Les services à domicile et d'auto-test du HHS pourraient aider le public à maintenir la sécurité sanitaire dans le cadre des plans de réouverture.

Le ministère de la Santé et des Services sociaux cherche à savoir si les services de test récemment étendus avec des offres à domicile et d'autotest contribuent à réduire le taux de transmission de COVID-19.

L'avenir des tests COVID-19 à domicile

Dans la stratégie en cinq étapes du président Biden pour aider à rouvrir les entreprises et retourner dans les écoles, Biden a souligné l'importance des précautions de sécurité, comme l'augmentation des tests et des équipements de protection individuelle, pour contrôler la propagation du virus.

L'administration Biden-Harris a plaidé pour des tests réguliers, fiables et gratuits pour tous les Américains. Dans le cadre de cette priorité, Biden s'efforcera de doubler le nombre de sites de test au volant, d'investir dans des tests de nouvelle génération, comme des tests à domicile et instantanés, pour augmenter la capacité de test.

"Le peuple américain mérite une réponse urgente, robuste et professionnelle à la crise sanitaire et économique croissante causée par l'épidémie de COVID-19", a déclaré le plan Biden-Harris pour vaincre COVID-19.

Pour soutenir les priorités de l'administration, les agences HHS ont lancé de nouvelles initiatives et programmes pour accélérer les services de test et leur disponibilité.

En mars, les Centers for Disease Control and Prevention se sont associés aux National Institutes of Health dans le cadre de son programme « Dites oui  ! COVID Test » pour aider à déterminer si des tests COVID-19 auto-administrés fréquents pourraient aider à ralentir la transmission du virus dans la communauté. Les agences ont pris en compte un certain nombre de facteurs pour lancer les efforts initialement dans divers sites du Tennessee et de la Caroline du Nord, y compris les relations communautaires existantes via le programme RADx (Rapid Acceleration of Diagnostics) des NIH.

Le programme RADx du NIH fournira à 160 000 résidents un accès gratuit à des tests COVID-19 rapides à domicile et utilisera les résultats pour analyser l'efficacité du nouveau programme du CDC.

Une étude récente, soutenue par l'initiative RADx, a révélé que le test rapide d'antigène pour COVID-19, lorsqu'il est effectué au moins trois fois par semaine, pourrait fournir un niveau de détection virale comparable à l'étalon-or des tests COVID-19 basés sur la PCR traités dans un laboratoire.

« Des tests fiables et largement disponibles sont un élément essentiel de nos efforts pour arrêter la propagation de COVID-19. Un dépistage régulier avec des tests COVID-19 à domicile peut renforcer nos efforts de prévention », a déclaré la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky. « Combinée aux efforts visant à augmenter les vaccinations, cette initiative importante nous aidera à comprendre comment utiliser au mieux ces nouveaux tests à domicile pour réduire les taux de transmission virale dans les communautés. »

Pour soutenir la recherche du NIH, les participants à cette initiative peuvent se porter volontaires pour l'étude de l'agence qui collectera des données supplémentaires par le biais d'enquêtes. Les résultats aideront à déterminer si des tests auto-administrés fréquents pourraient empêcher la propagation du virus.

« S'il est démontré que l'auto-test réduit efficacement la propagation virale dans les communautés sélectionnées, l'espoir est qu'il conduira à une distribution et à une acceptation plus larges de tests à domicile fréquents à travers le pays – fournissant finalement un nouveau moyen facile et accessible d'endiguer la propagation le virus », a déclaré Elizabeth DiNenno, directrice adjointe adjointe pour la surveillance, l'épidémiologie et les sciences de laboratoire au CDC.

La Food and Drug Administration a récemment annoncé qu'elle permettrait à certains développeurs de tests COVID-19 de fournir des services de test à domicile pour simplifier le processus de dépistage des virus. La nouvelle politique de l'agence tient compte du fait que des tests répétés au fil du temps peuvent améliorer l'exactitude des résultats.

"Nous pensons que cet effort ouvrira la voie à une extension supplémentaire de la disponibilité des tests autorisés pour le dépistage des personnes asymptomatiques, contribuera à renforcer les programmes de test existants et nouveaux et augmentera l'accès des consommateurs aux tests", a déclaré le directeur du Center for Devices and Radiological Health (CDRH). Jeff Shuren et le directeur du Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique, le Dr Timothy Stenzel, dans un communiqué.

La FDA traite toujours 160 à 200 demandes d'autorisation d'utilisation d'urgence pour les tests COVID-19 par mois, a déclaré Stenzel lors d'une assemblée publique du CDRH la semaine dernière.

"Nous faisons de notre mieux pour suivre le rythme et nous éliminons les demandes chaque semaine au même rythme que nous les recevons", a déclaré Stenzel.

Au 2 juin, la FDA avait autorisé 308 soumissions uniques et plus de 500 suppléments et modifications pour les tests COVID-19, permettant la mise sur le marché d'une variété de tests.

«Nous avons vu les tests baisser dans toutes les catégories du pays, et le nombre de tests positifs a également considérablement diminué. Le pourcentage de taux positifs en baisse est une excellente nouvelle pour le pays », a déclaré Stenzel.