Il semble que les Américains devront peut-être retrousser leurs manches pour un rappel de COVID-19, bien que les fabricants de vaccins et les responsables fédéraux essaient toujours de détecter la durée de l'immunité au virus.
Dans la dernière course vers la ligne d'arrivée réglementaire, Pfizer Inc.
PFE,
1,12%
teste son injection expérimentale de rappel COVID-19 en combinaison avec son vaccin conjugué 20-valent contre le pneumocoque chez les personnes âgées, tandis que Moderna Inc.
ARNM,
+ 2,61%
a déclaré aux investisseurs ce mois-ci qu'un essai clinique à mi-parcours a montré que son amplificateur expérimental pouvait aider à se protéger contre les graves B.1.351 et P.1. variantes.
Moderna et Pfizer ont tous deux développé des vaccins à ARNm à deux doses avec des taux similaires d'efficacité dans le monde réel.
Les vaccins COVID-19 développés par ces sociétés, ainsi que le Johnson & Johnson
JNJ,
0,29%
shot - le troisième vaccin à être autorisé aux États-Unis - sont tous considérés comme très efficaces, en particulier lorsqu'il s'agit de prévenir l'hospitalisation et la mort, mais on ne sait toujours pas combien de temps ils peuvent protéger les gens contre le virus.
Voir également: Dose de rappel de vaccins COVID à administrer aux volontaires britanniques dans le cadre d'un nouvel essai
«Nous ne disposons pas de données sur le moment auquel nous nous attendons à une immunité décroissante conduisant à des infections révolutionnaires», a déclaré le Dr Stephen Hoge, président de Moderna, aux investisseurs, selon une transcription FactSet d'un appel aux résultats du 6 mai. «Mais nous savons qu'il y a une pandémie qui fait rage, que des réinfections se produiront à un moment donné, et la meilleure façon de nous assurer que nous n'avons pas de nouvelles flambées dans les pays bien vaccinés est de stimuler et de maintenir les niveaux les plus élevés possibles d'anticorps neutralisants.. »
Moderna et Pfizer ont récemment déclaré que l'immunité pouvait commencer à diminuer entre six et huit mois après avoir reçu la deuxième injection de leurs vaccins. Le Dr Peter Marks, un responsable de la Food and Drug Administration, estime que l'immunité induite par le vaccin est d'environ un an, selon des remarques publiques rapportées par CNBC.
«Je pense que ce sera en fait plus long que cela», a déclaré le Dr Mark Mulligan, directeur du centre de vaccination de NYU Langone Health, dans une interview le 3 mai. «Cela pourrait prendre un an ou même plus. Mais selon toute vraisemblance, pour augmenter l'ampleur des niveaux d'anticorps et d'autres réponses immunitaires, des rappels seront nécessaires. »
Si le SRAS-CoV-2 devient un virus endémique, comme l'ont prédit certains experts médicaux, les rappels sont un moyen de protéger les personnes et de combler les lacunes de l'immunité causées par de puissantes variantes comme B.1.351, détecté pour la première fois en Afrique du Sud, et le P.1 identifiées pour la première fois au Brésil et dont on pense qu'elles réduisent l'efficacité de ces vaccins.
Cependant, à ce stade, ce n’est que de la spéculation. Il n'y a pas de consensus médical sur la nécessité de vaccins de rappel pour assurer une protection continue contre ce virus ou même sur la durabilité de l'immunité contre ce virus.
«Il n'y a absolument aucune preuve que nous ayons besoin d'une injection de rappel de quoi que ce soit», a déclaré le 28 avril le Dr Carlos del Rio, médecin spécialiste des maladies infectieuses et directeur adjoint de l'École de médecine de l'Université Emory. se faire vacciner maintenant. Que vous ayez besoin d'une injection de rappel, nous nous en soucierons plus tard. »
Les arguments pour ou contre les rappels
Les seules données sur la durée de l'immunité induite par le vaccin, qui tient probablement compte des niveaux de titre d'anticorps et de la réponse des lymphocytes T, sont limitées pour le moment.
Une étude a révélé que le vaccin Pfizer, développé avec BioNTech SE
BNTX,
+ 1,01%,
a un taux d'efficacité de 91,3% parmi les participants aux essais cliniques six mois après avoir reçu la deuxième dose. D'autres recherches indiquent que les personnes inscrites à l'étude clinique de phase 1 du vaccin Moderna avaient encore des anticorps six mois après avoir reçu le deuxième vaccin.
"Il est probable que ce ne soit pas seulement un seul rappel, mais que ce sera un événement répété au cours des prochaines années", a déclaré Mulligan. «Si nous réalisons une vaccination suffisamment large pour arrêter la transmission du virus et faire disparaître la pandémie, tant mieux. Mais nous sommes si loin [from] ça maintenant. "
Environ 39% des personnes aux États-Unis sont entièrement vaccinées, à compter de mardi, selon les dernières données des Centers for Disease Control and Prevention, bien que les taux de vaccination aux États-Unis ralentissent depuis des semaines.
D'autres experts ne sont pas d'accord avec la poussée des boosters, invoquant un manque de données.
Le virologue de l'Université Cornell, John Moore, a récemment déclaré à Axios: «il n'est pas prouvé que nous avons encore besoin de boosters. Bien qu'il soit approprié de planifier des boosters, vous devez vous demander s'il existe un programme d'entreprise derrière cela. "
Del Rio prédit plutôt un avenir dans lequel les États-Unis auront le virus sous contrôle, et les Américains peuvent avoir besoin d'un rappel COVID-19 pour voyager dans certains pays, un peu comme un vaccin ou un rappel contre la fièvre jaune est recommandé ou requis pour voyager dans certaines régions centrales et les pays d'Amérique du Sud et d'Afrique.
«Je soupçonne que s’il existe une variante en Inde et que vous décidez de vous rendre en Inde, on vous dira, dans le cadre de votre voyage, que vous devrez la prendre», a-t-il déclaré.
Les boosters sont-ils une autre opportunité d'un milliard de dollars pour les fabricants de vaccins?
Les vaccins COVID-19 sont déjà une activité en plein essor pour les fabricants de médicaments, et les rappels font partie de la stratégie d'entreprise à venir. (Les dirigeants de Moderna ont mentionné leur tir de rappel des dizaines de fois lors de leur dernier appel aux résultats.)
Pfizer et BioNTech s'attendent à ce que leur vaccin génère un chiffre d'affaires de 26 milliards de dollars cette année, tandis que Moderna vient de publier son premier trimestre de ventes d'un milliard de dollars.
Bien que le gouvernement américain n'ait annoncé aucun achat de rappels COVID-19, d'autres pays l'ont fait. L'Australie, Israël et la Suisse ont déjà signé des accords avec ces fabricants de médicaments pour acheter des millions de doses de rappel pour 2022.
Pfizer prévoit qu'il obtiendra des données pour son candidat d'appoint en juillet, avec des plans pour déposer une demande d'autorisation le même mois, puis obtenir un accord réglementaire aux États-Unis en 2021.
La société développe deux types de vaccins: l'un fonctionne comme une troisième dose de son vaccin actuellement disponible, visant à renforcer l'immunité des participants de son essai clinique de phase 1 aux États-Unis, et l'autre utilise une séquence d'ARNm modifiée. Il a annoncé cette semaine l'étude sur le vaccin de rappel et le vaccin antipneumococcique conjugué.
Moderna teste trois types de boosters:
Un rappel qui agit comme une troisième dose de son vaccin original à deux doses.
Un booster qui vise spécifiquement à adresser les variantes B.1.351 et P.1. (Ces deux variantes sont particulièrement préoccupantes pour Moderna et Pfizer, car les sociétés ont mené leurs essais cliniques pivots de phase 3 à un moment avant que ces variantes aient été identifiées comme préoccupantes.)
Un rappel composé d'un mélange 50/50 de son vaccin d'origine et du rappel ciblant la variante B.1.351.
Qu'en est-il des autres fabricants de vaccins?
J&J n'a pas encore partagé de données à plus long terme sur la réponse immunitaire de son vaccin, bien que les dirigeants aient noté que la société prévoyait d'évaluer s'il était nécessaire de développer un rappel.
Cependant, certains analystes de Wall Street ont déclaré qu'il était plus facile de développer des rappels pour les vaccins à ARNm et à base de protéines que les vaccins à base d'adénovirus comme le vaccin J&J. (Novavax Inc.
NVAX,
+ 0,59%
est un exemple d'entreprise développant un candidat vaccin COVID-19 à base de protéines.)
Sanofi
SNY,
+ 0,37%,
qui a déjà signalé des retards dans le passage de son vaccin COVID-19 à travers le développement, a récemment laissé entendre aux investisseurs que son injection à dose unique de COVID-19, encore en cours d'étude, pourrait avoir plus de valeur en tant que rappel. Le candidat vaccin devrait passer aux essais cliniques de phase 3, et il sera également testé dans le cadre d'une étude spécifique au rappel.
Cela dit, les rappels et la vaccination en général n'ont pas besoin d'être un modèle unique pour chaque personne.
Les États-Unis pourraient tester une approche différente pour les injections de rappel qui évalue les niveaux d'anticorps d'un individu afin de déterminer s'il a besoin ou non d'une injection de rappel, a déclaré le Dr Michael Mina, professeur adjoint d'épidémiologie au Harvard T.H. École de santé publique Chan. En effet, l'immunité apparaît différemment selon les personnes, en fonction de facteurs tels que l'âge et la santé globale.
«Ce serait super facile à mettre en place, et cela pourrait être volontaire», a déclaré Mina. «Voulez-vous un booster? Voulez-vous voir si vous avez besoin d'un booster? Pour y arriver, nous voudrions vraiment commencer à construire des corrélats de protection, c'est-à-dire : quel est le niveau d'anticorps que nous nous sentons bien en tant que médecin ou en tant qu'agence de santé publique en disant, si vous êtes à ce niveau, vous êtes probablement toujours protégé."
