Il existe une association probable entre les vaccins à ARNm Covid-19 et de rares cas d'inflammation cardiaque chez les adolescents et les jeunes adultes, mais les avantages de la vaccination l'emportent toujours clairement sur les risques, ont entendu des conseillers en vaccins des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis lors d'une réunion virtuelle. mercredi.

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Les cas de maladies cardiaques étaient rares – le CDC a reçu 1 226 rapports préliminaires de myocardite et de péricardite à la suite d'environ 300 millions de doses de vaccins Pfizer et Moderna. La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la péricardite est une inflammation de la muqueuse cardiaque.

Ces rapports préliminaires sont jusqu'au 11 juin et ont été signalés au Vaccine Adverse Event Reporting System géré par le CDC et la Food and Drug Administration des États-Unis. Chez les personnes de 12 ans et plus, il y a eu 267 rapports d'inflammation après une dose de vaccin, 827 après une deuxième dose et 132 après une dose inconnue.

Les cas d'inflammation semblaient être bénins et ils se sont résolus rapidement.

« Il est rassurant que les données disponibles sur les résultats indiquent que les patients se rétablissent généralement des symptômes et se portent bien », a déclaré le Dr Tom Shimabukuro du CDC au Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, notant que les informations sur les effets à long terme sont encore limitées.

La Food and Drug Administration des États-Unis prévoit d'ajouter un avertissement sur le risque de myocardite et de péricardite aux fiches d'information sur les vaccins à ARNm Covid-19, a déclaré le Dr Doran Fink du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA lors de la réunion.

Fink a déclaré que les mises en garde destinées aux prestataires de soins de santé et aux vaccinés incluraient des informations expliquant que de tels événements se sont produits plusieurs jours à une semaine après la vaccination, en particulier après la deuxième dose ; que des informations limitées sont disponibles sur les effets à long terme ; et que les personnes qui présentent des symptômes de péricardite ou de myocardite devraient consulter un médecin.

"Nous prévoyons qu'à la suite de la réunion de l'ACIP d'aujourd'hui, nous agirions rapidement pour mettre à jour les fiches d'information avec ces informations", a déclaré Fink.

Avantages et risques

Lors de la réunion de mercredi, les chercheurs du CDC ont déclaré que les avantages de la vaccination étaient clairs. Pour chaque million de vaccinations de deuxième dose, il peut y avoir des dizaines de cas de myocardite, mais des milliers de cas de Covid-19 ont été évités, a déclaré le CDC.

Le risque de myocardite est plus élevé chez les garçons que chez les filles. Parmi les adolescents âgés de 12 à 17 ans, les chercheurs du CDC estiment que pour chaque million de vaccinations en deuxième dose, 5 700 cas de Covid-19, 215 hospitalisations, 71 admissions en unité de soins intensifs et deux décès seraient évités. On estime qu'il pourrait y avoir 56 à 69 cas de myocardite.

Chez les adolescentes âgées de 12 à 17 ans, les chercheurs du CDC estiment que pour 1 million de vaccinations en deuxième dose, 8 500 cas de Covid-19, 183 hospitalisations, 38 admissions en unité de soins intensifs et un décès seraient évités. Les chercheurs estiment qu'il pourrait y avoir huit à dix cas de myocardite.

"Chez les personnes âgées de 18 à 24 ans, le rapport bénéfice-risque est plus favorable", a déclaré à l'ACIP la chercheuse du CDC, le Dr Megan Wallace.

Chez les hommes âgés de 18 à 24 ans, les chercheurs du CDC estiment que pour 1 million de vaccinations en deuxième dose, 12 000 cas de Covid-19, 530 hospitalisations, 127 admissions en unité de soins intensifs et trois décès seraient évités. On estime qu'il pourrait y avoir 45 à 56 cas de myocardite.

Chez les femmes âgées de 18 à 24 ans, les chercheurs du CDC estiment que pour chaque million de vaccinations à la deuxième dose, 14 000 cas de Covid-19, 1 127 hospitalisations, 93 admissions en unité de soins intensifs et 13 décès seraient évités – et il pourrait y avoir quatre à cinq cas de myocardite.

"Enfin, chez les personnes âgées de 24 à 29 ans, le rapport bénéfice-risque est encore plus favorable", a déclaré Wallace. "Et cette trajectoire se poursuit avec l'augmentation de l'âge."

Il existe également d'autres avantages non inclus dans ces calculs  : la protection contre les variantes et la prévention des symptômes prolongés et du MIS-C, une complication rare et grave de Covid-19 où différentes parties du corps deviennent enflammées.

le Dr Leana Wen, qui n'est pas associée à l'ACIP, a posté sur Twitter que ces données risques-avantages étaient des graphiques « clés » de la réunion. "De plus, la myocardite survient également avec le covid, ce qui peut avoir de nombreux effets durables sur la santé", a-t-elle tweeté.

« C'est un effet secondaire extrêmement rare »

À la suite de la discussion de mercredi, une déclaration conjointe des dirigeants de plus d'une douzaine d'agences et d'organisations de santé - dont le département américain de la Santé et des Services sociaux, le CDC, l'American Academy of Pediatrics, l'American Heart Association et d'autres - a déclaré que le Les vaccins contre le Covid-19 sont sûrs et efficaces. Ils « encouragent fortement » toutes les personnes de 12 ans et plus à se faire vacciner contre le Covid-19.

« Les faits sont clairs  : il s'agit d'un effet secondaire extrêmement rare, et seul un nombre extrêmement restreint de personnes en souffrira après la vaccination. Il est important de noter que pour les jeunes qui le font, la plupart des cas sont bénins et les individus se rétablissent souvent seuls ou avec un traitement minimal. De plus, nous savons que la myocardite et la péricardite sont beaucoup plus fréquentes si vous contractez le COVID-19, et les risques pour le cœur d'une infection au COVID-19 peuvent être plus graves », indique le communiqué.

"Nous vous recommandons de vous faire vacciner immédiatement si vous ne l'avez pas encore fait. C'est le meilleur moyen de vous protéger, de protéger vos proches, votre communauté et de reprendre un mode de vie plus normal rapidement et en toute sécurité."

Les personnes ayant des antécédents d'inflammation cardiaque peuvent toujours recevoir n'importe quel vaccin Covid-19, a déclaré mercredi le CDC. Mais ceux qui ont de rares cas de myocardite après la première dose d'un vaccin à ARNm Covid-19 devraient différer la deuxième dose, a déclaré l'agence dans un projet de directive vaccinale pour les cliniciens partagé lors de la réunion.

"On ne sait pas comment une personne ayant des antécédents de myocardite après la première dose d'un vaccin à ARNm Covid peut répondre à une deuxième dose", a déclaré le Dr Sara Oliver du CDC.

Si le cœur s'est rétabli, une personne peut envisager de procéder à la deuxième dose, a déclaré Oliver; les patients qui choisissent de recevoir la deuxième dose d'un vaccin à ARNm après une myocardite doivent attendre qu'au moins le premier épisode soit résolu.

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