement de médicaments restent capables de créer les vaccins et les traitements nécessaires. Nous pouvons également nous préparer en suivant activement les menaces connues et émergentes, en modélisant leur propagation probable et en exécutant des scénarios de remèdes et de traitements potentiels. Les partenariats public-privé devraient être encouragés; Des ONG comme la Fondation Bill & Melinda Gates ont joué un rôle important en travaillant avec les développeurs de médicaments pour accélérer les traitements et les vaccins grâce à une action collaborative et à la coordination des données.

Après le Covid-19

Covid-19 nous enseigne de nombreuses leçons à la dure. Des approches innovantes à l'échelle du secteur telles que les essais virtuels et les voies réglementaires accélérées ont été adoptées par nécessité, et les apprentissages durement acquis ont conduit à des vaccins et des traitements développés en un temps record. Cette pandémie a montré que la collaboration, la biosimulation et les essais décentralisés, ainsi que les programmes de préparation active conduisent à un développement de médicaments rapide et efficace lorsque nous en avons vraiment besoin.

Ces succès changeront le développement futur de médicaments. Non seulement devons-nous intégrer ces leçons dans notre planification pour la prochaine pandémie, mais nous devons également les appliquer à chaque effort de développement de médicaments que nous entreprenons afin que nous puissions accélérer la création de nouveaux médicaments pour les personnes dans le besoin.

Photo : métamorworks, Getty Images